Thủ tục nhập khẩu Test Nhanh Covid 19

 Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus và xét nghiệm tìm kháng thể do cơ thể sinh ra để chống lại virut. Test nhanh covid 19 phát hiện kháng nguyên covid 19 hiện nay đang được ứng dụng rộng rãi để sàng lọc diện rộng nhằm phát hiện covid 19.

I. CĂN CỨ PHÁP LÝ KHI NHẬP KHẨU TEST NHANH COVID 19

- Nghị định số 36/2016/ND-CP về quản lý trang thiết bị y tế.

- Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi bổ sung một số điều của Nghị định 35/2016/NĐ-CP
- Nghị định số 03/2020/NĐ-CP sửa đổi bổ sung một số điều của Nghị định 35/2016/NĐ-CP, Nghị định số 169/2018/NĐ-CP.
- Thông tư số 30/2015/TT-BYT về nhập khẩu trang thiết bị y tế.

II. THỦ TỤC NHẬP KHẨU

Để thực hiện thủ tục nhập khẩu Kit test nhanh Covid 19, Quý khách hàng cần làm các thủ tục sau:

Bước 1: Xin cấp xác nhận của Viện kiểm định có thẩm quyền tại Việt Nam

Bước 2: Phân loại rủi ro theo thông tư 39/2016/TT-BYT và Đề nghị cấp GPNK và nhập khẩu mẫu test covid để kiểm định tại Việt Nam.

Bước 3: Kiểm định tại Việt Nam.

Bước 4: Đề nghị cấp GPNK Test Covid vì mục đích thương mại.

III. LƯU Ý QUAN TRỌNG KHI NHẬP KHẨU

Quý khách hàng cần xem rõ các hồ sơ pháp lý và các điều kiện khác cần đáp ứng quy định pháp luật như sau:

1. Certificate of Free Sale còn hạn và có nội dung tuân thủ đúng theo quy định của Luật Quản Lý Ngoại Thương;

2. LOA/POA còn hạn, ghi rõ phạm vi ủy quyền;

3. Công ty nhập khẩu có đầy đủ chức năng kinh doanh/nhập khẩu trang thiết bị y tế như sau:

a. Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán;

b. Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:

- Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản;

- Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm;

- Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.

- Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán;

Lưu ý: Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết bị y tế phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế.

IV. DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TEST NHANH COVID 19

Khánh An sẽ tiến hành:

- Tư vấn cho khách hàng các quy định pháp luật hiện hành về Giấy phép nhập khẩu test nhanh Covid 19.

- Check thông tin giấy tờ về CFS và POA cho khách hàng để đáp ứng yêu cầu theo quy định của pháp luật Việt Nam.

- Check thành phần từng hồ sơ và dự trù về khả năng tiến hành cấp Giấy phép nhập khẩu test nhanh Covid 19 cho khách hàng.

- Soạn hồ sơ trọn bộ về Giấy phép nhập khẩu test nhanh Covid 19 cho khách hàng.

- Theo dõi hồ sơ và tải kết quả gửi lại cho khách hàng.

- Tư vấn miễn phí cho khách hàng tất cả các vấn đề liên quan tới Giấy phép nhập khẩu test nhanh Covid 19

Ưu đãi tại Công ty Tư Vấn Khánh An

- Giảm 05 – 10% trên tổng lợi nhuận khi sử dụng dịch vụ lần tiếp theo.

Danh mục tham khảo: Dịch vụ xin Giấy phép nhận khẩu Test Covid sử dụng với máy PCR

Là một trong những đơn vị dẫn đầu trong lĩnh vực tư vấn xin giấy phép về trang thiết bị y tế, Khánh An sẽ giúp Quý khách hoàn tất hồ sơ một cách nhanh chóng nhất. Việc xin Giấy phép nhập khẩu test nhanh Covid 19 sẽ nhanh chóng và dễ dàng hơn bao giờ hết. Với đội ngũ nhân viên am hiểu luật, trình tự hồ sơ, chúng tôi sẽ luôn giúp Quý khách tìm được giải pháp hiệu quả, tiết kiệm chi phí nhất.

Quý khách hàng có thắc mắc hoặc có nhu cầu sử dụng dịch vụ xin Giấy phép nhập khẩu test nhanh Covid 19, hãy liên hệ ngay cho chúng tôi qua số hotline: 02466 885 821 hoặc 096 987 7894 để được NHẬN TƯ VẤN MIỄN PHÍ. Quý khách cũng có thể truy cập vào website của chúng tôi: https://khanhanlaw.com/ để tham khảo các thông tin về tư vấn luật chính xác và nhận tư vấn miễn phí qua điện thoại!

Thông tin liên hệ:

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN

Địa chỉ: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội.

Hotline: 02466.885.821 hoặc 096.987.7894.

Email: info@khanhanlaw.net