Dịch vụ thay đổi người phụ trách chuyên môn về dược của kho GDP nhanh chóng.

Trong quá trình hoạt động, cơ sở bán buôn thuốc đạt GDP có quyền thay đổi người phụ trách chuyên môn về dược hay còn gọi là dược sĩ chuyên môn. Tuy nhiên khi tiến hành thay đổi người phụ trách chuyên môn về dược thì cơ sở bán buôn thuốc bắt buộc thực hiện thủ tục điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Cùng Khánh An theo dõi bài viết dưới đây để tìm hiểu về vấn đề này nhé.

1. Căn cứ pháp lý

- Luật dược năm 2016;

- Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược;

- Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 Sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ y tế;

- Thông tư 03/2018/TT-BYT ngày 09 tháng 02 năm 2018 Quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

2. Điều kiện trở thành người phụ trách chuyên môn về dược của kho GDP

Để trở thành người phụ trách chuyên môn về dược của kho GDP thì cá nhân phải đáp ứng các tiêu chí cơ bản sau đây.

Thứ nhất, phải có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau đây gọi chung là văn bằng chuyên môn) được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam phù hợp với vị trí công việc và cơ sở kinh doanh dược bao gồm:

- Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ);

- Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa;

- Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền;

- Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học;

- Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học;

- Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược;

- Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược;

- Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y;

- Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền;

- Văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược;

- Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày Luật này có hiệu lực.

Thứ hai, phải có thời gian thực hành tại cơ sở kinh doanh dược, bộ phận dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, cơ sở nghiên cứu dược, cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ quan quản lý về dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam (sau đây gọi chung là cơ sở dược); cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn của người hành nghề theo quy định sau đây:

- Đối với người bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định tại Khoản 9 Điều 28 của Luật dược năm 2016 thì không yêu cầu thời gian thực hành nhưng phải cập nhật kiến thức chuyên môn về dược;

- Đối với người có trình độ chuyên khoa sau đại học phù hợp với phạm vi hành nghề thì được giảm thời gian thực hành theo quy định của Chính phủ;

- Đối với người có văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm l Khoản 1 Điều 13 của Luật dược năm 2016 thì thời gian thực hành theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Thứ ba, phải có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp.

Thứ tư, người phụ trách chuyên môn về dược của kho GDP không thuộc một trong các trường hợp sau đây:

- Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án; trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án;

- Bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.

3. Dịch vụ thay đổi người phụ trách chuyên môn về dược của kho GDP tại Công ty TNHH tư vấn Khánh An.

Bước 1: Đội ngũ nhân viên tư vấn Khánh An tiếp nhận thông tin, hồ sơ từ Quý khách hàng và tiến hành nghiên cứu và đưa ra phương án giải quyết đối với trường hợp của Quý khách hàng.

Bước 2: Sau khi đưa ra phương án, đội ngũ nhân viên Khánh An tiến hành gửi thư tư vấn cho Quý khách hàng. Nếu phía Quý khách hàng đồng ý với phương án mà Khánh An đưa ra, cả hai bên sẽ tiến hành ký hợp đồng.

Bước 3: Sau khi ký hợp đồng, Khánh An sẽ tiến hành soạn thảo hồ sơ và thay mặt Quý khách hàng làm việc với cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Bước 4: Trong quá trình xử lý hồ sơ, Khánh An sẽ thay mặt khách hàng sửa đổi, bổ sung hồ sơ theo yêu cầu của chuyên viên phụ trách hồ sơ nếu có.

Bước 5: Sau khi có kết quả, Khánh An sẽ tiến hành bàn giao lại cho Quý khách hàng. Mọi vấn đề xảy ra sau khi đăng ký, Quý khách hàng đều có thể liên hệ với đội ngũ nhân viên Khánh An để được hỗ trợ.

Như vậy, Khánh An vừa cung cấp đến Quý khách những thông tin quan trọng về dịch vụ thay đổi người phụ trách chuyên môn về dược của kho GDP. Hy vọng Quý khách có thể nắm được quy trình và những thủ tục cần thiết để hoàn thiện hồ sơ một cách đầy đủ nhất. Nếu Quý khách có nhu cầu tư vấn về việc thay đổi người phụ trách chuyên môn về dược của kho GDP, hãy liên hệ ngay với Khánh An theo thông tin sau:

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN

Địa chỉ: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội

Hotline: 02466.885.821 hoặc 096.987.7894.

Email:info@khanhanlaw.net

Dịch vụ xin cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc – GDP năm 2023

Hồ sơ, quy trình xin giấy phép thực hành tốt phân phối thuốc GDP năm 2023

Thủ tục thay đổi dược sĩ chuyên môn kho GDP