Trang chủ » Giấy phép con » Giấy phép kinh doanh dược (GPP, GDP, GSP)

Thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động cho cơ sở kinh doanh kính thuốc.

Thứ Tư, 29/04/20 lúc 08:30.

Hiện nay, do sự phát triển của khoa học công nghệ nêncon người tiếp xúc càng nhiều về các thiết bị máy tính. Do đó, các bệnh về mắtngày càng nhiều đặc biệt là ở trẻ em, trên thị trường hiện nay có hàng trăm cơsở kinh doanh dịch vụ kính thuốc ra đời nhằm phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh.Tuy nhiên hình thức kinh doanh dịch vụ này là một trong những ngành nghề kinh doanhcó điều kiện cần phải có giấy phép hoạt động của cơ quan có thẩm quyền. Vậytrình tự, thủ tục và thành phần hồ sơ như thế nào? Dưới đây là bài viết tư vấncủa Khánh An về Thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động cho cơ sở kinh doanh kínhthuốc.

 1. Cơ sở pháp lý:

-         Luậtkhám chữa bệnh năm 2009;

-         Thôngtư 41/2011/TT-BYT;

-         Nghịđịnh 109/2016/NĐ-CP;

-         Nghịđịnh 155/2018/NĐ-CP.

 2. Nội dung tư vấn:

1. Điềukiện chung để cấp giấy phép

Cơ sở kinh doanh kính thuốc là 1 loại hình cơ sở dịchvụ y tế .Nên nó phải đảm bảo điều kiện cấp phép chung đối với 1 cơ sở dịch vụ ytế. Theo căn cứ quy định tại Điều 23a Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định về điềukiện chung bao gồm:

1.Cơ sở vật chất:

a) Có địa điểm cố định (trừ trường hợp tổ chức khám bệnh,chữa bệnh lưu động);

b) Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, phòng cháychữa cháy theo quy định của pháp luật;

c) Phải bố trí khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tếsử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt trùng lại hoặc có hợp đồngvới cơ sở y tế khác để tiệt trùng dụng cụ.

2.Trang thiết bị y tế:

a) Có đủ trang thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạtđộng chuyên môn của cơ sở;

b) Riêng cơ sở khám, điều trị bệnh nghề nghiệp ít nhấtphải có bộ phận xét nghiệm sinh hóa;

3.Về nhân sự:

- Mỗi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải có một người chịutrách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, là người tốt nghiệp trung cấp y trở lên, có chứngchỉ hành nghề và có chứng chỉ đào tạo về chuyên khoa mắt hoặc đo kiểm, chẩnđoán tật khúc xạ mắt;

- Có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh ít nhấtlà 36 tháng sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề hoặc có thời gian trực tiếptham gia khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng. Việc phân công, bổ nhiệm ngườichịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải đượcthể hiện bằng văn bản;

- Là người hành nghề cơ hữu tại cơ sở.

2.Thẩm quyền cấp giấy phép:Thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động và chứng chỉ hành nghề là Sở Y tế tp. Hà Nội

3.Hồ sơ Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động :

       -    Đơnđề nghị cấp giấy phép hoạt động

      -  Bảnsao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tưnhân

     -   Bảnsao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của người hành nghề và danh sách ngườiđăng ký hành nghề của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh .

       -    Bảnkê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

      -   Hồsơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diệnphải cấp chứng chỉ hành nghề;

      -   Tàiliệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất,thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của mộttrong các hình thức tổ chức quy định tại Mục 1 Chương III Thông tư này;

      -    Dựkiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất phạm vihoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến thực hiện trên cơ sở danh mục kỹthuật chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. đề nghị cấp giấy phép hoạt động:

4.Thờigian xin cấp giấy phép kinh doanh kính thuốc:

Trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Ytế sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở xin cấp GPHĐ và sẽ cấp Giấyphép hoạt động nếu như hồ sơ đạt yêu cầu.

Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải có văn bảnthông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủtục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung.

Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế thành lậpđoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấyphép hoạt động.

Trên đây là bài viết tư vấn của Khánh An về thủ tụcxin cấp giấy phép kinh doanh kinh thuốc. Mọi vấn đề thắc mắc, quý khách hàngvui lòng liên hệ trực tiếp với Chúng tôi theo thông tin sau:

Hotline: 02466 885 821 hoặc 096 987 7894.

Email: Info@Khanhanlaw.net.

UYTÍN -  CHẤT LƯỢNG -  HIỆU QUẢ CAO  là những giátrị chúng tôi mang tới cho các Quý khách hàng. Đáp lại những giá trị đó là nhữngphản hồi rất tích cực đã mang lại động lực cho Khánh an phát triển như ngày hômnay.

Bài viết trước đó
Bài viết tiếp theo
QUÝ KHÁCH CẦN TƯ VẤN
Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Chat Zalo Chat Facebook Hotline: 096.987.7894