Theoquy định của pháp luật về y tế, các cơ sở kinh doanh như bán buôn, bán lẻ thuốc,nhà thuốc muốn đi vào hoạt động cần phải xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinhdoanh Dược. Đây là loại giấy phép vừa giúp cho cơ quan chức năng dễ dàng quảnlý, vừa giúp cho các cơ sở kinh doanh chứng minh và đảm bảo được chất lượngkinh doanh dược liệu của mình. Khánh An xin cung cấp dịch vụ tư vấn và thực hiệnxin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tại Sở y tế đến Quý kháchhàng như sau:

1.  Cơ sởpháp lý

-       Luậtdược năm 2016;

-     Nghị địnhsố 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 Quy định chi tiết một số điều và biệnpháp thi hành luật dược;

-      Nghị địnhsố 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 Sửa đổi, bổ sung một số quy địnhliên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộy tế

     Đối tượngthực hiện xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tại Sở y tế

Sở Y tếsẽ thực hiện cấp Giấy chứng nhận cho những đối tượng sau:

-      Cơ sở kinh doanh bán buôn thuốc, nguyên liệulàm thuốc;

-     Cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc bao gồm: nhà thuốc;tủ thuốc trạm y tế xã; cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổtruyền

3.  Điềukiện kinh doanh dược

Để đượccáp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tại Sở Y tế, Quý khách hàng cầnphải đảm bảo một số yếu tố cơ bản như sau:

-      Đối với Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làmthuốc phải có địa điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiệnvận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sựđáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

-      Đối với Cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa Điểm,khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhânsự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; đối với cơ sở chuyên bán lẻ dượcliệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại Điểm b Khoản2 Điều 69 của Luật này;

-     Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và vịtrí công việc phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với cơ sở kinh doanh dượctheo quy định của Luật Dược

4.  Thànhphần hồ sơ

·        Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiệnkinh doanh dược theo Mẫu;

·        Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinhdoanh;

·        Các tài liệu kỹ thuật chứng minh cơ sở đạt điềukiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật.

·       Bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng kýdoanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở

·        Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề Dược

5. Trìnhtự thực hiện thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược

Bước 1: Chuẩnbị hồ sơ

Bước 2: Nộphồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sởkinh doanh

Bước 3: Sở Ytế tiến hành thẩm định và xử lý hồ sơ

Bước 4: Sở Ytế tiến hành tổ chức thẩm định thực tế tại cơ sở xin cấp Giấy chứng nhận đủ điềukiện kinh doanh Dược

Bước 5: CấpGiấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược cho cơ sở đằng ký

Bước 6: Saukhi cấp Giấy chứng nhận, Sở Y tế công bố, cập nhật thông tin lên Cổng thông tinđiện tử

6.  Chiphí thực hiện

Vuilòng liên hệ trực tiếp đến Khánh An qua Hotline02466.885.821 hoặc 096.987.7894 để được tư vấn cụ thể cũng như nhận đượcthông báo chi phí thực hiện ưu đãi nhất.

7.  Dịch vụxin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tại Khánh An Consultant

KhánhAn với đội ngũ chuyên viên dày dặn kinh nghiệm, từng đảm nhận rất nhiều thủ tụcpháp lý liên quan đến lĩnh vực Dược, Khánh An sẽ hỗ trợ Quý khách hàng và thựchiện thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược như sau:

ü  Tư vấnquy định pháp luật về thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược;

ü  Tiếpnhận thông tin và đánh giá sơ bộ điều kiện xin giấy phép;

ü  Soạnthảo đầy đủ bộ hồ sơ và gửi khách hàng ký;

ü  Thay mặtQuý khách hàng nộp hồ sơ đến cơ quan nhà nước có thẩm quyền;

ü  Thựchiện các thủ tục tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền, xử lý kịp thời những vấn đềphát sinh;

ü  Thay mặtQuý khách hàng nhận kết quả là Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược;

ü  Bàngiao kết quả và hồ sơ đầy đủ đến Quý khách hàng sau khi hoàn thành công việc;

ü  Tư vấnmọi vấn đề pháp lý liên quan.

Xemthêm: 

Dịch vụ xin cấp Giấy phép Thực hành tốt bảo quản thuốc - GSP

Điều kiện thủ tục mở Nhà thuốc

Dịch vụ cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc - GDP

UY TÍN– CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ CAO là những giá trị chúng tôi mang lại cho Quý kháchhàng. Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi rất tích cực đã mang lại độnglực cho Khánh An phát triển như ngày hôm nay. Mọi thắc mắc vui lòng liên hệngay với chúng tôi.

Thôngtin liên hệ:

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN

Address: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội

Mobile: 02466.885.821 / 096.987.7894

Web: Khanhanlaw.com

Email: Info@khanhanlaw.net

Râthân hạnh được hợp tác cùng Quý khách!