Trang chủ / Tư vấn khác / Tư vấn khác

Dịch vụ gia hạn Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc- GDP năm 2024

Thứ 4, 21/02/24 lúc 10:42.

GDP là từ viết tắt của Good Distribution Practices. Trong ngành dược, GDP được coi là tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc. Để được cấp Giấy chứng nhận GDP, cá nhân/ tổ chức bắt buộc phải đáp ứng những điều kiện nhất định. Thời hạn của Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc là ba năm, sau thời hạn này cá nhân/ tổ chức bắt buộc phải thực hiện thủ tục gia hạn. Cùnng Công ty tư vấn Khánh An tìm hiểu về vấn đề này thông qua bài viết dưới đây nhé.

1. Cơ sở pháp lý

- Luật dược năm 2016

- Thông tư 03/2018/TT-BYT ngày 09 tháng 02 năm 2018 Quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật dược.

2. Nội dung tư vấn

a/ Khái niệm về GDP trong ngành dược

GDP là một trong năm tiêu chuẩn thực hành tốt của ngành Dược bao gồm: Thực hành tốt phòng thí nghiệm, Thực hành tốt sản xuất thuốc, Thực hành tốt bảo quản thuốc, Thực hành tốt quản lý nhà thuốc, Thực hành tốt phân phối thuốc mà bất kì nhà thuốc hay cơ sở sản xuất thuốc nào đều cần.

GDP bao gồm các nguyên tắc cơ bản, các hướng dẫn chung về thực hành tốt phân phối thuốc và đưa ra các yêu cầu cần thiết về việc vận chuyển, bảo quản cũng như phân phối thuốc để đảm bảo hiệu quả trong việc cung cấp thuốc đến tay người tiêu dùng một cách kịp thời, đầy đủ, chất lượng nhất.

b/ Hồ sơ gia hạn giấy chứng nhận GDP

(1) Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc  

(2) Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh;            

(3) Bản kê khai địa điểm và trang thiết bị chuyên môn của cơ sở kinh doanh thuốc          

(4) Bản kê khai danh sách nhân sự và bằng cấp chuyên môn        

(5) Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định như trên còn phải có bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý         

(6) Bản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu (nếu là doanh nghiệp) Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp và Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh; 

c/ Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận: Sở y tế

d/ Các thức nộp hồ sơ

Cá nhân/ tổ chức có thể nộp hồ sơ thông qua một trong ba phương thức sau:

(1) Nộp trực tiếp tại cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận

(2) Nộp thông qua dịch vụ bưu chính

(3) Nộp qua cổng dịch vụ công

3. Tại sao nên sử dụng dịch vụ gia hạn Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc của Công ty TNHH tư vấn Khánh An

Thứ nhất, Công ty TNHH tư vấn Khánh An có đội ngũ nhân viên tư vấn, hỗ trợ nhiệt tình, chuyên nghiệp đảm bảo trả kết quả đúng hẹn cho khách hàng.

Thứ hai, khi sử dụng dịch vụ gia hạn Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc của Công ty TNHH tư vấn Khánh An, quý khách hàng sẽ tiết kiệm được tối đa thời gian, sức lực và chi phí. Khánh An cam kết mọi chi phí sẽ được công khai, minh bạch và không phát sinh thêm trong quá trình thực hiện công việc.

Thứ ba, khi sử dụng dịch vụ gia hạn Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc tại Khánh An quý khách hàng còn được tư vấn miễn phí các vấn đề pháp lý liên quan như thay đổi dược sĩ chuyên môn, setup kho GDP....

Như vậy, Khánh An vừa cung cấp đến Quý khách những thông tin quan trọng về trình tự, thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc - GDP. Hy vọng Quý khách có thể nắm được quy trình và những thủ tục cần thiết để hoàn thiện hồ sơ một cách đầy đủ nhất. Nếu Quý khách có nhu cầu tư vấn về việc gia hạn Giấy chứng nhận GDP, hãy liên hệ ngay với Khánh An theo thông tin sau:

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN

Địa chỉ: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội

Hotline: 02466.885.821 hoặc 096.987.7894.

Email:info@khanhanlaw.net

Bài viết có liên quan:

Yêu cầu về nhân sự của cơ sở bán buôn thuốc GDP

Thủ tục thay đổi dược sĩ chuyên môn kho GDP

Dịch vụ xin cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc

Bài viết trước đó
Bài viết tiếp theo
QUÝ KHÁCH CẦN TƯ VẤN
Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
DỊCH VỤ TRỌNG TÂM
Dịch vụ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C D năm 2023 Trước năm 2022, trang thiết bị y tế nhóm C,D không bắt buộc phải đăng ký lưu hành mà có thể xin giấy phép nhập khẩu hoặc công khai phân loại đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải phê duyệt cấp phép nhập khẩu. Từ 01/01/2022 nghị định 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực, đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D phải đăng ký lưu hành. Tuy tại điều khoản chuyển tiếp một số trang thiết bị y tế được phép tiếp tục nhập khẩu đến 31/12/2022, nhưng do tính chất đặc thù của trang thiết bị y tế, một số cơ quan hải quan vẫn yêu cầu buộc phải có số lưu hành trang thiết bị y tế để thông quan hàng hóa. Cùng Khánh An tìm hiểu dịch vụ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D trong bài viết sau:
Dịch vụ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế uy tín, giá rẻ toàn quốc Kinh doanh trang thiết bị y tế là hoạt động có điều kiện tuy nhiên không bắt buộc với tất cả các loại trang thiết bị y tế. Cụ thể, đối với hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại A hiện tại là không có điều kiện. Các doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế loại A chỉ cần làm thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế loại A trước khi đưa sản phẩm ra thị trường là có thể thực hiện kinh doanh một cách hợp pháp. Đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D khi tiến hành kinh doanh cơ sở kinh doanh phải làm thủ tục công bố đủ điêu kiện mua bán đối với trang thiết bị y tế loại này. Trong bài viết này, Khánh An Law xin tư vấn về quy trình, điều kiện, hồ sơ,…để doanh nghiệp có thể công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
Thủ tục thành lập Viện nghiên cứu khoa học công nghệ năm 2024 Trong bài viết chia sẻ đặc biệt lần này, Khánh An sẽ cung cấp cho các Quý khách hàng các thông tin về Thủ tục thành lập Viện nghiên cứu khoa học công nghệ năm 2023 đầy đủ, chỉn chu
THỦ TỤC CẤP SỐ LƯU HÀNH KHẨN CẤP CHO MÁY X-QUANG DI ĐỘNG NHANH CHÓNG UY TÍN THEO QUY ĐỊNH CẬP NHẬP MỚI NHẤT BỘ Y TẾ Máy chụp X quang di động là thiết bị chụp X quang với nhiều tiện ích và ưu điểm vượt trội. Với sự phát triển của khoa học kỹ thuật và trong y học các dòng máy chụp X quang di động ngày càng được cải tiến giúp mang lại nhiều tiện ích trong việc chuẩn đoán hình ảnh.
Dịch vụ xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa uy tín Ngày nay, có rất nhiều phòng khám tư nhân được thành lập để đáp ứng nhu cầu về sức khỏe và thẩm mỹ của mọi người. Trong đó bao gồm cả các phòng khám nha khoa của doanh nghiệp trong nước và nước ngoài rất được quan tâm. Vậy để phòng khám nha khoa đi vào hoạt động, doanh nghiệp cần phải thực hiện những thủ tục gì? Chuẩn bị hồ sơ như thế nào? Khánh An xin cung cấp Dịch vụ xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa uy tín.

Các lưu ý khi thực hiện Công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại B trong trường hợp cấp bách theo thông tư 13/2021/TT_BYT mới nhất Trang thiết bị y tế loại B thuộc danh mục qua phê duyệt cấp phép nhập khẩu theo thông tư 30/2015/TT-BYT
Thủ tục nhập khẩu Test Nhanh Covid 19 Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus và xét nghiệm tìm kháng thể do cơ thể sinh ra để chống lại virut. Test nhanh covid 19 phát hiện kháng nguyên covid 19 hiện nay đang được ứng dụng rộng rãi để sàng lọc diện rộng nhằm phát hiện covid 19.
Dịch vụ xin Giấy phép nhập khẩu Test Covid sử dụng với máy PCR Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus. Test phát hiện kháng nguyên virus SarS-CoV-2 là gì? Kit xét nghiệm đa chỉ tiêu SARS-CoV-2 RT-PCR là hóa chất chuẩn đoán dùng trong xét nghiệm định tính RNA từ vi-rút SARS-CoV-2 bằng phương pháp Real-Time RT-PCR từ các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên như mẫu phết dịch mũi họng và mẫu phết dịch hầu họng.
Có thể bạn quan tâm
Chat Zalo Chat Facebook Hotline: 096.987.7894