Trang chủ » Giấy phép con » Giấy phép trang thiết bị y tế

CÔNG VĂN MỚI VỀ GIẢI QUYẾT VẤN ĐỀ TEM NHÃN ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ NHẬP KHẨU

Thứ Sáu, 08/11/24 lúc 17:08.

Ngày 11/03/2020, Tổng Cục hải quan đã ban hành công văn 1512/TCHQ- PC hướng dẫn cụ thể đối với trường hợp hàng hóa có nhãn nhưng không thể hiện đầy đủ thông tin bắt buộc theo quy định tại Nghị định 43/2017/NĐ-CP ngày 14/4/2017 của Chính phủ về nhãn hàng hóa.

Theo đó, trường hợp trên nhãn gốc không ghi đầy đủ, thiếu một trong các nội dung bắt buộc nêu sau đây:

Số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
Số lô hoặc số sê ri của trang thiết bị y tế
Ngày sản xuất, hạn sử dụng: Trang thiết bị y tế tiệt trùng, sử dụng một lần, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, hóa chất phải ghi hạn sử dụng.
Ghi ngày sản xuất hoặc hạn sử dụng
Thông tin cảnh báo, hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quan, cơ sở bảo hành: có thể được thể hiện trực tiếp trên nhãn trang thiết bị y tế hoặc ghi rõ hướng dẫn tra cứu các thông tin trên nhãn trang thiết bị y tế.

thì KHÔNG BỊ XỬ PHẠT.

Như vậy, khi Công văn 1512/TCHQ-PC có hiệu lực, các công văn trước đó gồm: Công văn số 5189/TCHQ-GSQL ngày 13/8/2019 về việc kiểm tra, xác định xuất xứ, chống gian lận, giả mạo xuất xứ, ghi nhãn hàng hóa, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ, chuyển tải bất hợp pháp; Công văn 763/TCHQ-PC ngày 11/02/2020 về việc hướng dẫn xử lý hàng nhập khẩu vi phạm về ghi nhãn bị bãi bỏ hiệu lực.

Để được tư vấn miễn phí về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế, khách hàng vui lòng liên hệ về Hotline:02466.885.821 hoặc 096.987.7894. Email: info@Khanhanlaw.net

Khuyến cáo:

Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp các thông tin chung và không nhằm cung cấp bất kỳ ý kiến tư vấn cho bất kỳ trường hợp cụ thể nào. Các quy định pháp luật được dẫn chiếu trong nội dung bài viết có hiệu lực vào thời điểm đăng tải bài viết nhưng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đọc. Do đó, chúng tôi khuyến nghị bạn luôn tham khảo ý kiến của chuyên gia trước khi áp dụng.

Các vấn đề liên quan đến nội dung hoặc quyền sở hữu trí tuệ của bài viết, vui lòng gửi email đến info@khanhanlaw.net.

Khánh An là một công ty tư vấn tại Việt Nam có kinh nghiệm và năng lực cung cấp các dịch vụ tư vấn liên quan đến Doanh nghiệp và Đầu tư. Vui lòng tham khảo về dịch vụ của chúng tôi qua website: khanhanlaw.com hoặc liên hệ trực tiếp qua số Hotline: 02488.821.921 hoặc 096.987.7894.

Bài viết trước đó

Bài viết tiếp theo

QUÝ KHÁCH CẦN TƯ VẤN

02466.885.821 096.987.7894

Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An

A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội

02466.885.821

info@khanhanlaw.net

Xem bản đồ văn phòng

DỊCH VỤ TRỌNG TÂM

Dịch vụ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế uy tín, giá rẻ toàn quốc

Kinh doanh trang thiết bị y tế là hoạt động có điều kiện tuy nhiên không bắt buộc với tất cả các loại trang thiết bị y tế. Cụ thể, đối với hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại A hiện tại là không có điều kiện. Các doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế loại A chỉ cần làm thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế loại A trước khi đưa sản phẩm ra thị trường là có thể thực hiện kinh doanh một cách hợp pháp. Đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D khi tiến hành kinh doanh cơ sở kinh doanh phải làm thủ tục công bố đủ điêu kiện mua bán đối với trang thiết bị y tế loại này. Trong bài viết này, Khánh An Law xin tư vấn về quy trình, điều kiện, hồ sơ,…để doanh nghiệp có thể công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.

Thủ tục nhập khẩu hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế mới nhất

Hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế là hóa chất có chứa các hoạt chất có tính khử khuẩn, diệt khuẩn, có mục đích duy nhất là khử khuẩn trang thiết bị tế, thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước của Vụ trang thiết bị và công trình y tế - Bộ Y Tế. Việc nhập khẩu hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế cần thực hiện thủ tục đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế khử khuẩn. Bạn đọc hãy cùng Khánh An tìm hiểu trong bài viết sau:

Các lưu ý khi thực hiện Công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại B trong trường hợp cấp bách theo thông tư 13/2021/TT_BYT mới nhất

Trang thiết bị y tế loại B thuộc danh mục qua phê duyệt cấp phép nhập khẩu theo thông tư 30/2015/TT-BYT

Công ty Tư Vấn Khánh An