Trang chủ » Tư vấn khác » Tư vấn khác

Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu mới nhất

Thứ Sáu, 22/11/24 lúc 10:16.

Nhập khẩu mỹ phẩm thì không cần phải xin giấy phép, nhưng phải làm Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu với Cục quản lý dược – Bộ Y Tế. Vậy thủ tục đó được thực hiện như thế nào. Hãy cũng Khánh An tìm hiểu sau đây:

1. CƠ SỞ PHÁP LÝ

     Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về hoạt động quản lý mỹ phẩm quyđịnh rõ hồ sơ, trình tự, thủ tục của thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước và nhậpkhẩu

-         Thông tư 32/2019/TT-BYT sửa đổi thông tư 06/2011/TT-BYT

-         Công văn 1609/QLD-MP hướng dẫn phân loại mỹ phẩm và công bố tínhnăng mỹ phẩm

-         Annex 2015 do Hiệp hội mỹ phẩm Asean ban hành , trong văn bản cóquy định những chất cấm không được sử dụng trong mỹ phẩm, hàm lượng giới hạncác chất có chứa trong thành phần của mỹ phẩm….

2. HỒ SƠ CÔNG BỐ SẢN PHẨMMỸ PHẨM BAO GỒM CÁC TÀI LIỆU SAU:

- Phiếu công bố sản phẩm mỹphẩm (02 bản/1 sản phẩm) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố);Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm được lập theo mẫu Phụ lục số 01-MP. Phiếu côngbố phải được người đại diện theo pháp luật ký, có đóng dấu giáp lai của tổchức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

- Bản sao Giấy chứng nhậnđăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thịtrường (có chữ ký và đóng dấu của doanh nghiệp).

- Đối với sản phẩm nhậpkhẩu thì Giấy uỷ quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoálãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnhsự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

- Giấy chứng nhận lưu hànhtự do CFS đối với các sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp tại quốc gia gốc, được hợpthức hóa lãnh sự quán ( 01 bản/ 01 nhà sản xuất, bản sao công chứng)

- Bản thành phần của sảnphẩm mỹ phẩm nhập khẩu  (01 bản/ 01 sảnphẩm, file mềm)  theo bảng Danh pháp cácthành phần mỹ phẩm; Một hệ thống "Danh pháp các thành phần mỹ phẩm” được viếttắt INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) viết tên cácthành phần bằng danh pháp khoa học, bắt buộc tất cả các thương hiệu mỹ phẩm đềuphải in bao bì theo luật EU và các nước phát triển.

- Giấy ủy quyền (01 bản/ 01nhà sản xuất, bản sao công chứng); Là bản bằng tiếng Anh hoặc là bản song ngữkhi chủ sở hữu ủy quyền cho Doanh nghiệp nhập khẩu; Bản chính hoặc bản sao cóchứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự nước sở tại.

3. THỦ TỤC CÔNG BỐ SẢN PHẨMMỸ PHẨM

Căn cứ Điều 7 Số:06/2011/TT-BYT THÔNG TƯ Quy định về quản lý mỹ phẩm

-         Bước 1: Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm được làm thành 01 bộ, nộp trựctiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tạiCục Quản lý dược - Bộ Y tế.

-         Bước 2: Giải quyết hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm:

a) Trong vòng 03 ngày làmviệc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố theo quy định,cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhậnPhiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

b) Trường hợp hồ sơ công bốchưa đáp ứng theo quy định của Thông tư này thì trong vòng 05 ngày làm việc kểtừ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản cho tổchức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ(nêu cụ thể các nội dung chưa đáp ứng).

c) Trong thời gian 03 thángkể từ ngày ban hành văn bản thông báo theo quy định tại điểm b khoản này, nếucơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền không nhận được hồ sơ bổ sung của tổchức, cá nhân đứng tên công bố thì hồ sơ công bố không còn giá trị. Trongtrường hợp này, nếu tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục công bố thì phải nộp hồ sơmới và nộp lệ phí mới theo quy định.

4. THỜI GIAN CÔNG BỐ MỸPHẨM VÀ THỜI GIAN HIỆU LỰC PHIẾU CÔNG BỐ MỸ PHẨM

– Thời gian công bố mỹphẩm:

Theo quy định thời giantiếp nhận hồ sơ và cấp số công bố mỹ phẩm tình từ ngày hồ sơ được nộp và chấpnhận hợp lệ là 03 ngày làm việc. Tuy nhiên, trên thực tế thời gian này thườnglâu hơn so với quy định và thường kéo dài từ 15 – 20 ngày làm việc.

– Thời gian hiệu lực của sốcông bố trên phiếu công bố mỹ phẩm:

Thời gian hiệu lực của sốcông bố là 05 năm tính từ ngày được cấp số công bố mỹ phẩm, sau khi hết thờihạn 05 năm, để được tiếp tục lưu hành sản phẩm mỹ phẩm, chủ sở hữu phải tiếnhành thủ tục công bố lại mỹ phẩm để được lưu hành.

Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu

5. QUY TRÌNH CÔNG BỐ MỸPHẨM QUA MẠNG

Bước 1:

– Truy cập vào hệ thốngthông tin 1 cửa quốc gia; https://vnsw.gov.vn/

– Tạo tài khoản đăng nhậphoặc đăng nhập tài khoản có sẵn;

– Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹphẩm qua mạng như nộp hồ sơ giấy;

Bước 2:

– Thao tác lần lượt cácbước trên website để nộp hồ sơ đã chuẩn bị sẵn;

– Nộp lệ phí, phí công bốbằng cách thức chuyển khoản;

Bước 3:

– Kiểm tra hồ sơ công bố mỹphẩm;

– Nhận kết quả số tiếp nhậncông bố mỹ phẩm trực tiếp tại hệ thống thông tin

– Kiểm tra lại tính chínhxác của tất cả các thông tin công bố mỹ phẩm

xem thêm: danh mục những sản phẩm phải công bố thông tin mỹ phẩm (khanhanlaw.com)

Để việc đăng ký công bố mỹphẩm nhập khẩu không gặp rắc rối, tất cả các doanh nghiệp phải đảm bảo rằng đãnộp đầy đủ các tài liệu liên quan cùng với đơn đăng ký. Để được hỗ trợvà tư vấn về vấn đề này. Quý khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp với Khánh Antheo một trong các phương thức sau:

 CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN

Address: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội

Mobile: 02466.885.821 / 096.987.7894

Web: Khanhanlaw.com

Email: Info@khanhanlaw.net

Rât hân hạnh được hợp tác cùng Quý khách!

Bài viết trước đó
Bài viết tiếp theo
QUÝ KHÁCH CẦN TƯ VẤN
Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
DỊCH VỤ TRỌNG TÂM
Dịch vụ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C D mới nhất Trước năm 2022, trang thiết bị y tế nhóm C,D không bắt buộc phải đăng ký lưu hành mà có thể xin giấy phép nhập khẩu hoặc công khai phân loại đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải phê duyệt cấp phép nhập khẩu. Từ 01/01/2022 nghị định 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực, đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D phải đăng ký lưu hành. Tuy tại điều khoản chuyển tiếp một số trang thiết bị y tế được phép tiếp tục nhập khẩu đến 31/12/2022, nhưng do tính chất đặc thù của trang thiết bị y tế, một số cơ quan hải quan vẫn yêu cầu buộc phải có số lưu hành trang thiết bị y tế để thông quan hàng hóa. Cùng Khánh An tìm hiểu dịch vụ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D trong bài viết sau:
THỦ TỤC CẤP SỐ LƯU HÀNH KHẨN CẤP CHO MÁY X-QUANG DI ĐỘNG NHANH CHÓNG UY TÍN THEO QUY ĐỊNH CẬP NHẬP MỚI NHẤT BỘ Y TẾ Máy chụp X quang di động là thiết bị chụp X quang với nhiều tiện ích và ưu điểm vượt trội. Với sự phát triển của khoa học kỹ thuật và trong y học các dòng máy chụp X quang di động ngày càng được cải tiến giúp mang lại nhiều tiện ích trong việc chuẩn đoán hình ảnh.
Thủ tục nhập khẩu Test Nhanh Covid 19 Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus và xét nghiệm tìm kháng thể do cơ thể sinh ra để chống lại virut. Test nhanh covid 19 phát hiện kháng nguyên covid 19 hiện nay đang được ứng dụng rộng rãi để sàng lọc diện rộng nhằm phát hiện covid 19.
Dịch vụ xin Giấy phép nhập khẩu Test Covid sử dụng với máy PCR Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus. Test phát hiện kháng nguyên virus SarS-CoV-2 là gì? Kit xét nghiệm đa chỉ tiêu SARS-CoV-2 RT-PCR là hóa chất chuẩn đoán dùng trong xét nghiệm định tính RNA từ vi-rút SARS-CoV-2 bằng phương pháp Real-Time RT-PCR từ các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên như mẫu phết dịch mũi họng và mẫu phết dịch hầu họng.
Có thể bạn quan tâm
Chat Zalo Chat Facebook Hotline: 096.987.7894