Kểtừ ngày 1/1/2022, nghị định 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực, lần đầu tiên quy định vềquản lý giá đối với trang thiết bị y tế. Từ ngày 1/4/2022, tất cả các đơn vịkinh doanh và các cơ sở mua sắm trang thiết bị y tế đều phải áp dụng đồng bộcác quy định về công khai giá. Cùng Khánh An tìm hiểu các quy định mới nhấttrong bài viết sau:
-Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế;
-Nghị định 117/2020/NĐ-CP về quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vựcy tế;
-Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số115/2018/NĐ-CP ngày 04 tháng 9 năm 2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạmhành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28 tháng 9năm 2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Theoquy định tại Điều 43 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, nguyên tắc quản lý giá nhất quánrằng giá trang thiết bị y tế do các đơn vị kinh doanh mua bán tự xác định theocơ chế thị trường, không bị giới hạn. Trừ một số trường hợp, trong từng thời kỳnhất định, nhà nước sẽ giới hạn mức giá trang thiết bị y tế, ví dụ như trong thờikỳ dịch bệnh, Bộ Y Tế ban hành quy định về việc giới hạn mức trần giá testcovid.
Cáctrang thiết bị y tế bắt buộc phải kê khai giá trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Trong quá trình kinh doanh,trường hợp giá thay đổi, doanh nghiệp phải thực hiện các cập nhập về giá.
Cácđơn vị phân phối khác và các cơ sở y tế mua sắm trang thiết bị không được muabán với mức giá cao hơn mức giá đã được công khai. Không thực hiện mua sắm đốivới các trang thiết bị y tế chưa công khai giá.
Xemcác biên pháp quản lý giá khác tại Điều 45 Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
Tải về toànvăn nghị định 98/2021/NĐ-CP tại đây
Chỉ chủ sở hữu số lưu hành được thực hiệncông khai giá, có nghĩalà chỉ doanh nghiệp nhập khẩu trực tiếp hoặc doanh nghiệp đăng ký lưu hànhtrang thiết bị y tế sản xuất trong nước được thực hiện công khai giá. Các đạilý mua bán khác không thực hiện công khai giá. Trường hợp chủ sở hữu số lưuhành là Văn phòng đại diện thường trú tại Việt Nam của thương nhân nước ngoài,thì việc công khai giá được ủy quyền choduy nhất 1 nhà phân phối khác tại Việt Nam thực hiện.
Phânbiệt các nhóm rủi ro và nhóm thầu trang thiết bị y tế theo quy định mới nhấtnăm 2022
Quyđịnh mới nhất năm 2022 về các thủ tục khi mua bán trang thiết bị y tế
Quyđịnh mới nhất về đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế năm 2022
Nhậpkhẩu trang thiết bị y tế theo quy định mới nhất năm 2022
----
KHÁNH AN là đơn vị tư vấn uy tín và thực hiện các thủ tục pháp lý liên quanđến Trang thiết bị Y tế. Quý khách hàng có nhu cầu tư vấn và sử dụng dịch vụhãy liên hệ ngay cho Khánh An để được hỗ trợ.
UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢCAO là những giá trị chúng tôi mang tới cho quý khách. Rất mongnhận được phản hồi tích cực từ phía khách hàng dành cho Khánh An để chúng tôicó thể phát triển tiếp và giúp Quý khách nhiều hơn.
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN
Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Hotline: 02466.885.821 hoặc096.987.7894
Email: info@khanhanlaw.net
Website: https://khanhanlaw.com/
Kinh doanh trang thiết bị y tế là hoạt động có điều kiện tuy nhiên không bắt buộc với tất cả các loại trang thiết bị y tế. Cụ thể, đối với hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại A hiện tại là không có điều kiện. Các doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế loại A chỉ cần làm thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế loại A trước khi đưa sản phẩm ra thị trường là có thể thực hiện kinh doanh một cách hợp pháp. Đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D khi tiến hành kinh doanh cơ sở kinh doanh phải làm thủ tục công bố đủ điêu kiện mua bán đối với trang thiết bị y tế loại này. Trong bài viết này, Khánh An Law xin tư vấn về quy trình, điều kiện, hồ sơ,…để doanh nghiệp có thể công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế. 
Hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế là hóa chất có chứa các hoạt chất có tính khử khuẩn, diệt khuẩn, có mục đích duy nhất là khử khuẩn trang thiết bị tế, thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước của Vụ trang thiết bị và công trình y tế - Bộ Y Tế. Việc nhập khẩu hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế cần thực hiện thủ tục đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế khử khuẩn. Bạn đọc hãy cùng Khánh An tìm hiểu trong bài viết sau: 
Trang thiết bị y tế loại B thuộc danh mục qua phê duyệt cấp phép nhập khẩu theo thông tư 30/2015/TT-BYT Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Chính sách
DỊCH VỤ
Dịch vụ thành lập trung tâm ngoại ngữ
Dịch vụ thành lập trung tâm tư vấn du học
Dịch vụ làm phiếu lý lịch tư pháp
BẢN ĐỒ VĂN PHÒNG
Thiết kế web: vGing
