Đối với tổ chức có sử dụng, kinh doanhthuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc làdược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc muốn hủythuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc,nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chấtdùng làm thuốc phải được sự cho phép của Sở Y tế. Vậy hồ sơ, thủ tục để thực hiệnnội dung đó là gì. Hãy cùng Khánh An tìm hiểu sau đây:
- Thôngtư 20/2017/TT-BYT - Quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệulàm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
- Nghịđịnh 155/2018/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầutư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
- Luậtdược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016.
- Nghịđịnh 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược
Văn bản đề nghị hủy thuốc gây nghiện,thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện,dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, trong đó ghi rõ:
- Tên thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Nồng độ, hàm lượng.
- Số lượng
- Lý do xin hủy
- Phương pháp hủy
Bước 1: Tổ chức muốn hủy thuốc gây nghiện, thuốchướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dượcchất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc gửi văn bản đề nghị hủy thuốc, nguyênliệu làm thuốc tại Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở.
Tổ chức thực hiện gửi hồ sơ Qua đườngbưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở
Bước 2: Khi nhận hồ sơ, Sở Y tế cấp cho cơ sở đềnghị hủy Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 Phụ lục I của Nghị định số54/2017/NĐ-CP.
Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổsung, Sở Y tế có công văn cho phép hủy trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày ghitrên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung,Sở Y tế có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ xin hủy trong thời hạn 20ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, trong đó phải nêu cụ thể cáctài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung
Bước 3: Trả kết quả cho đơn vị
