Những mặt hàng trang thiết bị y tế cần xin giấy phép nhập khẩu khi nhập khẩu vào Việt Nam

Thứ Bảy, 22/08/2020 | 09:23 GMT+7.
Lượt xem: 1131

Khi nhập khẩu trang thiết bị y tế vào Việt Nam, tùy vào từng loại trang thiết bị mà pháp luật quy định việc xin giấy phép nhập khẩu là cần thiết hay không. Qua bài viết dưới đây, Khánh An sẽ cung cấp tới khách hàng danh mục các trang thiết bị y tế cần phải có giấy phép nhập khẩu trước khi đưa vào nước ta.

1.      Căn cứ pháp lý

-          Nghị định 03/2020/NĐ-CP về trang thiết bị y tế

-          Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế

2.      Nội dung tư vấn

Các trang thiết bị y tế cần xin giấy phép nhập khẩu khi đưa vào Việt Nam được Bộ Y tế liệt kê tại Phụ lục I của Thông tư 30/2015/TT-BYT như sau:

 

DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ PHẢI CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

STT

Mô tả hàng hóa

Thiết bị chẩn đoán

1.

Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X

2.

Hệ thống cộng hưởng từ

3.

Máy siêu âm chẩn đoán

4.

Hệ thống nội soi chẩn đoán

5.

Hệ thống Cyclotron

6.

Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)

7.

Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động

8.

Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)

9.

Máy đo điện võng mạc

10.

Máy đo độ loãng xương

11.

Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt

12.

Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm

13.

Máy đo/phân tích chức năng hô hấp

14.

Máy phân tích sinh hóa

15.

Máy phân tích điện giải, khí máu

16.

Máy phân tích huyết học

17.

Máy đo đông máu

18.

Máy đo tốc độ máu lắng

19.

Hệ thống xét nghiệm Elisa

20.

Máy phân tích nhóm máu

21.

Máy chiết tách tế bào

22.

Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu

23.

Máy định danh vi khuẩn, virút

24.

Máy phân tích miễn dịch

25.

Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế

Thiết bị điều trị

26.

Các thiết bị điều trị dùng tia X

27.

Hệ thống phẫu thuật nội soi

28.

Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)

29.

Máy theo dõi bệnh nhân

30.

Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện

31.

Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)

32.

Kính hiển vi phẫu thuật

33.

Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến

34.

Máy tim phổi nhân tạo

35.

Thiết bị định vị trong phẫu thuật

36.

Thiết bị phẫu thuật lạnh

37.

Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh

38.

Máy gây mê/gây mê kèm thở

39.

Máy giúp thở

40.

Máy phá rung tim, tạo nhịp

41.

Buồng ôxy cao áp

42.

Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi

43.

Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u

44.

Thiết bị lọc máu

45.

Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)

46.

Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng

47.

Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa

48.

Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể

49.

Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não

Đối với các trang thiết bị y tế không thuộc Danh mục trên, khi nhập khẩu không cần xuất trình giấy phép nhập khẩu tại cơ quan hải quan nhưng vẫn phải bảo đảm hồ sơ để truy xuất nguồn gốc, xuất xứ và quản lý chất lượng trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật.

Ngoài ra, đối với những trang thiết bị thuộc loại B, C, C đã được cấp giấy phép nhập khẩu trong năm 2018, 2019, 2020 và 2021 thì giấy phép nhập khẩu đó có giá trị đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2021 và Cơ quan hải quan không thực hiện việc kiểm soát số lượng nhập khẩu đối với trường hợp này, trừ những ngoại lệ được pháp luật quy định

Trên đây là nội dung tư vấn của chúng tôi về Những mặt hàng trang thiết bị y tế cần xin giấy phép nhập khẩu khi nhập khẩu vào Việt Nam. Quý khách hàng có vấn đề thắc mắc hoặc có nhu cầu sử dụng dịch vụ hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để được NHẬN TƯ VẤN MIỄN PHÍ qua số Hotline: 02466.885.821 hoặc 096.987.7894.

Email: info@khanhanlaw.net

Hoặc để lại thông tin qua Website Khanhanlaw.com. Chúng tôi sẽ liên hệ lại tới Bạn sớm nhất.

UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ CAO Là những giá trị chúng tôi mang tới cho các Quý Khách hàng. Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi rất tích cực đã mang lại động lực cho Khánh An phát triển như ngày hôm nay.

Trân trọng cảm ơn các Quý Khách hàng!

.

Bài viết tiếp theo
QUÝ KHÁCH CẦN TƯ VẤN
Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Số 85, phố Vương Thừa Vũ, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội.
DỊCH VỤ TRỌNG TÂM
Dịch vụ xin cấp Giấy chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm: Uy tín, giá rẻ Vệ sinh an toàn thực phẩm đang trở thành một trong những điểm nóng đáng quan tâm của xã hội và tác động lớn đến sức khỏe của người tiêu dùng. Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm là điều kiện bắt buộc phải có khi doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh
Dịch vụ xin giấy phép kinh doanh lữ hành nội địa uy tín giá rẻ tại Hà Nội Hoạt động kinh doanh lữ hành nội địa là ngành nghề kinh doanh có điều kiện theo quy định pháp luật Việt Nam. Để kinh doanh dịch vụ này doanh nghiệp cần phải có giấy phép kinh doanh dịch vụ lữ hành nội địa theo quy định tại Luật du lịch năm 2017. Công ty
Thành lập Công ty có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam Khánh An – Với  lợi thế đội ngũ chuyên viên tư vấn giàu kinh nghiệm, nhiệt huyết. Chúng tôi chuyên hỗ trợ nhà đầu tư nước ngoài các thủ tục pháp lý liên quan đến xin cấp giấy chứng nhận đầu tư và giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp để tiến hành các hoạt động đầu
Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu Ngày nay, khi xã hội ngày càng phát triển, nhu cầu làm đẹp ngày càng được nâng cao và mỹ phẩm là một trong những mặt hàng được nhiều người lựa chọn. Do đó, cơ hội kinh doanh được mở rộng hơn, nhằm đáp ứng nhu cầu thị trường, các công ty thương mại mỹ phẩm thường xuyên nhập khẩu mỹ phẩm để phục vụ cho hoạt động kinh doanh của mình. Tuy nhiên rất nhiều doanh nghiệp vô cùng lúng túng khi tiến hành các thủ tục pháp lý để sản phẩm tới tay người tiêu dùng một cách hợp pháp. Dưới đây là bài viết tư vấn của Khanh An Consultant nhằm tư vấn cho Quý khách hàng về thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu.
Dịch vụ xin giấy phép kinh doanh lữ hành quốc tế uy tín giá rẻ Hoạt động kinh doanh lữ hành quốc tế là ngành nghề kinh doanh có điều kiện theo quy định pháp luật Việt Nam.  Doanh nghiệp lữ hành quốc tế phục vụ khách du lịch quốc tế đến Việt Nam và khách Việt Nam du lịch ra nước ngoài. Để kinh doanh dịch vụ này doanh
Dịch vụ làm lý lịch tư pháp siêu tốc, giá rẻ trên toàn quốc Dịch vụ làm lý lịch tư pháp siêu tốc, giá rẻ trên toàn quốc Khách hàng chỉ cần gửi bản chụp chứng minh nhân dân, căn cước công dân hoặc hộ chiếu. Thời gian 2-3-5-7 ngày
Công ty Khánh An sinh nhật năm thứ 3 (2017-2020)
[KHÁNH AN] - 13/07/2017 ->13/07/2020, 


Khánh An được cấp đăng ký kinh doanh với mã số thuế 0107921821 vào ngày 13/07/2017, từ đó mà ngày này hằng năm được trở thành ngày sinh nhật vui vẻ, có ý nghĩa đối với Đội ngũ nhân sự của Khánh A...
Làm thế nào để thành lập công ty ở Singapore? Thành lập công ty tại Singapore cần hồ sơ như thế nào và chi phí ra sao? Cùng tham khảo những lưu ý khi thành lập công ty tại Singapore nhé!
Dịch vụ mở công ty tại Singapore hiệu quả, tiết kiệm Singapore được biết đến là một môi trường kinh doanh lý tưởng với các mô hình Start-up, các doanh nghiệp vừa và nhỏ (SMEs). Đây được xem là “miền đất hứa” với các tiềm năng phát triển vượt trội cho kinh doanh. Có thể kể đến: chính sách nhập cư mở cửa, nhiều chính sách
Phân biệt khuyến mại với chiết khấu thương mại Câu hỏi: Bạn ơi mình không hiểu chiết khấu với khuyến mại thì khác nhau chỗ nào? Bạn giải thích giúp mình với, để làm hai hình thức đó thì có phải đăng ký gì không? Người gửi: Bạn Nam Anh. Nội dung tư vấn: Cảm ơn Bạn đã gửi câu hỏi về chuyên mục
Quyền ly hôn và nuôi con khi chồng ngoại tình? Câu hỏi: Vợ chồng em kết hôn đã được 4 năm, hiện tại em có 2 đứa con. 1 đứa 3 tuổi rưỡi và một đứa mới được 8 tháng. Trong thời gian mà em ở cữ thì chồng em ngoại tình. Em đã bỏ qua 1 lần rồi nhưng vẫn tái lại. Em không
Làm sao để chứng minh 02 số Chứng minh thư nhân dân là của cùng 1 người? Câu hỏi: Chị có thay chứng minh thư, giờ trong sổ đỏ đất đai lại là số chứng minh cũ. Giờ có cách nào để chứng minh 2 số cmnd là 1 không? Cảm ơn em Người gửi: Chị Lê Trang Nội dung tư vấn: Cảm ơn Chị Trang đã gửi câu hỏi  tới chuyên
Kinh doanh dịch vụ đòi nợ Câu hỏi: Thủ tục thành lập Công ty kinh doanh dịch vụ đòi nợ. Cần phải đáp ứng điều kiện gì để hoạt động dịch vụ đòi nợ. Quy định của pháp luật có đang dự thảo thay đổi điểm nào có lợi không? Người gửi: Bạn Quyên. Nội dung tư vấn: Cảm ơn Bạn
 
  Chat với chúng tôi trên facebook
Gọi ngay: 02466.885.821