Trang chủ / Giấy phép con / Giấy phép kinh doanh dược (GPP, GDP, GSP)

Thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động cho cơ sở kinh doanh kính thuốc.

Thứ 4, 29/04/20 lúc 08:30.

Hiện nay, do sự phát triển của khoa học công nghệ nên con người tiếp xúc càng nhiều về các thiết bị máy tính. Do đó, các bệnh về mắt ngày càng nhiều đặc biệt là ở trẻ em, trên thị trường hiện nay có hàng trăm cơ sở kinh doanh dịch vụ kính thuốc ra đời nhằm phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh. Tuy nhiên hình thức kinh doanh dịch vụ này là một trong những ngành nghề kinh doanh có điều kiện cần phải có giấy phép hoạt động của cơ quan có thẩm quyền. Vậy trình tự, thủ tục và thành phần hồ sơ như thế nào? Dưới đây là bài viết tư vấn của Khánh An về Thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động cho cơ sở kinh doanh kính thuốc.

 1. Cơ sở pháp lý:

-          Luật khám chữa bệnh năm 2009;

-          Thông tư 41/2011/TT-BYT;

-          Nghị định 109/2016/NĐ-CP;

-          Nghị định 155/2018/NĐ-CP.

 2. Nội dung tư vấn:

1. Điều kiện chung để cấp giấy phép

Cơ sở kinh doanh kính thuốc là 1 loại hình cơ sở dịch vụ y tế .Nên nó phải đảm bảo điều kiện cấp phép chung đối với 1 cơ sở dịch vụ y tế. Theo căn cứ quy định tại Điều 23a Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định về điều kiện chung bao gồm:

1. Cơ sở vật chất:

a) Có địa điểm cố định (trừ trường hợp tổ chức khám bệnh, chữa bệnh lưu động);

b) Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật;

c) Phải bố trí khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt trùng lại hoặc có hợp đồng với cơ sở y tế khác để tiệt trùng dụng cụ.

2. Trang thiết bị y tế:

a) Có đủ trang thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở;

b) Riêng cơ sở khám, điều trị bệnh nghề nghiệp ít nhất phải có bộ phận xét nghiệm sinh hóa;

3. Về nhân sự:

- Mỗi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải có một người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, là người tốt nghiệp trung cấp y trở lên, có chứng chỉ hành nghề và có chứng chỉ đào tạo về chuyên khoa mắt hoặc đo kiểm, chẩn đoán tật khúc xạ mắt;

- Có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 36 tháng sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề hoặc có thời gian trực tiếp tham gia khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng. Việc phân công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải được thể hiện bằng văn bản;

- Là người hành nghề cơ hữu tại cơ sở.

2. Thẩm quyền cấp giấy phép:Thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động và chứng chỉ hành nghề là Sở Y tế tp. Hà Nội

3. Hồ sơ Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động :

       -    Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động

      -  Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân

     -   Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của người hành nghề và danh sách người đăng ký hành nghề của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh .

       -    Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

      -    Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề;

      -   Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của một trong các hình thức tổ chức quy định tại Mục 1 Chương III Thông tư này;

      -     Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến thực hiện trên cơ sở danh mục kỹ thuật chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. đề nghị cấp giấy phép hoạt động:

4.Thời gian xin cấp giấy phép kinh doanh kính thuốc:

Trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở xin cấp GPHĐ và sẽ cấp Giấy phép hoạt động nếu như hồ sơ đạt yêu cầu.

Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung.

Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động.

Trên đây là bài viết tư vấn của Khánh An về thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh kinh thuốc. Mọi vấn đề thắc mắc, quý khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp với Chúng tôi theo thông tin sau:

Hotline: 02466 885 821 hoặc 096 987 7894.

Email: Info@Khanhanlaw.net.

UY TÍN -  CHẤT LƯỢNG -  HIỆU QUẢ CAO  là những giá trị chúng tôi mang tới cho các Quý khách hàng. Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi rất tích cực đã mang lại động lực cho Khánh an phát triển như ngày hôm nay.

Bài viết trước đó
Bài viết tiếp theo
QUÝ KHÁCH CẦN TƯ VẤN
Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Chat Zalo Chat Facebook Hotline: 096.987.7894