ĐIỀU KIỆN KHO GSP CẦN ĐÁP ỨNG ĐỂ ĐẠT CHUẨN.

Kho đạt chuẩn GSP (Good Storage Practices - Thực hành tốt bảo quản thuốc) là yếu tố quan trọng đảm bảo chất lượng của thuốc và nguyên liệu làm thuốc trong suốt quá trình lưu trữ. Dưới đây là những điều kiện cần thiết để một kho đáp ứng tiêu chuẩn GSP.

1. Lợi ích khi kho đạt chuẩn GSP

- Đảm bảo chất lượng sản phẩm: Kho đạt chuẩn GSP giúp duy trì chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hạn chế nguy cơ hư hỏng hoặc biến chất do bảo quản không đúng cách.

- Giảm thiểu rủi ro: Giảm thiểu tác động từ môi trường, như nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng và các yếu tố gây nhiễm khuẩn. Ngăn ngừa tổn thất kinh tế do hư hỏng sản phẩm, đồng thời bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

- Tăng cường uy tín: Doanh nghiệp sở hữu kho đạt chuẩn GSP được đánh giá cao trong ngành, tạo sự tin tưởng với khách hàng, đối tác và cơ quan quản lý.

- Tuân thủ pháp luật: Đáp ứng yêu cầu về pháp lý, tránh các hình thức xử phạt hành chính hoặc đình chỉ hoạt động kinh doanh do vi phạm quy định.

2. Điều kiện cần đáp ứng

2.1. Vị trí và thiết kế kho

- Vị trí kho: Cần được đặt ở nơi không bị ảnh hưởng bởi các yếu tố ô nhiễm như bụi, hóa chất độc hại, hoặc gần khu vực nguy hiểm như nhà máy hóa chất, bãi rác.

- Tiêu chí: Kho không nằm trong khu vực dễ ngập lụt, có đường giao thông thuận tiện.

- Thiết kế và cấu trúc: Kho phải được xây dựng kiên cố, vật liệu bền vững, đảm bảo an toàn chống cháy nổ và có khả năng cách nhiệt tốt. Tường và sàn nhà cần sử dụng vật liệu chống ẩm, bề mặt dễ vệ sinh, không bị nứt vỡ gây thất thoát nhiệt hoặc tăng độ ẩm bên trong.

2.2. Hệ thống kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm

- Thiết bị kiểm soát: Hệ thống đo lường tự động để theo dõi và duy trì nhiệt độ, độ ẩm ở mức phù hợp với từng loại thuốc.

- Bảo trì định kỳ: Trang thiết bị kiểm soát cần được bảo trì và kiểm tra thường xuyên để đảm bảo hoạt động ổn định.

2.3. Trang thiết bị và cơ sở vật chất

- Kệ, giá đỡ: Được làm từ vật liệu không gỉ, chịu lực tốt, đảm bảo an toàn khi lưu trữ thuốc số lượng lớn. Khoảng cách giữa các kệ cần phù hợp để lưu thông không khí và dễ dàng di chuyển hàng hóa.

- Thiết bị chuyên dụng: Tủ lạnh, tủ đông cho thuốc cần điều kiện bảo quản đặc biệt, hệ thống điện dự phòng để tránh gián đoạn.

- Ánh sáng: Đảm bảo độ sáng đủ để nhân viên làm việc mà không gây tác động đến chất lượng thuốc.

2.4. Nhân sự và quản lý kho

- Đào tạo nhân sự: Thủ kho và nhân viên phải nắm vững quy trình bảo quản, hiểu rõ các tiêu chuẩn GSP về phương pháp bảo quản từng loại thuốc, cách sử dụng trang thiết bị và quy trình xử lý sự cố.

- Hệ thống quản lý chất lượng: Sử dụng phần mềm quản lý hiện đại để theo dõi, ghi chép và báo cáo tình trạng hàng hóa để tự động hóa quy trình kiểm kê, giảm sai sót do yếu tố con người.

2.5. Quy trình bảo quản

- Phân loại rõ ràng: Thuốc và nguyên liệu phải được sắp xếp theo từng nhóm, có nhãn ghi hạn sử dụng, lô sản xuất và điều kiện bảo quản.

- Nhãn mác: Mỗi khu vực trong kho cần có biển hiệu và nhãn rõ ràng để thuận tiện cho việc quản lý.

- Quy trình xuất nhập: Đảm bảo mỗi lần xuất nhập đều được kiểm tra chất lượng, ghi nhận đầy đủ thông tin để giảm thiểu rủi ro mất mát hoặc nhầm lẫn hàng hóa.

2.6. Đáp ứng yêu cầu pháp lý

- Kiểm tra định kỳ: Cơ quan chức năng sẽ thực hiện các đợt kiểm tra nhằm đảm bảo kho tuân thủ các quy định pháp luật. Phát hiện và khắc phục kịp thời các vấn đề không phù hợp.

- Chứng nhận GSP: Thực hiện các thủ tục xin cấp chứng nhận từ cơ quan có thẩm quyền để xác nhận kho đạt chuẩn. Hồ sơ đăng ký cần đầy đủ và tuân thủ đúng quy định hiện hành.

2.7. Hệ thống an ninh và phòng cháy chữa cháy

- An ninh kho: Trang bị camera giám sát 24/7, khóa bảo vệ nhiều lớp và hệ thống kiểm soát ra vào hiện đại. Đảm bảo an toàn cho hàng hóa, ngăn ngừa mất trộm.

- Phòng cháy chữa cháy: Lắp đặt hệ thống báo cháy tự động, bình chữa cháy và tổ chức các buổi huấn luyện phòng chống cháy nổ cho nhân viên.

Kết luận: Việc đáp ứng các điều kiện trên không chỉ đảm bảo kho đạt chuẩn GSP mà còn nâng cao uy tín và chất lượng dịch vụ của cơ sở kinh doanh. Nếu bạn cần hỗ trợ hoặc tư vấn thêm về thủ tục xin cấp chứng nhận GSP, hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được hỗ trợ nhanh chóng và chuyên nghiệp!

UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ CAO là những giá trị chúng tôi mang lại cho Quý khách hàng. Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi rất tích cực, điều đó đã mang lại động lực cho Khánh An phát triển như hôm nay.

Hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để được NHẬN TƯ VẤN MIỄN PHÍ qua số Hotline: 02466.885.821 hoặc 096.987.7894.

Email: Info@khanhanlaw.net

Hoặc để lại thông tin trên Website, chúng tôi sẽ liên hệ đến Bạn.