Đối với tổ chức có sử dụng, kinh doanhthuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc làdược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc muốn hủythuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc,nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chấtdùng làm thuốc phải được sự cho phép của Sở Y tế. Vậy hồ sơ, thủ tục để thực hiệnnội dung đó là gì. Hãy cùng Khánh An tìm hiểu sau đây:
- Thôngtư 20/2017/TT-BYT - Quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệulàm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
- Nghịđịnh 155/2018/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầutư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
- Luậtdược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016.
- Nghịđịnh 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược
Văn bản đề nghị hủy thuốc gây nghiện,thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện,dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, trong đó ghi rõ:
- Tên thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Nồng độ, hàm lượng.
- Số lượng
- Lý do xin hủy
- Phương pháp hủy
Bước 1: Tổ chức muốn hủy thuốc gây nghiện, thuốchướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dượcchất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc gửi văn bản đề nghị hủy thuốc, nguyênliệu làm thuốc tại Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở.
Tổ chức thực hiện gửi hồ sơ Qua đườngbưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở
Bước 2: Khi nhận hồ sơ, Sở Y tế cấp cho cơ sở đềnghị hủy Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 Phụ lục I của Nghị định số54/2017/NĐ-CP.
Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổsung, Sở Y tế có công văn cho phép hủy trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày ghitrên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung,Sở Y tế có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ xin hủy trong thời hạn 20ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, trong đó phải nêu cụ thể cáctài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung
Bước 3: Trả kết quả cho đơn vị
Thủ tục hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướngthần
20 ngày kể từ này ghi trên Phiếu tiếpnhận hồ sơ, Sở y tế trả kết quả: Công văn cho phép hủy
Thủ tục hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướngthần
• Ngườiđứng đầu cơ sở thành lập Hội đồng hủy thuốc. Hội đồng có ít nhất 03 người,trong đó phải có 01 đại diện là người phụ trách chuyên môn của cơ sở. Hội đồnghủy thuốc có nhiệm vụ tổ chức việc hủy thuốc, quyết định phương pháp hủy, giámsát việc hủy thuốc của cơ sở;
• Việc hủythuốc và nguyên liệu làm thuốc phải có sự chứng kiến của đại diện SởY tế trên địa bàn và được lập biên bản theo Mẫu số 16 tại Phụlục II của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP;
• Trongthời hạn 10 ngày, kể từ ngày kết thúc việc hủy thuốc và nguyên liệulàm thuốc, cơ sở phải gửi báo cáo việc hủy thuốc theo Mẫu số 17 tạiPhụ lục II của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP kèm theo biên bản hủy thuốctới Sở Y tế.
+ Tư vấn thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanhdược
+Tư vấn thủ tục xin cấp giấy phép đăng ký kinh doanh
+Tư vấn thủ tục nhập khẩu thuốc
+Tư vấn xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
Vàmột số thủ tục khác,…
Xem thêm:
Công ty Tư vấn Khánh An với đội ngũ chuyên viêntư vấn với nhiều năm kinh nghiệm sẽ luôn hỗ trợ và tư vấn nhiệt tình với quýkhách hàng để đưa tới kết quả tốt nhất.
Thông tin liênhệ:
CÔNGTY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN
Address: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Mobile: 02466.885.821-096.987.7894
Web: Khanhanlaw.com
Email: Info@khanhanlaw.net
Rất hân hạnh đượchợp tác cùng Quý khách!
Trước năm 2022, trang thiết bị y tế nhóm C,D không bắt buộc phải đăng ký lưu hành mà có thể xin giấy phép nhập khẩu hoặc công khai phân loại đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải phê duyệt cấp phép nhập khẩu. Từ 01/01/2022 nghị định 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực, đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D phải đăng ký lưu hành. Tuy tại điều khoản chuyển tiếp một số trang thiết bị y tế được phép tiếp tục nhập khẩu đến 31/12/2022, nhưng do tính chất đặc thù của trang thiết bị y tế, một số cơ quan hải quan vẫn yêu cầu buộc phải có số lưu hành trang thiết bị y tế để thông quan hàng hóa. Cùng Khánh An tìm hiểu dịch vụ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D trong bài viết sau: 
Máy chụp X quang di động là thiết bị chụp X quang với nhiều tiện ích và ưu điểm vượt trội. Với sự phát triển của khoa học kỹ thuật và trong y học các dòng máy chụp X quang di động ngày càng được cải tiến giúp mang lại nhiều tiện ích trong việc chuẩn đoán hình ảnh. 
Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus và xét nghiệm tìm kháng thể do cơ thể sinh ra để chống lại virut. Test nhanh covid 19 phát hiện kháng nguyên covid 19 hiện nay đang được ứng dụng rộng rãi để sàng lọc diện rộng nhằm phát hiện covid 19. 
Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus. Test phát hiện kháng nguyên virus SarS-CoV-2 là gì? Kit xét nghiệm đa chỉ tiêu SARS-CoV-2 RT-PCR là hóa chất chuẩn đoán dùng trong xét nghiệm định tính RNA từ vi-rút SARS-CoV-2 bằng phương pháp Real-Time RT-PCR từ các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên như mẫu phết dịch mũi họng và mẫu phết dịch hầu họng. Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Chính sách
DỊCH VỤ
Dịch vụ thành lập trung tâm ngoại ngữ
Dịch vụ thành lập trung tâm tư vấn du học
Dịch vụ làm phiếu lý lịch tư pháp
BẢN ĐỒ VĂN PHÒNG
Thiết kế web: vGing
