Dịch vụ gia hạn Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc- GDP năm 2025

GDP là từ viết tắt củaGood Distribution Practices. Trong ngành dược, GDP được coi là tiêu chuẩn thựchành tốt phân phối thuốc. Để được cấp Giấy chứng nhận GDP, cá nhân/ tổ chức bắtbuộc phải đáp ứng những điều kiện nhất định. Thời hạn của Giấy chứng nhận thựchành tốt phân phối thuốc là ba năm, sau thời hạn này cá nhân/ tổ chức bắt buộcphải thực hiện thủ tục gia hạn. Cùnng Công ty tư vấn Khánh An tìm hiểu về vấn đềnày thông qua bài viết dưới đây nhé.

1. Cơ sở pháp lý

- Luật dược năm 2016

- Thông tư 03/2018/TT-BYTngày 09 tháng 02 năm 2018 Quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệulàm thuốc.

- Nghị định 54/2017/NĐ-CPngày 08 tháng 5 năm 2017 Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luậtdược.

2. Nội dung tư vấn

a/ Khái niệm về GDPtrong ngành dược

GDP là một trong nămtiêu chuẩn thực hành tốt của ngành Dược bao gồm: Thực hành tốt phòng thí nghiệm,Thực hành tốt sản xuất thuốc, Thực hành tốt bảo quản thuốc, Thực hành tốt quảnlý nhà thuốc, Thực hành tốt phân phối thuốc mà bất kì nhà thuốc hay cơ sở sảnxuất thuốc nào đều cần.

GDP bao gồm các nguyêntắc cơ bản, các hướng dẫn chung về thực hành tốt phân phối thuốc và đưa ra cácyêu cầu cần thiết về việc vận chuyển, bảo quản cũng như phân phối thuốc để đảmbảo hiệu quả trong việc cung cấp thuốc đến tay người tiêu dùng một cách kịp thời,đầy đủ, chất lượng nhất.

b/ Hồ sơ gia hạn giấychứng nhận GDP

(1) Đơn đề nghị gia hạnGiấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc  

(2) Chứng chỉ hành nghềdược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinhdoanh;            

(3) Bản kê khai địa điểmvà trang thiết bị chuyên môn của cơ sở kinh doanh thuốc          

(4) Bản kê khai danhsách nhân sự và bằng cấp chuyên môn        

(5) Đối với đại lý bánthuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế chodoanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định nhưtrên còn phải có bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lývà người đứng đầu của đại lý         

(6) Bản sao có chứng thựchoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu (nếu là doanh nghiệp) Giấy chứngnhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp và Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệphoặc Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh; 

c/ Cơ quan có thẩm quyềntiếp nhận: Sở y tế

d/ Các thức nộp hồ sơ

Cá nhân/ tổ chức có thểnộp hồ sơ thông qua một trong ba phương thức sau:

(1) Nộp trực tiếp tại cơquan có thẩm quyền tiếp nhận

(2) Nộp thông qua dịchvụ bưu chính

(3) Nộp qua cổng dịch vụcông

3. Tạisao nên sử dụng dịch vụ gia hạn Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc củaCông ty TNHH tư vấn Khánh An

Thứ nhất,Công ty TNHH tư vấn Khánh An có đội ngũ nhân viên tư vấn, hỗ trợ nhiệt tình,chuyên nghiệp đảm bảo trả kết quả đúng hẹn cho khách hàng.

Thứhai, khi sử dụng dịch vụ gia hạn Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc củaCông ty TNHH tư vấn Khánh An, quý khách hàng sẽ tiết kiệm được tối đa thờigian, sức lực và chi phí. Khánh An cam kết mọi chi phí sẽ được công khai, minhbạch và không phát sinh thêm trong quá trình thực hiện công việc.

Thứba, khi sử dụng dịch vụ gia hạn Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc tạiKhánh An quý khách hàng còn được tư vấn miễn phí các vấn đề pháp lý liên quan nhưthay đổi dược sĩ chuyên môn, setup kho GDP....

Như vậy,Khánh An vừa cung cấp đến Quý khách những thông tin quan trọng về trình tự, thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc - GDP. Hy vọng Quý khách có thể nắmđược quy trình và những thủ tục cần thiết để hoàn thiện hồ sơ một cách đầy đủnhất. Nếu Quý khách có nhu cầu tư vấn về việc gia hạn Giấy chứng nhận GDP, hãy liên hệ ngay với Khánh An theo thông tin sau:

CÔNGTY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN

Địa chỉ:Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội

Hotline:02466.885.821 hoặc 096.987.7894.

Email:info@khanhanlaw.net

Bài viết có liên quan:

Yêucầu về nhân sự của cơ sở bán buôn thuốc GDP

Thủtục thay đổi dược sĩ chuyên môn kho GDP

Dịchvụ xin cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc