GIA HẠN GIẤY CHỨNG NHẬN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” - GPP

GIA HẠN GIẤY CHỨNG NHẬN "THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” - GPP

Giấy chứng nhận "Thực hành tốt nhà thuốc – GPP” chỉ có thời hạn trong 3 năm kể từ ngày được cấp, các nhà thuốc nếu muốn tiếp tục hoạt động phải nộp hồ sơ đề nghị Sở Y tế tái kiểm tra và công nhận. Khánh An xin gửi đến Quý Khách hàng thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt nhà thuốc” – GPP đầy đủ và chi tiết nhất.

Trước hết, Quý Khách hàng cần biết rõ Giấy chứng nhận "Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) là gì và nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần đáp ứng được những nguyên tắc nào. Đối với vấn đề này, Khánh An đã có một bài phân tích chi tiết để cung cấp đến Quý Khách hàng, Quý Khách hàng có thể tham khảo thêm để nắm được đầy đủ thông tin nhất.

Xem thêm:  Điều kiện, thủ tục mở Nhà thuốc tại Hà Nội

1.    Hồ sơ gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP)

-        Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP);

-      Bản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở (nếu là pháp nhân sẽ cần có thêm dấu đóng của doanh nghiệp) Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP) đã được cấp;

-       Bản sao công chứng Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh;

-      Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh được Bộ Y tế quy định với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc

2.    Trình tự thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP)

Bước 1: Cơ sở chuẩn bị hồ sơ theo quy định và nộp tại Bộ phận tiếp nhận và trả hồ sơ của Sở Y tế tại địa bàn.

Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra tính đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ:

·         Trường hợp hồ sơ đầy đủ và hợp lệ thì cấp Phiếu tiếp nhận;

·         Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ thì hướng dẫn cơ sở bổ sung và hoàn thiện hồ sơ.

Bước 3: Giải quyết hồ sơ

·         Đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc (cấp liên thông), trong thời hạn 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ đề nghị gia hạn, Sở Y tế phải tở chức thẩm định để gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP)

·        Đối với trường hợp không phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc, trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế phải gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP)

·       Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Sở Y tế phải có văn bản thông báo cho cơ sở để bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ

·       Nếu không gia hạn, Sở Y tế phải nêu rõ lý do bằng văn bản và trả lại hồ sơ cho cơ sở.

Bước 4: Cơ sở căn cứ vào ngày hẹn trên Phiếu tiép nhận hồ sơ, đến nhận kết quả giải quyết tại Bộ phận tiếp nhận và trả hồ sơ của Sở Y tế hoặc nhận kết quả qua đường bưu điện.

3.    Thời hạn giải quyết thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP)

-   40 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ (có thẩm định cơ sở kinh doanh);

-   20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ (không thẩm định cơ sở kinh doanh).

Trên đây là chia sẻ của Khánh An đối với thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP). Hiểu rõ mong muốn của Quý Khách hàng trong việc thực hiện thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận GPP hiệu quả, Khánh An luôn đảm bảo công việc mà khách hàng yêu cầu, cam kết hoàn tiền nếu công việc không được thực hiện như giao kết ban đầu.

UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ CAO là những giá trị chúng tôi mang lại cho Quý khách hàng. Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi rất tích cực, điều đó đã mang lại động lực cho Khánh An phát triển như hôm nay.

Hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để được NHẬN TƯ VẤN MIỄN PHÍ qua số Hotline: 02466.885.821 hoặc 096.987.7894.

Email: Info@khanhanlaw.net

Hoặc để lại thông tin trên Website, chúng tôi sẽ liên hệ đến Bạn.