Bên cạnh tuân thủ các tiêu chuẩn GMP, theo quy định của Thông tư số 36/2018/TT-BYT, các nhà sản xuất cũng cần tuân thủ tiêu chuẩn GSP. Vậy chuẩn GSP là như thế nào? Điều kiện hay thực hiện hồ sơ cần có những gì? Sau đây hãy cùng Khánh An tìm hiểu rõ hơn về Dịch vụ xin giấy phép “Thực hành tốt bảo quản thuốc” hay còn gọi là Giấy chứng nhận GSP.
Kinh doanh dược là một ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Theo đó, cá nhân, tổ chức muốn kinh doanh dược, mở nhà thuốc, quầy thuốc cần phải đáp ứng được những điều kiện về nhân sự, về cơ sở vật chất,… theo quy định của pháp luật. Sau đây, Khánh An sẽ tư vấn về những điều kiện để kinh doanh nhà thuốc, cụ thể như sau:
Thuốc thú y là một đơn chất hoặc hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, vắc xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất được phép dùng cho động vật với mục đích để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh và điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản... của động vật. Cá nhân, tổ chức muốn buôn bán, kinh doanh thuốc thú y cần phải xin giấy phép của cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Khánh An xin cung cấp Dịch vụ xin cấp Giấy phép buôn bán thuốc thú y như sau:
Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo đảm chất lượng của thuốc, nguyên liệu làm thuốc được duy trì thông qua việc kiểm soát đầy đủ các hoạt động trong quá trình phân phối và tránh sự thâm nhập của thuốc, nguyên liệu làm thuốc không được phép lưu hành vào hệ thống phân phối. Đối với các cá nhân, tổ chức kinh doanh lĩnh vực dược, Giấy phép GDP là loại giấy phép cần phải có. Sau đây, Khánh An xin cung câp dịch vụ xin cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc – GDP
Theo quy định của pháp luật về y tế, các cơ sở kinh doanh như bán buôn, bán lẻ thuốc, nhà thuốc muốn đi vào hoạt động cần phải xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược. Đây là loại giấy phép vừa giúp cho cơ quan chức năng dễ dàng quản lý, vừa giúp cho các cơ sở kinh doanh chứng minh và đảm bảo được chất lượng kinh doanh dược liệu của mình. Khánh An xin cung cấp dịch vụ tư vấn và thực hiện xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tại Sở y tế
Trang thiết bị y tế là một trong những trang thiết bị vô cùng thiết yếu trong công tác phòng bệnh, chữa bệnh. Để nhập khẩu được trang thiết bị y tế Doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện theo quy định hiện hành của pháp luật, nhằm giảm thiểu đượ...
Các trang thiết bị y tế ngày nay đang ngày càng nhiều hơn trên thị trường, quy định để kiểm soát các loại trang thiết bị y tế này cũng ngày càng chặt chẽ hơn, Khánh An là một đơn vị chuyên thực hiện hỗ trợ tư vấn cho các quý khách hàng kinh doanh mặt hàng này một cách đúng quy định, nhanh chóng và tiết kiệm chi phí nhất, trong bài viết này, Khánh An sẽ cung cấp thêm một số các thông tin cần thiết hữu ích liên quan đến các thủ tục phân loại trang thiết bị y tế, bài viết mang chủ đề " Tại sao phải thực hiện phân loại trang thiết bị y tế", kính mời quý khách hàng tham khảo thêm.
Hiện nay, do sự phát triển của khoa học công nghệ nên con người tiếp xúc càng nhiều về các thiết bị máy tính. Do đó, các bệnh về mắt ngày càng nhiều đặc biệt là ở trẻ em, trên thị trường hiện nay có hàng trăm cơ sở kinh doanh dịch vụ kính thuốc ra đời nhằm phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh. Tuy nhiên hình thức kinh doanh dịch vụ này là một trong những ngành nghề kinh doanh có điều kiện cần phải có giấy phép hoạt động của cơ quan có thẩm quyền. Vậy trình tự, thủ tục và thành phần hồ sơ như thế nào? Dưới đây là bài viết tư vấn của Khánh An về Thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động cho cơ sở kinh doanh kính thuốc.
Giấy chứng nhận CE được xem như một loại giấy thông hành cho các mặt hàng nhất định tại thị trường Châu Âu,
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là loại giấy phép bắt buộc đối với cơ sở kinh doanh dược theo quy định của Luật dược năm 2016 như Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;…
Vậy thủ tục thực hiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được thực hiện như thế nào?
Muốn kinh doanh cửa hiệu thuốc bán lẻ thì chủ hiệu thuốc và cơ sở kinh doanh hiệu thuốc cần đáp ứng những điều kiện gì?
Câu hỏi: Tôi đang muốn mở một nhà thuốc, chuyên bán lẻ các loại thuốc tân dược, vậy theo quy định hiện nay thì điều kiện và thủ tục để mở như thế nào? mong các A/c có thể tư vấn cho tôi. Người gửi: Chị Vân Kiều (Hà Nội). Nội dung tư vấn: Cảm ơn
Câu hỏi: Tôi muốn kinh doanh nhà thuốc nhưng không biết thủ tục kinh doanh nhà thuốc cần phải làm như thế nào? Xin luật sư tư vấn giúp. Xin cảm ơn. Nội dung tư vấn: Cảm ơn Bạn đã gửi câu hỏi về chuyên mục tư vấn của Công ty TNHH tư vấn Khánh
Test covid là trang thiết bị y tế thuộc loại sinh phẩm chuẩn đoán Invitro chuẩn đoán việc nhiễm SARS-CoV-2 hay không. Cùng Khánh An tìm hiểu thủ tục nhập khẩu test covid theo quy định mới nhất năm 2022 trong bài viết sau:
Trong bài viết chia sẻ đặc biệt lần này, Khánh An sẽ cung cấp cho các Quý khách hàng các thông tin về Thủ tục thành lập Viện nghiên cứu khoa học công nghệ năm 2022 đầy đủ, chỉn chu
Máy chụp X quang di động là thiết bị chụp X quang với nhiều tiện ích và ưu điểm vượt trội. Với sự phát triển của khoa học kỹ thuật và trong y học các dòng máy chụp X quang di động ngày càng được cải tiến giúp mang lại nhiều tiện ích trong việc chuẩn đoán hình ảnh.
Ngày nay, có rất nhiều phòng khám tư nhân được thành lập để đáp ứng nhu cầu về sức khỏe và thẩm mỹ của mọi người. Trong đó bao gồm cả các phòng khám nha khoa của doanh nghiệp trong nước và nước ngoài rất được quan tâm. Vậy để phòng khám nha khoa đi vào hoạt động, doanh nghiệp cần phải thực hiện những thủ tục gì? Chuẩn bị hồ sơ như thế nào? Khánh An xin cung cấp Dịch vụ xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa uy tín.
Giá test nhanh nhập khẩu dao động trong khoảng giá khá rộng từ 80.000 VNĐ – 110.000 VNĐ / test do các chi phí cao về vận chuyển quốc tế, bảo quản, thuế quan, trong bối cảnh như vậy. Như vậy, đối với thị trường Việt Nam thì test nhanh sản xuất trong nước đang dần có ưu thế về mặt giá trong bối cảnh cơ quan nhà nước đang tích cực thực hiện bình ổn giá test nhanh và thị trường test nhanh nhập khẩu đang dần bão hòa với gần 100 test nhanh nhập khẩu đã được cấp phép.
Trang thiết bị y tế loại B thuộc danh mục qua phê duyệt cấp phép nhập khẩu theo thông tư 30/2015/TT-BYT
Quảng cáo mỹ phẩm là các hoạt động giới thiệu, quảng bá mỹ phẩm nhằm thúc đẩy quá trình sản xuất, bán, sử dụng mỹ phẩm. Với tình hình cạnh tranh mỹ phẩm trên thị trường như hiện nay, việc quảng cáo là vô cùng quan trọng đối với các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất mỹ phẩm. Vậy thực hiện thủ tục đăng ký quảng cáo đối với cơ quan nhà nước như thế nào?
Kinh doanh trang thiết bị y tế là hoạt động có điều kiện tuy nhiên không bắt buộc với tất cả các loại trang thiết bị y tế. Cụ thể, đối với hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại A hiện tại là không có điều kiện. Các doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế loại A chỉ cần làm thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế loại A trước khi đưa sản phẩm ra thị trường là có thể thực hiện kinh doanh một cách hợp pháp. Đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D khi tiến hành kinh doanh cơ sở kinh doanh phải làm thủ tục công bố đủ điêu kiện mua bán đối với trang thiết bị y tế loại này. Trong bài viết này, Khánh An Law xin tư vấn về quy trình, điều kiện, hồ sơ,…để doanh nghiệp có thể công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus và xét nghiệm tìm kháng thể do cơ thể sinh ra để chống lại virut. Test nhanh covid 19 phát hiện kháng nguyên covid 19 hiện nay đang được ứng dụng rộng rãi để sàng lọc diện rộng nhằm phát hiện covid 19.
Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus. Test phát hiện kháng nguyên virus SarS-CoV-2 là gì? Kit xét nghiệm đa chỉ tiêu SARS-CoV-2 RT-PCR là hóa chất chuẩn đoán dùng trong xét nghiệm định tính RNA từ vi-rút SARS-CoV-2 bằng phương pháp Real-Time RT-PCR từ các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên như mẫu phết dịch mũi họng và mẫu phết dịch hầu họng.
Thành lập công ty tại Singapore cần hồ sơ như thế nào và chi phí ra sao? Cùng tham khảo những lưu ý khi thành lập công ty tại Singapore nhé!
Singapore được biết đến là một môi trường kinh doanh lý tưởng với các mô hình Start-up, các doanh nghiệp vừa và nhỏ (SMEs). Đây được xem là “miền đất hứa” với các tiềm năng phát triển vượt trội cho kinh doanh. Có thể kể đến: chính sách nhập cư mở cửa, nhiều chính sách
Câu hỏi: Bạn ơi mình không hiểu chiết khấu với khuyến mại thì khác nhau chỗ nào? Bạn giải thích giúp mình với, để làm hai hình thức đó thì có phải đăng ký gì không? Người gửi: Bạn Nam Anh. Nội dung tư vấn: Cảm ơn Bạn đã gửi câu hỏi về chuyên mục
Câu hỏi: Vợ chồng em kết hôn đã được 4 năm, hiện tại em có 2 đứa con. 1 đứa 3 tuổi rưỡi và một đứa mới được 8 tháng. Trong thời gian mà em ở cữ thì chồng em ngoại tình. Em đã bỏ qua 1 lần rồi nhưng vẫn tái lại. Em không
Câu hỏi: Chị có thay chứng minh thư, giờ trong sổ đỏ đất đai lại là số chứng minh cũ. Giờ có cách nào để chứng minh 2 số cmnd là 1 không? Cảm ơn em Người gửi: Chị Lê Trang Nội dung tư vấn: Cảm ơn Chị Trang đã gửi câu hỏi tới chuyên
Câu hỏi: Thủ tục thành lập Công ty kinh doanh dịch vụ đòi nợ. Cần phải đáp ứng điều kiện gì để hoạt động dịch vụ đòi nợ. Quy định của pháp luật có đang dự thảo thay đổi điểm nào có lợi không? Người gửi: Bạn Quyên. Nội dung tư vấn: Cảm ơn Bạn
