Trang chủ » Giấy phép con » Giấy phép trang thiết bị y tế

ĐIỀU KIỆN CHUNG ĐỂ XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO ĐỐI VỚI CÁC SẢN PHẨM THUỘC LĨNH VỰC QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ

Thứ Hai, 06/04/20 lúc 15:23.
Thông tư 09/2015/TT- BYT ngày 25 tháng 05 năm 2015 quy định về việc xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế đã chỉ rõ các sản phẩm bao gồm: mỹ phẩm; thực phẩm chức năng; hóa chất, chế phẩm diệt công trùng, diệt khuẩn trong lĩnh vực gia dụng và y tế; trang thiết bị y tế; Sữa và sản phẩm dĩnh dưỡng dùng cho trẻ em thuộc phạm vi phân công quản lý của Bộ Y tế; dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh khi tiến hành quảng cáo phải xin xác nhận nội dung trước khi tiến hành tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền. 

Để hồ sơ xin xác nhận nội dung quảng cáo không gặp phải vướng mắc, cơ sở sản xuất, kinh doanh mặt hàng thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế phải đảm bảo các điều kiện sau:

1. Nội dung quảng cáo không có hành vi cấm:

Các hành vi cấm trong quảng cáo mỹ phẩm được quy định chi tiết tại Điều 8 Luật Quảng cáo. 
Quý khách hàng có thể tham khảo tại: Hành vi cấm trong hoạt động quảng cáo

2. Ngôn ngữ, hình ảnh sử dụng trong hoạt động quảng cáo:

- Ngôn ngữ, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, phải được thể hiện bằng tiếng Việt, trừ trường hợp sau:
  • Nhãn hiệu hàng hóa, khẩu hiệu, thương hiệu, tên riêng bằng tiếng nước ngoài hoặc các từ ngữ đã được quốc tế hóa mà không thể thay thế bằng tiếng Việt
  • Sách, báo, trang thông tin điện tử và các ấn phẩm được phép xuất bản bằng tiếng dân tộc thiểu số Việt Nam, tiếng nước ngoài, chương trình phát thanh, truyền hình bằng tiếng dân tộc thiểu số Việt Nam, tiếng nước ngoài
- Trường hợp sử dụng cả tiếng Việt, tiếng nước ngoài trên cùng một sản phẩm quảng cáo thì khổ chữ nước ngoài không được quá 3/4 khổ chữ tiếng Việt và phải được đặt bên dưới chữ tiếng Việt; khi phát trên đài phát thanh, truyền hình hoặc trên các phương tiện nghe nhìn, phải đọc tiếng Việt trước tiếng nước ngoài. 
- Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không nhỏ hơn tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giây A4.

3. Mẫu quảng cáo:

Trường hợp được coi là một hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo:
- Mỗi mẫu quảng cáo tương ứng với một hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. 
- Một mẫu quảng cáo của một sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ của một đối tượng cho nhiều hình thức quảng cáo
Trường hợp không được coi là một hồ sơ đề nghị xác nhận quảng cáo:
- Nhiều mẫu quảng cáo khác nhau của một sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cho một đối tượng
- Một mẫu quảng cáo gồm nhiều sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ khác nhau cho một đối tượng.

4. Phí thẩm định:

Mỗi một hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo có phí thẩm định tùy thuộc vào sản phẩm, dịch vụ tiến hành xin xác nhận nội dung quảng cáo. 
Phí thẩm định được quy định chi tiết tại Thông tư 276/2016/TT-BTC.

Trên đây là Các điều kiện để xin xác nhận nội dung quảng cáo đối với các sản phẩm thuộc lĩnh vực của Bộ Y tế tại Tư vấn Khánh An. Quý khách có nhu cầu tiến hành thủ tục Xin xác nhận nội dung quảng cáo xin liên hệ theo ngay cho chúng tôi ngay cho chúng tôi đểđược NHẬN TƯ VẤN MIỄN PHÍ qua số Hotline: 02466.885.821 hoặc 096.987.7894.  Email: info@Khanhanlaw.net

Khánh An chuyêncung cấp dịch vụ về xin các sản phẩm thuộc đối tượng quản lý của Bộ Y tế:

Công bố chất lượng sản phẩm

Xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm chức năng

Xin xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

UY TÍN- CHẤT LƯỢNG-HIỆU QUẢ CAO là những giá trị chúng tôi mang tới cho các Quý khách hàng. Đáp lạunhững giá trị đó là những phản hồi rất tích cực đã mang lại động lực cho KhánhAn phát triển như ngày hôm nay.

Trân trọng cảm ơncác Quý khách hàng!

Bài viết trước đó
Bài viết tiếp theo
QUÝ KHÁCH CẦN TƯ VẤN
Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
DỊCH VỤ TRỌNG TÂM
Dịch vụ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế uy tín, giá rẻ toàn quốc Kinh doanh trang thiết bị y tế là hoạt động có điều kiện tuy nhiên không bắt buộc với tất cả các loại trang thiết bị y tế. Cụ thể, đối với hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại A hiện tại là không có điều kiện. Các doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế loại A chỉ cần làm thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế loại A trước khi đưa sản phẩm ra thị trường là có thể thực hiện kinh doanh một cách hợp pháp. Đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D khi tiến hành kinh doanh cơ sở kinh doanh phải làm thủ tục công bố đủ điêu kiện mua bán đối với trang thiết bị y tế loại này. Trong bài viết này, Khánh An Law xin tư vấn về quy trình, điều kiện, hồ sơ,…để doanh nghiệp có thể công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
Thủ tục nhập khẩu hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế mới nhất Hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế là hóa chất có chứa các hoạt chất có tính khử khuẩn, diệt khuẩn, có mục đích duy nhất là khử khuẩn trang thiết bị tế, thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước của Vụ trang thiết bị và công trình y tế - Bộ Y Tế. Việc nhập khẩu hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế cần thực hiện thủ tục đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế khử khuẩn. Bạn đọc hãy cùng Khánh An tìm hiểu trong bài viết sau:
Các lưu ý khi thực hiện Công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại B trong trường hợp cấp bách theo thông tư 13/2021/TT_BYT mới nhất Trang thiết bị y tế loại B thuộc danh mục qua phê duyệt cấp phép nhập khẩu theo thông tư 30/2015/TT-BYT
Có thể bạn quan tâm
Chat Zalo Chat Facebook Hotline: 096.987.7894