Trang chủ » Tư vấn khác » Tư vấn khác

GIA HẠN GIẤY CHỨNG NHẬN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” - GPP

Thứ Tư, 02/08/23 lúc 16:02.

GIA HẠN GIẤY CHỨNGNHẬN "THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” - GPP

Giấychứng nhận "Thực hành tốt nhà thuốc – GPP” chỉ có thời hạn trong 3 năm kể từngày được cấp, các nhà thuốc nếu muốn tiếp tục hoạt động phải nộp hồ sơ đề nghịSở Y tế tái kiểm tra và công nhận. Khánh An xin gửi đến Quý Khách hàng thủ tụcgia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt nhà thuốc” – GPP đầy đủ và chi tiết nhất.

Trướchết, Quý Khách hàng cần biết rõ Giấy chứng nhận "Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP)là gì và nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần đáp ứng được những nguyên tắc nào. Đối vớivấn đề này, Khánh An đã có một bài phân tích chi tiết để cung cấp đến Quý Kháchhàng, Quý Khách hàng có thể tham khảo thêm để nắm được đầy đủ thông tin nhất.

Xem thêm:  Điều kiện, thủ tục mở Nhà thuốc tại Hà Nội

1.   Hồ sơ gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP)

-        Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hànhtốt phân phối thuốc” (GPP);

-      Bản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký củachủ cơ sở (nếu là pháp nhân sẽ cần có thêm dấu đóng của doanh nghiệp) Giấy chứngnhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP) đã được cấp;

-       Bản sao công chứng Chứng chỉ hành nghề dược củangười quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh;

-      Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinhdoanh được Bộ Y tế quy định với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc

2.   Trình tự thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc”(GPP)

Bước1: Cơsở chuẩn bị hồ sơ theo quy định và nộp tại Bộ phận tiếp nhận và trả hồ sơ của SởY tế tại địa bàn.

Bước2: SởY tế tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra tính đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ:

·        Trường hợp hồ sơ đầy đủ và hợp lệ thì cấp Phiếutiếp nhận;

·        Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ thì hướng dẫn cơ sởbổ sung và hoàn thiện hồ sơ.

Bước3: Giảiquyết hồ sơ

·        Đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinhdoanh thuốc (cấp liên thông), trong thời hạn 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận đượchồ sơ hợp lệ đề nghị gia hạn, Sở Y tế phải tở chức thẩm định để gia hạn Giấy chứngnhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP)

·        Đối với trường hợp không phải thẩm định cơ sởkinh doanh thuốc, trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợplệ, Sở Y tế phải gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP)

·       Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời hạn 10 ngày làmviệc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Sở Y tế phải có văn bản thông báo cho cơ sở đểbổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ

·       Nếu không gia hạn, Sở Y tế phải nêu rõ lý do bằngvăn bản và trả lại hồ sơ cho cơ sở.

Bước4: Cơsở căn cứ vào ngày hẹn trên Phiếu tiép nhận hồ sơ, đến nhận kết quả giải quyếttại Bộ phận tiếp nhận và trả hồ sơ của Sở Y tế hoặc nhận kết quả qua đường bưu điện.

3.   Thời hạn giải quyết thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận "Thực hành tốtphân phối thuốc” (GPP)

-   40 ngàylàm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ (có thẩm định cơ sở kinh doanh);

-   20 ngàylàm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ (không thẩm định cơ sở kinh doanh).

Trênđây là chia sẻ của Khánh An đối với thủ tục gia hạn Giấychứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc” (GPP). Hiểu rõ mong muốn của Quý Kháchhàng trong việc thực hiện thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận GPP hiệu quả, KhánhAn luôn đảm bảo công việc mà khách hàng yêu cầu, cam kết hoàn tiền nếu công việckhông được thực hiện như giao kết ban đầu.

UY TÍN – CHẤT LƯỢNG– HIỆU QUẢ CAO là những giá trị chúngtôi mang lại cho Quý khách hàng. Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi rấttích cực, điều đó đã mang lại động lực cho Khánh An phát triển như hôm nay.

Hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để được NHẬN TƯ VẤN MIỄN PHÍ qua số Hotline: 02466.885.821 hoặc 096.987.7894.

Email: Info@khanhanlaw.net

Hoặc để lại thông tin trên Website, chúng tôi sẽ liên hệ đến Bạn.

 

 


 

Bài viết trước đó
Bài viết tiếp theo
QUÝ KHÁCH CẦN TƯ VẤN
Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
DỊCH VỤ TRỌNG TÂM
Dịch vụ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C D mới nhất Trước năm 2022, trang thiết bị y tế nhóm C,D không bắt buộc phải đăng ký lưu hành mà có thể xin giấy phép nhập khẩu hoặc công khai phân loại đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải phê duyệt cấp phép nhập khẩu. Từ 01/01/2022 nghị định 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực, đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D phải đăng ký lưu hành. Tuy tại điều khoản chuyển tiếp một số trang thiết bị y tế được phép tiếp tục nhập khẩu đến 31/12/2022, nhưng do tính chất đặc thù của trang thiết bị y tế, một số cơ quan hải quan vẫn yêu cầu buộc phải có số lưu hành trang thiết bị y tế để thông quan hàng hóa. Cùng Khánh An tìm hiểu dịch vụ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D trong bài viết sau:
THỦ TỤC CẤP SỐ LƯU HÀNH KHẨN CẤP CHO MÁY X-QUANG DI ĐỘNG NHANH CHÓNG UY TÍN THEO QUY ĐỊNH CẬP NHẬP MỚI NHẤT BỘ Y TẾ Máy chụp X quang di động là thiết bị chụp X quang với nhiều tiện ích và ưu điểm vượt trội. Với sự phát triển của khoa học kỹ thuật và trong y học các dòng máy chụp X quang di động ngày càng được cải tiến giúp mang lại nhiều tiện ích trong việc chuẩn đoán hình ảnh.
Thủ tục nhập khẩu Test Nhanh Covid 19 Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus và xét nghiệm tìm kháng thể do cơ thể sinh ra để chống lại virut. Test nhanh covid 19 phát hiện kháng nguyên covid 19 hiện nay đang được ứng dụng rộng rãi để sàng lọc diện rộng nhằm phát hiện covid 19.
Dịch vụ xin Giấy phép nhập khẩu Test Covid sử dụng với máy PCR Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus. Test phát hiện kháng nguyên virus SarS-CoV-2 là gì? Kit xét nghiệm đa chỉ tiêu SARS-CoV-2 RT-PCR là hóa chất chuẩn đoán dùng trong xét nghiệm định tính RNA từ vi-rút SARS-CoV-2 bằng phương pháp Real-Time RT-PCR từ các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên như mẫu phết dịch mũi họng và mẫu phết dịch hầu họng.
Có thể bạn quan tâm
Chat Zalo Chat Facebook Hotline: 096.987.7894