Trang chủ / Tư vấn khác / Tư vấn khác

GIA HẠN GIẤY CHỨNG NHẬN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” - GPP

Thứ 4, 02/08/23 lúc 16:02.

GIA HẠN GIẤY CHỨNG NHẬN "THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” - GPP

Giấy chứng nhận "Thực hành tốt nhà thuốc – GPP” chỉ có thời hạn trong 3 năm kể từ ngày được cấp, các nhà thuốc nếu muốn tiếp tục hoạt động phải nộp hồ sơ đề nghị Sở Y tế tái kiểm tra và công nhận. Khánh An xin gửi đến Quý Khách hàng thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt nhà thuốc” – GPP đầy đủ và chi tiết nhất.

Trước hết, Quý Khách hàng cần biết rõ Giấy chứng nhận "Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) là gì và nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần đáp ứng được những nguyên tắc nào. Đối với vấn đề này, Khánh An đã có một bài phân tích chi tiết để cung cấp đến Quý Khách hàng, Quý Khách hàng có thể tham khảo thêm để nắm được đầy đủ thông tin nhất.

Xem thêm:  Điều kiện, thủ tục mở Nhà thuốc tại Hà Nội

1.    Hồ sơ gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP)

-        Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP);

-      Bản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở (nếu là pháp nhân sẽ cần có thêm dấu đóng của doanh nghiệp) Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP) đã được cấp;

-       Bản sao công chứng Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh;

-      Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh được Bộ Y tế quy định với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc

2.    Trình tự thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP)

Bước 1: Cơ sở chuẩn bị hồ sơ theo quy định và nộp tại Bộ phận tiếp nhận và trả hồ sơ của Sở Y tế tại địa bàn.

Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra tính đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ:

·         Trường hợp hồ sơ đầy đủ và hợp lệ thì cấp Phiếu tiếp nhận;

·         Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ thì hướng dẫn cơ sở bổ sung và hoàn thiện hồ sơ.

Bước 3: Giải quyết hồ sơ

·         Đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc (cấp liên thông), trong thời hạn 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ đề nghị gia hạn, Sở Y tế phải tở chức thẩm định để gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP)

·        Đối với trường hợp không phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc, trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế phải gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP)

·       Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Sở Y tế phải có văn bản thông báo cho cơ sở để bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ

·       Nếu không gia hạn, Sở Y tế phải nêu rõ lý do bằng văn bản và trả lại hồ sơ cho cơ sở.

Bước 4: Cơ sở căn cứ vào ngày hẹn trên Phiếu tiép nhận hồ sơ, đến nhận kết quả giải quyết tại Bộ phận tiếp nhận và trả hồ sơ của Sở Y tế hoặc nhận kết quả qua đường bưu điện.

3.    Thời hạn giải quyết thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP)

-   40 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ (có thẩm định cơ sở kinh doanh);

-   20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ (không thẩm định cơ sở kinh doanh).

Trên đây là chia sẻ của Khánh An đối với thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP). Hiểu rõ mong muốn của Quý Khách hàng trong việc thực hiện thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận GPP hiệu quả, Khánh An luôn đảm bảo công việc mà khách hàng yêu cầu, cam kết hoàn tiền nếu công việc không được thực hiện như giao kết ban đầu.

UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ CAO là những giá trị chúng tôi mang lại cho Quý khách hàng. Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi rất tích cực, điều đó đã mang lại động lực cho Khánh An phát triển như hôm nay.

Hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để được NHẬN TƯ VẤN MIỄN PHÍ qua số Hotline: 02466.885.821 hoặc 096.987.7894.

Email: Info@khanhanlaw.net

Hoặc để lại thông tin trên Website, chúng tôi sẽ liên hệ đến Bạn.

 

 


 

Bài viết trước đó
Bài viết tiếp theo
QUÝ KHÁCH CẦN TƯ VẤN
Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
DỊCH VỤ TRỌNG TÂM
Dịch vụ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C D năm 2023 Trước năm 2022, trang thiết bị y tế nhóm C,D không bắt buộc phải đăng ký lưu hành mà có thể xin giấy phép nhập khẩu hoặc công khai phân loại đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải phê duyệt cấp phép nhập khẩu. Từ 01/01/2022 nghị định 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực, đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D phải đăng ký lưu hành. Tuy tại điều khoản chuyển tiếp một số trang thiết bị y tế được phép tiếp tục nhập khẩu đến 31/12/2022, nhưng do tính chất đặc thù của trang thiết bị y tế, một số cơ quan hải quan vẫn yêu cầu buộc phải có số lưu hành trang thiết bị y tế để thông quan hàng hóa. Cùng Khánh An tìm hiểu dịch vụ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D trong bài viết sau:
Dịch vụ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế uy tín, giá rẻ toàn quốc Kinh doanh trang thiết bị y tế là hoạt động có điều kiện tuy nhiên không bắt buộc với tất cả các loại trang thiết bị y tế. Cụ thể, đối với hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại A hiện tại là không có điều kiện. Các doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế loại A chỉ cần làm thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế loại A trước khi đưa sản phẩm ra thị trường là có thể thực hiện kinh doanh một cách hợp pháp. Đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D khi tiến hành kinh doanh cơ sở kinh doanh phải làm thủ tục công bố đủ điêu kiện mua bán đối với trang thiết bị y tế loại này. Trong bài viết này, Khánh An Law xin tư vấn về quy trình, điều kiện, hồ sơ,…để doanh nghiệp có thể công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
Thủ tục thành lập Viện nghiên cứu khoa học công nghệ năm 2024 Trong bài viết chia sẻ đặc biệt lần này, Khánh An sẽ cung cấp cho các Quý khách hàng các thông tin về Thủ tục thành lập Viện nghiên cứu khoa học công nghệ năm 2024 đầy đủ, chỉn chu
THỦ TỤC CẤP SỐ LƯU HÀNH KHẨN CẤP CHO MÁY X-QUANG DI ĐỘNG NHANH CHÓNG UY TÍN THEO QUY ĐỊNH CẬP NHẬP MỚI NHẤT BỘ Y TẾ Máy chụp X quang di động là thiết bị chụp X quang với nhiều tiện ích và ưu điểm vượt trội. Với sự phát triển của khoa học kỹ thuật và trong y học các dòng máy chụp X quang di động ngày càng được cải tiến giúp mang lại nhiều tiện ích trong việc chuẩn đoán hình ảnh.
Dịch vụ xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa uy tín Ngày nay, có rất nhiều phòng khám tư nhân được thành lập để đáp ứng nhu cầu về sức khỏe và thẩm mỹ của mọi người. Trong đó bao gồm cả các phòng khám nha khoa của doanh nghiệp trong nước và nước ngoài rất được quan tâm. Vậy để phòng khám nha khoa đi vào hoạt động, doanh nghiệp cần phải thực hiện những thủ tục gì? Chuẩn bị hồ sơ như thế nào? Khánh An xin cung cấp Dịch vụ xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa uy tín.

Các lưu ý khi thực hiện Công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại B trong trường hợp cấp bách theo thông tư 13/2021/TT_BYT mới nhất Trang thiết bị y tế loại B thuộc danh mục qua phê duyệt cấp phép nhập khẩu theo thông tư 30/2015/TT-BYT
Thủ tục nhập khẩu Test Nhanh Covid 19 Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus và xét nghiệm tìm kháng thể do cơ thể sinh ra để chống lại virut. Test nhanh covid 19 phát hiện kháng nguyên covid 19 hiện nay đang được ứng dụng rộng rãi để sàng lọc diện rộng nhằm phát hiện covid 19.
Dịch vụ xin Giấy phép nhập khẩu Test Covid sử dụng với máy PCR Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus. Test phát hiện kháng nguyên virus SarS-CoV-2 là gì? Kit xét nghiệm đa chỉ tiêu SARS-CoV-2 RT-PCR là hóa chất chuẩn đoán dùng trong xét nghiệm định tính RNA từ vi-rút SARS-CoV-2 bằng phương pháp Real-Time RT-PCR từ các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên như mẫu phết dịch mũi họng và mẫu phết dịch hầu họng.
Có thể bạn quan tâm
Chat Zalo Chat Facebook Hotline: 096.987.7894