Dịch vụ công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

Hóa chất, chế phẩm diệt trùng và côn trùng có tác dụng diệt côn trùng và vi khuẩn nhưng cũng có thể ảnh hưởng đến con người, môi trường xung quanh. Hàng năm, Bộ y tế công bố các danh mục hóa chất, chế phẩm được phép lưu hành và các điều kiện kèm theo như: Các điều kiện để cơ sở sản xuất chế phẩm diệt côn trùng trong lĩnh vực y tế và gia dụng. Do đó, việc công bố cơ sở đủ điều kiện để sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong y tế và gia dụng là vô cùng quan trọng. 

1.Cơ sở pháp lý

-Luật hóa chất  năm 2007;

- Luật đầu tư ngày  năm 2014;

- Luật chất lượng sản phẩm, hàng hóa  năm 2007

- Luật doanh nghiệp năm 2014;

- Luật thương mại  năm 2005;

- Luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật  năm 2006

-Nghị định số 91/2016/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế;

2. Trình tự được công bố là cơ sở đủ điều kiện để sản xuất chế phẩm diệt côn trùng và diệt khuẩn trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

Bước 1: Trước khi thực hiện sản xuất chế phẩm, người đại diện theo pháp luật của cơ sở sản xuất nộp hồ sơ đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt nhà xưởng sản xuất.

Bước 2: Sau khi tiếp nhận hồ sơ đầy đủ, sở y tế cấp cho cơ sởthực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất.

Bước 3: Trong 3 ngày làm việc, kể từ ngày trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế các thông tin.

3. Hồ sơ cần chuẩn bị 

-        Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm

-        Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định

-        Văn bản kê khai có sơ đồ mặt bằng nhà xưởng, kho

-        Danh mục về trang thiết bị y tế, phương tiện phục vụ sản xuất và ứng cứu sự cố hóa chất.

4. Các điều kiện để hoàn thành thủ tục 

 Ngoài các văn bản trên đây, điều kiện cần để công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm tiệt trùng, diệt khuẩn còn có như sau:

- Về nhân sự : 

Có ít nhất 1 người chuyên trách về an toàn hóa chất: 

  + Có bằng cấp từ trung cấp về hóa học trở lên 

  + Làm việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất 

- Về trang thiết bị và cơ sở sản xuất 

  + Nhà xưởng phải đạt yêu cầu theo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia

  + Nhà xưởng phải có lối thoát hiểm được chỉ dẫn rõ bằng bảng hiệu, đèn báo được thiết kế thuận lợi cho việc thoát hiểm và có đáp ứng các quy định về phòng chống cháy nổ.

  + Hệ thống thông gió của nhà xưởng nhà kho phải đạt tiêu chuẩn.

-  Về phòng kiểm nghiệm: kiểm nghiệm được thành phần và hàm lượng hoạt chất của chế phẩm do cơ sở sản xuất. Trường hợp cơ sở sản xuất không có phòng kiểm nghiệm thì phải có hợp đồng thuê cơ sở kiểm nghiệm có đủ năng lực.

5. Thời hạn hoàn thành thủ tục 

Ngay khi tiếp nhận hồ sơ đầy đủ hợp lệ, Sở y tế sẽ công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện

 sản xuất.

Trong thời hạn 03 ngày làm việc tiếp theo sẽ công bố cơ sở có đủ điều kiện để sản xuất chế phẩm diệt

 côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực y tế và gia dụng.

Liên hệ ngay tới Khánh An để được hỗ trợ dịch vụ công bố cơ sở đủ điều kiện để sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trong y tế và gia dụng.

Mọi thắc mắc, Quý khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp với Công ty tư vấn Khánh An chúng tôi để

 được tư vấn chi tiết và hỗ trợ thực hiện nhanh gọn và hiệu quả.

UY TÍN- CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ CAO  là những giá trị chúng tôi mang tới cho Quý khách

 hàng. Đáp lại những giá trị đó là phản hồi tích cực đã mang lại động lực cho Khánh An phát triển như

 ngày hôm nay.

Hãy liên hệ cho chúng tôi qua Hotline: 02466.885.821 hoặc 096.987.7894

Hoặc để lại thông tin qua Website Khanhanlaw.com. Chúng tôi sẽ liên hệ lại với bạn sớm nhất!