Trước năm 2022, trang thiết bị y tế nhóm C,D không bắt buộc phải đăng ký lưu hành mà có thể xin giấy phép nhập khẩu hoặc công khai phân loại đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải phê duyệt cấp phép nhập khẩu. Từ 01/01/2022 nghị định 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực, đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D phải đăng ký lưu hành. Tuy tại điều khoản chuyển tiếp một số trang thiết bị y tế được phép tiếp tục nhập khẩu đến 31/12/2022, nhưng do tính chất đặc thù của trang thiết bị y tế, một số cơ quan hải quan vẫn yêu cầu buộc phải có số lưu hành trang thiết bị y tế để thông quan hàng hóa. Cùng Khánh An tìm hiểu dịch vụ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D trong bài viết sau:
Kinh doanh hóa chất là hoạt động buôn bán, xuất khẩu, nhập khẩu hóa chất để cung ứng hóa chất trên thị trường nhằm mục đích sinh lợi. Vậy thủ tục xin Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh hóa chất như thế nào? Hãy cũng Khánh An tìm hiểu sau đây:
Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, các sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường Việt Nam đều phải tiến hành thực hiện thủ tục Công bố mỹ phẩm và phải có Hồ sơ công bố mỹ phẩm nộp tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y Tế.
Nhập khẩu mỹ phẩm thì không cần phải xin giấy phép, nhưng phải làm Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu với Cục quản lý dược – Bộ Y Tế. Vậy thủ tục đó được thực hiện như thế nào. Hãy cũng Khánh An tìm hiểu sau đây:
Cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền về dược chấp thuận bằng văn bản. Vậy khi kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt cần lưu ý điều gì?
Vừa qua một số nhà thuốc trên địa bàn thành phố đã được Sở Y tế thẩm định cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc và Giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc (GPP), tuy nhiên phạm vi kinh doanh cơ sở bán lẻ thuốc thuốc trường hợp phải kiểm soát thay đổi. Các cơ sở phải tuân thủ đúng nguyên tắc "Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc" theo hồ sơ đăng ký. Khi mở rộng phạm vi kinh doanh các cơ sở phải nộp báo cáo thay đổi về Sở Y tế.
Đối với tổ chức có sử dụng, kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc muốn hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc phải được sự cho phép của Sở Y tế.
Cầu lông là một môn thể thao luôn được giới trẻ ưa chuộng. Vậy trình tự thủ tục xin cấp phép kinh doanh môn thể thao này như thế nào? Khánh An sẽ cung cấp cho các bạn toàn bộ những quy định về thủ tục xin cấp phép kinh doanh môn thê thao Cầu lông qua bài viết dưới đây
Việc đánh giá đáp ứng Thực hành tốt của cơ sở thử nghiệm không vì mục đích thương mại thực hiện theo quy định về Thực hành tốt do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. Vậy thủ tục xin giấy chứng nhận Thực hành tốt phòng thí nghiệm đối với cơ sở thử nghiệm không vì mục đích thương mại có dễ thực hiện không, hồ sơ cần phải chuẩn bị những gì? Hãy cùng Khánh An tìm hiểu sau đây:
Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất là gì? Điều kiện kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất theo quy định hiện hành như thế nào?
Thủ tục duy trì đáp ứng thực hành
tốt cơ sở thử nghiệm
Căn cứ vào kế hoạch đánh giá định kỳ
do Cục Quản lý Dược công bố, cơ sở thử nghiệm nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định
kỳ theo quy định pháp luật về Cục Quản lý Dược trong thời gian tối thiể...
Thực hành tốt phòng thí nghiệm hay GLP (Good Laboratory Practice) là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng liên quan đến quá trình tổ chức và Điều kiện tiến hành nghiên cứu phi lâm sàng trong hoạt động về dược đối với sức khỏe con người và an toàn môi trường được lập kế hoạch, thực hiện, giám sát, ghi lại, lưu trữ và báo cáo. Vậy thủ tục đề nghị cấp Giấy chứng nhận được thực hiện như thế nào?
Điều kiện hưởng chế độ thai sản, thời gian nghỉ hưởng chế độ thai sản và mức hưởng chế độ thai sản.
Trung tâm hỗ trợ phát triển giáo dục hòa nhập là cơ sở cung cấp nội dung chương trình, thiết bị, tài liệu dạy và học, các dịch vụ tư vấn, hỗ trợ giáo dục, tổ chức giáo dục phù hợp với đặc điểm và hoàn cảnh của người khuyết tật. Có hai loại hình trung tâm là công lập và ngoài công lập. Thông qua bài viết dưới đây, Khanh An Consultant sẽ gửi đến Qúy khách hàng nội dung liên quan đến thủ tục xin cấp phép thành lập trung tâm hỗ trợ phát triển giáo dục ngoài công lập.
Quý khách hàng đang có nhu cầu mở siêu thị, siêu thị mini, chuỗi siêu thị, cửa hàng tiện lợi,.. nhưng chưa biết thủ tục pháp lý như thế nào? Cần chuẩn bị những loại giấy tờ gì? Thông qua bài viết dưới đây, Khánh An sẽ tư vấn đến Quý khách hàng các thông tin pháp lý liên quan đến thủ tục này.
Từ ngày 23/06/2021, Bộ tư pháp ban hành Quyết định 1050/QĐ - BTP theo đó hồ sơ thủ tục cấp phiếu lý lịch tư pháp từ ngày 01/07/2021 sẽ được điều chỉnh theo Quyết định này. Trong bài viết này Khánh An sẽ cập nhật Thủ tục cấp phiếu lý lịch tư pháp năm 2022 cho Quý khách hàng.
Tranh chấp hợp đồng thương mại là điều không ai mong muốn xảy ra. Tuy nhiên khi gặp phải tranh chấp không thể giải quyết thông qua thương lượng, hoà giải thì Toà án hay Trọng tài là cơ quan tốt nhất để giải quyết tranh chấp hợp đồng thương mại. Bạn sẽ tìm được câu trả lời qua bài viết dưới đây
Nhà ở là một tài sản có giá trị lớn đồng nghĩa với rủi ro càng lớn khi thực hiện giao dịch mua bán nhà ở. Bạn tự hỏi khi mua bán nhà ở cần quan tâm đến những vấn đề gì để đảm bảo tính pháp lý cho mình. Dưới đây KHÁNH AN sẽ chia sẻ với các bạn những điều cần quan tâm khi mua bán ở giữa các cá nhân:
CÁC HỢP ĐỒNG PHẢI CÔNG CHỨNG/CHỨNG THỰC NĂM 2021
Hình thức hợp đồng là một trong những điều kiện để xem xét hiệu lực pháp lý của hợp đồng. Hợp đồng sẽ bị vô hiệu nếu như không đáp ứng được điều kiện về hình thức hợp đồng theo quy định pháp luật. Dưới đây KHÁNH AN tổng hợp các loại hợp đồng bắt buộc phải công chứng/chứng thực theo quy định pháp luật hiện hành
Hiện nay, ngày càng có nhiều khu công nghiệp, khu chế xuất được xây dựng lên phục vụ cho quá trình phát triển của đất nước. Vậy khi xuất hóa đơn cung cấp hàng hóa, dịch vụ cho doanh nghiệp nằm trong khu chế xuất cần lưu ý những gì
Ký quỹ luôn là vấn đề mà các nhà đầu tư quan tâm trước khi tiến hành thành lập doanh nghiệp kinh doanh dịch vụ lữ hành bởi đây là điều kiện bắt buộc theo quy định của pháp luật. Vậy quy định về mức phí ký quỹ hiện nay như thế nào ? Khanh An Consultant gửi Quý khách hàng thông tin mới nhất quy định về mức ký quỹ khi kinh doanh dịch vụ lữ hành.
Ngày nay, trường mầm non tư thục được đầu tư thành lập ngày càng nhiều, nhất là tại những thành phố lớn như Hà Nội, Thành phố Hồ Chí Minh,… Tuy nhiên, để một trường mầm non tư thục đi vào hoạt động trên thực tế theo đúng quy định của pháp luật thì cần phải đảm bảo những điều kiện cũng như trình tự thủ tục thực hiện đăng ký thành lập. Hiểu được nỗi lo này, Khánh An cung cấp đến Quý khách hàng Dịch vụ thành lập trường mầm non tư thục như sau:
Để đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm và sức khỏe của người tiêu dùng, các cơ sở sản xuất, kinh doanh sản phẩm Chocolate phải thực hiện thủ tục tự công bố. Cũng theo quy định của pháp luật, doanh nghiệp, cơ sở kinh doanh sản phảm này sau khi thực hiện công bố mới được phép kinh doanh trên thị trường. Vậy thủ tục công bố như thế nào? Có khó không? Khánh An xin hỗ trợ Quý khách hàng bằng dịch vụ công bố tiêu chuẩn chất lượng Chocolate (Socola) sản xuất trong nước.
Kiểm định chất lượng sản phẩm hàng hóa là hoạt động kỹ thuật theo một quy trình nhất định nhằm đánh giá và xác nhận sự phù hợp của sản phẩm, hàng hóa với yêu cầu quy định trong quy chuẩn kỹ thuật tương ứng. Cơ sở hoạt động dịch vụ kiểm định chất lượng phải thực hiện thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định. Vậy thực hiện thủ tục đó có khó không? Cần chuẩn bị những gì? Quý khách hàng vui lòng liên hệ Khánh An để nhận sự giúp đỡ
Giám định hàng hóa là dịch vụ rất quan trọng trong quá trình sản xuất, trao đổi, vận chuyển hàng hóa. Giám định hàng hóa có lợi cho người bán, người mua, người vận chuyển. Và một trong số các loại giám định hàng hóa là giám định chất lượng hàng hóa, sản phẩm. Các cơ sở kinh doanh dịch vụ giám định này phải xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký trước khi đi vào hoạt động hợp pháp. Sau đây, Khánh An sẽ cung cấp dịch vụ thực hiện thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động giám định chất lượng sản phầm, hàng hóa để phục vụ Quý khách hàng
Hoạt động bán hàng đa cấp là hoạt động kinh doanh khá phức tạp dưới nhiều hình thức khác nhau. Các doanh nghiệp muốn hoạt động bán hàng đa cấp cần phải đáp ứng một số điều kiện theo quy định của pháp luật cũng như cần xin cấp Giấy phép chứng nhận đăng ký hoạt động bán hàng đa cấp. Vậy những điều kiện đó là gì? Cần thực hiện thủ tục như thế nào? Khánh An sẽ hỗ trợ Quý khách hàng
Thành lập sàn giao dịch bất động sản là một hình thức kinh doanh dịch vụ bất động sản. Để hoạt động hợp pháp thì các cá nhân, tổ chức cần nắm rõ điều kiện, hồ sơ và thủ tục thành lập sàn giao dịch theo quy định pháp luật kinh doanh bất động sản. Sau đây, Khánh An xin cung cấp đến Quý khách hàng Dịch vụ xin cấp Giấy phép thành lập Sàn giao dịch bất động sản
Các thủ tục và hồ sơ công bố thực phẩm bổ sung vitamin nhập khẩu là các việc mà các tổ chức và cá nhân kinh doanh nhóm sản phẩm này cần phải thực hiện đầy đủ để được nhà nước cho phép lưu hành sản phẩm trên thị trường. Do các loại thực phẩm chức năng có thể ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe của người sử dụng, nên để đảm bảo tính an toàn của sản phẩm trước khi tới tay người tiêu dùng thì nhà nước đã ban hành quy định về việc đăng ký công bố sản phẩm đối với các loại thực phẩm chức năng bổ sung vitamin nhập khẩu. Vì vậy Khánh An xin gửi tới quý khách hàng nội dung bài viết dưới đây. Nếu Quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc cũng như nhu cầu tiến hành thủ tục này, hãy liên hệ với Khánh An để được tư vấn Miễn Phí.
1. Thuộc Danh mục quy định tại Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư 13/2021/TT-BYT;
2. Thuộc một trong các trường hợp sau đây:
Cụm từ PCR được viết tắt từ Polymerase Chain Reaction mang nghĩa là chuỗi phản ứng polymerase hay phản ứng khuếch đại gen. PCR là một kỹ thuật được sử dụng để khuếch đại một đoạn DNA hoặc sản xuất và nhân bản nhiều mẫu DNA giống nhau theo cấp lũy thừa, tạo ra hàng ngàn đến hàng triệu bản sao của một trình tự DNA nào đó từ một mẫu nhỏ ban đầu hoặc là một bản sao duy nhất.