Trang chủ / Giấy phép con / Giấy phép trang thiết bị y tế

XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ UY TÍN GIÁ RẺ

Thứ 6, 08/11/24 lúc 17:08.

Đối với các mặt hàng thiết bị y tế sau khi đã được tiến hành phân loại và được xếp loại trang thiết bị y tế loại BCD nếu nằm trong danh mục tại Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế thì đơn vị nhập khẩu sản phẩm phải Xin giấy phép nhập khẩu mới có thể nhập khẩu về Việt Nam.

Hồ sơ Xin giấy phép nhập khẩu theo Thông tư 30 bao gồm:

  • Giấy đăng ký kinh doanh
  • Giấy ủy quyền của hãng sản xuất (Khánh An cung cấp mẫu file kèm và được hợp pháp hóa lãnh sự)
  • Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm- Certificate of free sale (được hợp pháp hóa lãnh sự)
  • Giấy chứng nhận ISO 9001 hoặc ISO 13485 (sao y bản chính ký tên công ty nhập khẩu)
  • Catalogue của sản phẩm, các bảng data sheet
  • Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại (Khánh An cung cấp mẫu file kèm)
  • Đơn xin cấp Giấy phép nhập khẩu

Quý Khách hàng quan tâm về dịch vụ Xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế tại Tư vấn Khánh An xin liên hệ theo ngay cho chúng tôi ngay cho chúng tôi để được NHẬN TƯ VẤN MIỄN PHÍ qua số Hotline:02466.885.821 hoặc 096.987.7894. Email: info@Khanhanlaw.net

Khánh An chuyên cung cấp dịch vụ xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế:

  • Tư vấn hỗ trợ Phân loại trang thiết bị y tế
  • Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
  • Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
  • Công bố tiêu chuẩn chất lượng trang thiết bị loại A
  • Công bố lưu hành trang thiết bị BCD

 UY TÍN- CHẤT LƯỢNG- HIỆU QUẢ CAO là những giá trị chúng tôi mang tới cho các Quý khách hàng. Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi rất tích cực đã mang lại động lực cho Khánh An phát triển như ngày hôm nay.

Trân trọng cảm ơn các Quý khách hàng!

Bài viết trước đó
Bài viết tiếp theo
QUÝ KHÁCH CẦN TƯ VẤN
Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
DỊCH VỤ TRỌNG TÂM
Dịch vụ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế uy tín, giá rẻ toàn quốc Kinh doanh trang thiết bị y tế là hoạt động có điều kiện tuy nhiên không bắt buộc với tất cả các loại trang thiết bị y tế. Cụ thể, đối với hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại A hiện tại là không có điều kiện. Các doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế loại A chỉ cần làm thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế loại A trước khi đưa sản phẩm ra thị trường là có thể thực hiện kinh doanh một cách hợp pháp. Đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D khi tiến hành kinh doanh cơ sở kinh doanh phải làm thủ tục công bố đủ điêu kiện mua bán đối với trang thiết bị y tế loại này. Trong bài viết này, Khánh An Law xin tư vấn về quy trình, điều kiện, hồ sơ,…để doanh nghiệp có thể công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
Thủ tục nhập khẩu hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế mới nhất Hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế là hóa chất có chứa các hoạt chất có tính khử khuẩn, diệt khuẩn, có mục đích duy nhất là khử khuẩn trang thiết bị tế, thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước của Vụ trang thiết bị và công trình y tế - Bộ Y Tế. Việc nhập khẩu hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế cần thực hiện thủ tục đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế khử khuẩn. Bạn đọc hãy cùng Khánh An tìm hiểu trong bài viết sau:
Các lưu ý khi thực hiện Công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại B trong trường hợp cấp bách theo thông tư 13/2021/TT_BYT mới nhất Trang thiết bị y tế loại B thuộc danh mục qua phê duyệt cấp phép nhập khẩu theo thông tư 30/2015/TT-BYT
Có thể bạn quan tâm
Chat Zalo Chat Facebook Hotline: 096.987.7894