Khi nhập
khẩu trang thiết bị y tế vào Việt Nam, tùy vào từng loại trang thiết bị mà pháp
luật quy định việc xin giấy phép nhập khẩu là cần thiết hay không. Qua bài viết
dưới đây, Khánh An sẽ cung cấp tới khách hàng danh mục các trang thiết bị y tế
cần phải có giấy phép nhập khẩu trước khi đưa vào nước ta.
-
Nghị
định 03/2020/NĐ-CP về trang thiết bị y tế
-
Thông
tư 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế
Các trang
thiết bị y tế cần xin giấy phép nhập khẩu khi đưa vào Việt Nam được Bộ Y tế liệt
kê tại Phụ lục I của Thông tư 30/2015/TT-BYT như sau:
DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHẢI CẤP GIẤY PHÉP
NHẬP KHẨU
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ trưởng
Bộ Y tế)
|
STT
|
Mô tả hàng hóa
|
|
Thiết
bị chẩn đoán
|
|
|
1.
|
Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
|
|
2.
|
Hệ thống cộng hưởng từ
|
|
3.
|
Máy siêu âm chẩn đoán
|
|
4.
|
Hệ thống nội soi chẩn đoán
|
|
5.
|
Hệ thống Cyclotron
|
|
6.
|
Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ
thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130,
I131)
|
|
7.
|
Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
|
|
8.
|
Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện
tim, Máy điện cơ)
|
|
9.
|
Máy đo điện võng mạc
|
|
10.
|
Máy đo độ loãng xương
|
|
11.
|
Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang
đáy mắt
|
|
12.
|
Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
|
|
13.
|
Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
|
|
14.
|
Máy phân tích sinh hóa
|
|
15.
|
Máy phân tích điện giải, khí máu
|
|
16.
|
Máy phân tích huyết học
|
|
17.
|
Máy đo đông máu
|
|
18.
|
Máy đo tốc độ máu lắng
|
|
19.
|
Hệ thống xét nghiệm Elisa
|
|
20.
|
Máy phân tích nhóm máu
|
|
21.
|
Máy chiết tách tế bào
|
|
22.
|
Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu
cầu
|
|
23.
|
Máy định danh vi khuẩn, virút
|
|
24.
|
Máy phân tích miễn dịch
|
|
25.
|
Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa
được dùng cho thiết bị y tế
|
|
Thiết
bị điều trị
|
|
|
26.
|
Các thiết bị điều trị dùng tia X
|
|
27.
|
Hệ thống phẫu thuật nội soi
|
|
28.
|
Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung
thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị
xạ trị áp sát các loại)
|
|
29.
|
Máy theo dõi bệnh nhân
|
|
30.
|
Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
|
|
31.
|
Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
|
|
32.
|
Kính hiển vi phẫu thuật
|
|
33.
|
Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
|
|
34.
|
Máy tim phổi nhân tạo
|
|
35.
|
Thiết bị định vị trong phẫu thuật
|
|
36.
|
Thiết bị phẫu thuật lạnh
|
|
37.
|
Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
|
|
38.
|
Máy gây mê/gây mê kèm thở
|
|
39.
|
Máy giúp thở
|
|
40.
|
Máy phá rung tim, tạo nhịp
|
|
41.
|
Buồng ôxy cao áp
|
|
42.
|
Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
|
|
43.
|
Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều
trị khối u
|
|
44.
|
Thiết bị lọc máu
|
|
45.
|
Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa
(Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt
giác mạc)
|
|
46.
|
Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và
dung dịch bảo quản kính áp tròng
|
|
47.
|
Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
|
|
48.
|
Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài
(trên 30 ngày) vào cơ thể
|
|
49.
|
Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ
thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
|
Đối với các trang thiết bị y tế không thuộc Danh mục trên,
khi nhập khẩu không cần xuất trình giấy phép nhập khẩu tại cơ quan hải quan
nhưng vẫn phải bảo đảm hồ sơ để truy xuất nguồn gốc, xuất xứ và quản lý chất lượng
trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật.
Ngoài ra, đối với những trang
thiết bị thuộc loại B, C, C đã được cấp giấy phép nhập khẩu trong năm 2018,
2019, 2020 và 2021 thì giấy phép nhập khẩu đó có giá trị đến hết ngày 31 tháng
12 năm 2021 và Cơ quan hải quan không thực hiện việc kiểm soát số lượng nhập khẩu
đối với trường hợp này, trừ những ngoại lệ được pháp luật quy định
Trên đây là nội dung tư vấn của chúng tôi về Những mặt hàng trang thiết bị y tế cần xin
giấy phép nhập khẩu khi nhập khẩu vào Việt Nam. Quý khách hàng có vấn đề thắc
mắc hoặc có nhu cầu sử dụng dịch vụ hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để được NHẬN TƯ VẤN MIỄN PHÍ qua số Hotline: 02466.885.821 hoặc 096.987.7894.
Email: info@khanhanlaw.net
Hoặc để lại thông tin qua Website Khanhanlaw.com.
Chúng tôi sẽ liên hệ lại tới Bạn sớm nhất.
UY TÍN – CHẤT LƯỢNG –
HIỆU QUẢ CAO Là những giá trị chúng tôi mang tới cho các Quý
Khách hàng. Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi rất tích cực đã mang lại
động lực cho Khánh An phát triển như ngày hôm nay.
Trân trọng cảm ơn các Quý Khách hàng!
.
Trung Quốc, với sức mạnh kinh tế và tốc độ phát triển ấn tượng, đồng thời là một trong những thị trường kinh doanh quan trọng nhất toàn cầu. Với dân số đông đảo và nền kinh tế phát triển nhanh chóng, nước này thu hút nhiều doanh nghiệp quốc tế muốn mở rộng hoạt động kinh doanh. Tuy nhiên, quá trình thành lập công ty tại Trung Quốc đòi hỏi phải nắm vững các quy định và thủ tục pháp lý đặc thù.
Hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế là hóa chất có chứa các hoạt chất có tính khử khuẩn, diệt khuẩn, có mục đích duy nhất là khử khuẩn trang thiết bị tế, thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước của Vụ trang thiết bị và công trình y tế - Bộ Y Tế. Việc nhập khẩu hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế cần thực hiện thủ tục đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế khử khuẩn. Bạn đọc hãy cùng Khánh An tìm hiểu trong bài viết sau:
Test covid là trang thiết bị y tế thuộc loại sinh phẩm chuẩn đoán Invitro chuẩn đoán việc nhiễm SARS-CoV-2 hay không. Cùng Khánh An tìm hiểu thủ tục nhập khẩu test covid theo quy định mới nhất năm 2022 trong bài viết sau:
Giá test nhanh nhập khẩu dao động trong khoảng giá khá rộng từ 80.000 VNĐ – 110.000 VNĐ / test do các chi phí cao về vận chuyển quốc tế, bảo quản, thuế quan, trong bối cảnh như vậy. Như vậy, đối với thị trường Việt Nam thì test nhanh sản xuất trong nước đang dần có ưu thế về mặt giá trong bối cảnh cơ quan nhà nước đang tích cực thực hiện bình ổn giá test nhanh và thị trường test nhanh nhập khẩu đang dần bão hòa với gần 100 test nhanh nhập khẩu đã được cấp phép.
Câu hỏi: Bạn ơi mình không hiểu chiết khấu với khuyến mại thì khác nhau chỗ nào? Bạn giải thích giúp mình với, để làm hai hình thức đó thì có phải đăng ký gì không? Người gửi: Bạn Nam Anh. Nội dung tư vấn: Cảm ơn Bạn đã gửi câu hỏi về chuyên mục
Câu hỏi: Vợ chồng em kết hôn đã được 4 năm, hiện tại em có 2 đứa con. 1 đứa 3 tuổi rưỡi và một đứa mới được 8 tháng. Trong thời gian mà em ở cữ thì chồng em ngoại tình. Em đã bỏ qua 1 lần rồi nhưng vẫn tái lại. Em không
Câu hỏi: Chị có thay chứng minh thư, giờ trong sổ đỏ đất đai lại là số chứng minh cũ. Giờ có cách nào để chứng minh 2 số cmnd là 1 không? Cảm ơn em Người gửi: Chị Lê Trang Nội dung tư vấn: Cảm ơn Chị Trang đã gửi câu hỏi tới chuyên
Câu hỏi: Thủ tục thành lập Công ty kinh doanh dịch vụ đòi nợ. Cần phải đáp ứng điều kiện gì để hoạt động dịch vụ đòi nợ. Quy định của pháp luật có đang dự thảo thay đổi điểm nào có lợi không? Người gửi: Bạn Quyên. Nội dung tư vấn: Cảm ơn Bạn
Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Chính sách
DỊCH VỤ
Dịch vụ thành lập trung tâm ngoại ngữ
Dịch vụ thành lập trung tâm tư vấn du học
Dịch vụ làm phiếu lý lịch tư pháp
BẢN ĐỒ VĂN PHÒNG
