Trang chủ / Tư vấn khác / Bài viết tư vấn

Những mặt hàng trang thiết bị y tế cần xin giấy phép nhập khẩu khi nhập khẩu vào Việt Nam

Thứ 7, 22/08/20 lúc 09:23.

Khi nhập khẩu trang thiết bị y tế vào Việt Nam, tùy vào từng loại trang thiết bị mà pháp luật quy định việc xin giấy phép nhập khẩu là cần thiết hay không. Qua bài viết dưới đây, Khánh An sẽ cung cấp tới khách hàng danh mục các trang thiết bị y tế cần phải có giấy phép nhập khẩu trước khi đưa vào nước ta.

1.      Căn cứ pháp lý

-          Nghị định 03/2020/NĐ-CP về trang thiết bị y tế

-          Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế

2.      Nội dung tư vấn

Các trang thiết bị y tế cần xin giấy phép nhập khẩu khi đưa vào Việt Nam được Bộ Y tế liệt kê tại Phụ lục I của Thông tư 30/2015/TT-BYT như sau:

 

DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHẢI CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

STT

Mô tả hàng hóa

Thiết bị chẩn đoán

1.

Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X

2.

Hệ thống cộng hưởng từ

3.

Máy siêu âm chẩn đoán

4.

Hệ thống nội soi chẩn đoán

5.

Hệ thống Cyclotron

6.

Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)

7.

Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động

8.

Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)

9.

Máy đo điện võng mạc

10.

Máy đo độ loãng xương

11.

Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt

12.

Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm

13.

Máy đo/phân tích chức năng hô hấp

14.

Máy phân tích sinh hóa

15.

Máy phân tích điện giải, khí máu

16.

Máy phân tích huyết học

17.

Máy đo đông máu

18.

Máy đo tốc độ máu lắng

19.

Hệ thống xét nghiệm Elisa

20.

Máy phân tích nhóm máu

21.

Máy chiết tách tế bào

22.

Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu

23.

Máy định danh vi khuẩn, virút

24.

Máy phân tích miễn dịch

25.

Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế

Thiết bị điều trị

26.

Các thiết bị điều trị dùng tia X

27.

Hệ thống phẫu thuật nội soi

28.

Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)

29.

Máy theo dõi bệnh nhân

30.

Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện

31.

Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)

32.

Kính hiển vi phẫu thuật

33.

Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến

34.

Máy tim phổi nhân tạo

35.

Thiết bị định vị trong phẫu thuật

36.

Thiết bị phẫu thuật lạnh

37.

Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh

38.

Máy gây mê/gây mê kèm thở

39.

Máy giúp thở

40.

Máy phá rung tim, tạo nhịp

41.

Buồng ôxy cao áp

42.

Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi

43.

Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u

44.

Thiết bị lọc máu

45.

Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)

46.

Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng

47.

Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa

48.

Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể

49.

Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não

Đối với các trang thiết bị y tế không thuộc Danh mục trên, khi nhập khẩu không cần xuất trình giấy phép nhập khẩu tại cơ quan hải quan nhưng vẫn phải bảo đảm hồ sơ để truy xuất nguồn gốc, xuất xứ và quản lý chất lượng trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật.

Ngoài ra, đối với những trang thiết bị thuộc loại B, C, C đã được cấp giấy phép nhập khẩu trong năm 2018, 2019, 2020 và 2021 thì giấy phép nhập khẩu đó có giá trị đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2021 và Cơ quan hải quan không thực hiện việc kiểm soát số lượng nhập khẩu đối với trường hợp này, trừ những ngoại lệ được pháp luật quy định

Trên đây là nội dung tư vấn của chúng tôi về Những mặt hàng trang thiết bị y tế cần xin giấy phép nhập khẩu khi nhập khẩu vào Việt Nam. Quý khách hàng có vấn đề thắc mắc hoặc có nhu cầu sử dụng dịch vụ hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để được NHẬN TƯ VẤN MIỄN PHÍ qua số Hotline: 02466.885.821 hoặc 096.987.7894.

Email: info@khanhanlaw.net

Hoặc để lại thông tin qua Website Khanhanlaw.com. Chúng tôi sẽ liên hệ lại tới Bạn sớm nhất.

UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ CAO Là những giá trị chúng tôi mang tới cho các Quý Khách hàng. Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi rất tích cực đã mang lại động lực cho Khánh An phát triển như ngày hôm nay.

Trân trọng cảm ơn các Quý Khách hàng!

.

Bài viết trước đó
Bài viết tiếp theo
QUÝ KHÁCH CẦN TƯ VẤN
Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
DỊCH VỤ TRỌNG TÂM
Thủ tục nhập khẩu hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế năm 2023 Hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế là hóa chất có chứa các hoạt chất có tính khử khuẩn, diệt khuẩn, có mục đích duy nhất là khử khuẩn trang thiết bị tế, thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước của Vụ trang thiết bị và công trình y tế - Bộ Y Tế. Việc nhập khẩu hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế cần thực hiện thủ tục đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế khử khuẩn. Bạn đọc hãy cùng Khánh An tìm hiểu trong bài viết sau:
Quy định mới nhất năm 2022 về nhập khẩu test covid Test covid là trang thiết bị y tế thuộc loại sinh phẩm chuẩn đoán Invitro chuẩn đoán việc nhiễm SARS-CoV-2 hay không. Cùng Khánh An tìm hiểu thủ tục nhập khẩu test covid theo quy định mới nhất năm 2022 trong bài viết sau:
CẤP PHÉP TRONG TRƯỜNG HỢP CẤP BÁCH ĐỐI VỚI TEST NHANH COVID-19 SẢN XUẤT TẠI VIỆT NAM Giá test nhanh nhập khẩu dao động trong khoảng giá khá rộng từ 80.000 VNĐ – 110.000 VNĐ / test do các chi phí cao về vận chuyển quốc tế, bảo quản, thuế quan, trong bối cảnh như vậy. Như vậy, đối với thị trường Việt Nam thì test nhanh sản xuất trong nước đang dần có ưu thế về mặt giá trong bối cảnh cơ quan nhà nước đang tích cực thực hiện bình ổn giá test nhanh và thị trường test nhanh nhập khẩu đang dần bão hòa với gần 100 test nhanh nhập khẩu đã được cấp phép.
Phân biệt khuyến mại với chiết khấu thương mại Câu hỏi: Bạn ơi mình không hiểu chiết khấu với khuyến mại thì khác nhau chỗ nào? Bạn giải thích giúp mình với, để làm hai hình thức đó thì có phải đăng ký gì không? Người gửi: Bạn Nam Anh. Nội dung tư vấn: Cảm ơn Bạn đã gửi câu hỏi về chuyên mục
Quyền ly hôn và nuôi con khi chồng ngoại tình? Câu hỏi: Vợ chồng em kết hôn đã được 4 năm, hiện tại em có 2 đứa con. 1 đứa 3 tuổi rưỡi và một đứa mới được 8 tháng. Trong thời gian mà em ở cữ thì chồng em ngoại tình. Em đã bỏ qua 1 lần rồi nhưng vẫn tái lại. Em không
Làm sao để chứng minh 02 số Chứng minh thư nhân dân là của cùng 1 người? Câu hỏi: Chị có thay chứng minh thư, giờ trong sổ đỏ đất đai lại là số chứng minh cũ. Giờ có cách nào để chứng minh 2 số cmnd là 1 không? Cảm ơn em Người gửi: Chị Lê Trang Nội dung tư vấn: Cảm ơn Chị Trang đã gửi câu hỏi  tới chuyên
Kinh doanh dịch vụ đòi nợ Câu hỏi: Thủ tục thành lập Công ty kinh doanh dịch vụ đòi nợ. Cần phải đáp ứng điều kiện gì để hoạt động dịch vụ đòi nợ. Quy định của pháp luật có đang dự thảo thay đổi điểm nào có lợi không? Người gửi: Bạn Quyên. Nội dung tư vấn: Cảm ơn Bạn
Có thể bạn quan tâm
Chat Zalo Chat Facebook Hotline: 096.987.7894