Trang chủ / Giấy phép con / Giấy phép kinh doanh dược (GPP, GDP, GSP)

Bên cạnh tuân thủ các tiêu chuẩn GMP, theo quy định của Thông tư số 36/2018/TT-BYT, các nhà sản xuất cũng cần tuân thủ tiêu chuẩn GSP. Vậy chuẩn GSP là như thế nào? Điều kiện hay thực hiện hồ sơ cần có những gì? Sau đây hãy cùng Khánh An tìm hiểu rõ hơn về Dịch vụ xin giấy phép “Thực hành tốt bảo quản thuốc” hay còn gọi là Giấy chứng nhận GSP.

GDP là từ viết tắt của Good Distribution Practices. Trong ngành dược, GDP được coi là tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc. Để được cấp Giấy chứng nhận GDP, cá nhân/ tổ chức bắt buộc phải đáp ứng những điều kiện nhất định. Thời hạn của Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc là ba năm, sau thời hạn này cá nhân/ tổ chức bắt buộc phải thực hiện thủ tục gia hạn. Cùnng Công ty tư vấn Khánh An tìm hiểu về vấn đề này thông qua bài viết dưới đây nhé.

Trong quá trình hoạt động, cơ sở bán buôn thuốc đạt GDP có quyền thay đổi người phụ trách nhiệm chuyên môn về dược hay còn gọi là dược sĩ chuyên môn. Tuy nhiên khi tiến hành thay đổi người phụ trách nhiệm chuyên môn về dược thì cơ sở bán buôn thuốc bắt buộc thực hiện thủ tục điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Cùng Khánh An theo dõi bài viết dưới đây để tìm hiểu về vấn đề này nhé.

GPP là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Pharmacy Practices”. Trong ngành dược, GPP được hiểu là “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”. Đây là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhằm bảo đảm cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc và khuyến khích việc sử dụng thuốc một cách an toàn và có hiệu quả cho người sử dụng thuốc.

GDP là từ viết tắt của Good Distribution Practices. Trong ngành dược, GDP chính là tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc. Để được cấp giấy chứng nhận GDP thì kho thuốc bắt buộc phải có dược sĩ chuyên môn. Tuy nhiên, vị trí dược sĩ chuyên môn hoàn toàn có thể bị thay đổi. Cùng Công ty tư vấn luật Khánh An theo dõi bài viết dưới đây để cùng tìm hiểu về vấn đề này nhé.

GPP là một trong 5 điều kiện tiên quyết để đánh giá nhà thuốc đạt chuẩn: GMP,GLP, GSP, GDP và GPP. Vậy trên thực tế GPP là gì và tiêu chuẩn này đóng vai trò như thế nào đối với quá trình vận hành nhà thuốc? Sau đây Khánh An sẽ tư vấn cho Qúy khách hàng về vấn đề này.

Hoạt động bán buôn thuốc là một trong những hoạt động quan trọng trong quản lý chuỗi cung ứng thuốc. Mỗi cá nhân khi tham gia hệ thống cần xem xét các phần phù hợp với vai trò cụ thể của mình trong quá trình phân phối thuốc nói chung và buôn bán thuốc nói riêng. Để duy trì chất lượng ban đầu của thuốc, mỗi bên tham gia chuỗi phân phối nói chung và buôn bán thuốc nói riêng phải tuân thủ các quy định và quy chế hiện hành. Và yêu cầu về nhân sự là một trong những yêu cầu quan trọng cần phải tuân thủ của cơ sở bán buôn thuốc. Dưới đây là bài viết của Khánh An về yêu cầu về nhân sự của cơ sở bán buôn thuốc GDP, mời Quý khách tham khảo.

Trong quá trình dề nghị cấp Giấy phép thực hành tốt phân phối thuốc GDP, sau khi cơ sở kinh doanh hoàn thiện hồ sơ theo quy định, Sở Y Tế sẽ lập doàn và tiến hành thẩm định trực tiếp tại kho bảo quản thuốc của cơ sở. Cùng Khánh An tìm hiểu về các lưu ý khi tiếp đoàn thẩm định để cơ sở có thể chủ động chuẩn bị và đạt được kết quả cao nhất trong buổi thẩm định.

Để bán buôn thuốc tại Việt Nam, ngoài giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ sở kinh doanh phải đề nghị Sở Y Tế cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (GDP). Cùng Khánh An tìm hiểu hồ sơ và quy trình xin giấy phép trong bài viết sau:

Nếu cơ sở của bạn đang kinh doanh lĩnh vực thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất và để thuận tiện hơn trong việc kinh doanh, cơ sở của bạn nên xin giấy chứng nhận Thực hành tốt đối với cơ sở thử nghiệm có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất.

Vậy thủ tục xin giấy chứng nhận Thực hành tốt đối với cơ sở thử nghiệm có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất có dễ thực hiện không, hồ sơ cần phải chuẩn bị những gì?

Kinh doanh dược là một ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Theo đó, cá nhân, tổ chức muốn kinh doanh dược, mở nhà thuốc, quầy thuốc cần phải đáp ứng được những điều kiện về nhân sự, về cơ sở vật chất,… theo quy định của pháp luật. Sau đây, Khánh An sẽ tư vấn về những điều kiện để kinh doanh nhà thuốc, cụ thể như sau:

Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo đảm chất lượng của thuốc, nguyên liệu làm thuốc được duy trì thông qua việc kiểm soát đầy đủ các hoạt động trong quá trình phân phối và tránh sự thâm nhập của thuốc, nguyên liệu làm thuốc không được phép lưu hành vào hệ thống phân phối. Đối với các cá nhân, tổ chức kinh doanh lĩnh vực dược, Giấy phép GDP là loại giấy phép cần phải có. Sau đây, Khánh An xin cung câp dịch vụ xin cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc – GDP

Theo quy định của pháp luật về y tế, các cơ sở kinh doanh như bán buôn, bán lẻ thuốc, nhà thuốc muốn đi vào hoạt động cần phải xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược. Đây là loại giấy phép vừa giúp cho cơ quan chức năng dễ dàng quản lý, vừa giúp cho các cơ sở kinh doanh chứng minh và đảm bảo được chất lượng kinh doanh dược liệu của mình. Khánh An xin cung cấp dịch vụ tư vấn và thực hiện xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tại Sở y tế

Các trang thiết bị y tế ngày nay đang ngày càng nhiều hơn trên thị trường, quy định để kiểm soát các loại trang thiết bị y tế này cũng ngày càng chặt chẽ hơn, Khánh An là một đơn vị chuyên thực hiện hỗ trợ tư vấn cho các quý khách hàng kinh doanh mặt hàng này một cách đúng quy định, nhanh chóng và tiết kiệm chi phí nhất, trong bài viết này, Khánh An sẽ cung cấp thêm một số các thông tin cần thiết hữu ích liên quan đến các thủ tục phân loại trang thiết bị y tế, bài viết mang chủ đề " Tại sao phải thực hiện phân loại trang thiết bị y tế", kính mời quý khách hàng tham khảo thêm.

Hiện nay, do sự phát triển của khoa học công nghệ nên con người tiếp xúc càng nhiều về các thiết bị máy tính. Do đó, các bệnh về mắt ngày càng nhiều đặc biệt là ở trẻ em, trên thị trường hiện nay có hàng trăm cơ sở kinh doanh dịch vụ kính thuốc ra đời nhằm phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh. Tuy nhiên hình thức kinh doanh dịch vụ này là một trong những ngành nghề kinh doanh có điều kiện cần phải có giấy phép hoạt động của cơ quan có thẩm quyền. Vậy trình tự, thủ tục và thành phần hồ sơ như thế nào? Dưới đây là bài viết tư vấn của Khánh An về Thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động cho cơ sở kinh doanh kính thuốc.

Giấy chứng nhận CE được xem như một loại giấy thông hành cho các mặt hàng nhất định tại thị trường Châu Âu, 

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là loại giấy phép bắt buộc đối với cơ sở kinh doanh dược theo quy định của Luật dược năm 2016 như Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;…
Vậy thủ tục thực hiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được thực hiện như thế nào?

Muốn kinh doanh cửa hiệu thuốc bán lẻ thì chủ hiệu thuốc và cơ sở kinh doanh hiệu thuốc cần đáp ứng những điều kiện gì?

Câu hỏi: Tôi đang muốn mở một nhà  thuốc, chuyên bán lẻ các loại thuốc tân dược, vậy theo quy định hiện nay thì điều kiện và thủ tục để mở như thế nào? mong các A/c có thể tư vấn cho tôi. Người gửi: Chị Vân Kiều (Hà Nội). Nội dung tư vấn: Cảm ơn

Câu hỏi: Tôi muốn kinh doanh nhà thuốc nhưng không biết thủ tục kinh doanh nhà thuốc cần phải làm như thế nào? Xin luật sư tư vấn giúp. Xin cảm ơn. Nội dung tư vấn: Cảm ơn Bạn đã gửi câu hỏi về chuyên mục tư vấn của Công ty TNHH tư vấn Khánh