Kể từ ngày 1/1/2022, nghị định 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực, lần đầu tiên quy định về quản lý giá đối với trang thiết bị y tế. Từ ngày 1/4/2022, tất cả các đơn vị kinh doanh và các cơ sở mua sắm trang thiết bị y tế đều phải áp dụng đồng bộ các quy định về công khai giá. Cùng Khánh An tìm hiểu các quy định mới nhất trong bài viết sau:
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế;
- Nghị định 117/2020/NĐ-CP về quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
- Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04 tháng 9 năm 2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28 tháng 9 năm 2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Theo quy định tại Điều 43 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, nguyên tắc quản lý giá nhất quán rằng giá trang thiết bị y tế do các đơn vị kinh doanh mua bán tự xác định theo cơ chế thị trường, không bị giới hạn. Trừ một số trường hợp, trong từng thời kỳ nhất định, nhà nước sẽ giới hạn mức giá trang thiết bị y tế, ví dụ như trong thời kỳ dịch bệnh, Bộ Y Tế ban hành quy định về việc giới hạn mức trần giá test covid.
Các trang thiết bị y tế bắt buộc phải kê khai giá trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Trong quá trình kinh doanh, trường hợp giá thay đổi, doanh nghiệp phải thực hiện các cập nhập về giá.
Các đơn vị phân phối khác và các cơ sở y tế mua sắm trang thiết bị không được mua bán với mức giá cao hơn mức giá đã được công khai. Không thực hiện mua sắm đối với các trang thiết bị y tế chưa công khai giá.
Xem các biên pháp quản lý giá khác tại Điều 45 Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
Tải về toàn văn nghị định 98/2021/NĐ-CP tại đây
Chỉ chủ sở hữu số lưu hành được thực hiện công khai giá, có nghĩa là chỉ doanh nghiệp nhập khẩu trực tiếp hoặc doanh nghiệp đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế sản xuất trong nước được thực hiện công khai giá. Các đại lý mua bán khác không thực hiện công khai giá. Trường hợp chủ sở hữu số lưu hành là Văn phòng đại diện thường trú tại Việt Nam của thương nhân nước ngoài, thì việc công khai giá được ủy quyền cho duy nhất 1 nhà phân phối khác tại Việt Nam thực hiện.
Phân biệt các nhóm rủi ro và nhóm thầu trang thiết bị y tế theo quy định mới nhất năm 2022
Quy định mới nhất năm 2022 về các thủ tục khi mua bán trang thiết bị y tế
Quy định mới nhất về đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế năm 2022
Nhập khẩu trang thiết bị y tế theo quy định mới nhất năm 2022
----
KHÁNH AN là đơn vị tư vấn uy tín và thực hiện các thủ tục pháp lý liên quan đến Trang thiết bị Y tế. Quý khách hàng có nhu cầu tư vấn và sử dụng dịch vụ hãy liên hệ ngay cho Khánh An để được hỗ trợ.
UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ CAO là những giá trị chúng tôi mang tới cho quý khách. Rất mong nhận được phản hồi tích cực từ phía khách hàng dành cho Khánh An để chúng tôi có thể phát triển tiếp và giúp Quý khách nhiều hơn.
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN
Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Hotline: 02466.885.821 hoặc 096.987.7894
Email: info@khanhanlaw.net
Website: https://khanhanlaw.com/
Khuyến cáo:
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp các thông tin chung và không nhằm cung cấp bất kỳ ý kiến tư vấn cho bất kỳ trường hợp cụ thể nào. Các quy định pháp luật được dẫn chiếu trong nội dung bài viết có hiệu lực vào thời điểm đăng tải bài viết nhưng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đọc. Do đó, chúng tôi khuyến nghị bạn luôn tham khảo ý kiến của chuyên gia trước khi áp dụng.
Các vấn đề liên quan đến nội dung hoặc quyền sở hữu trí tuệ của bài viết, vui lòng gửi email đến info@khanhanlaw.net.
Khánh An là một công ty tư vấn tại Việt Nam có kinh nghiệm và năng lực cung cấp các dịch vụ tư vấn liên quan đến Doanh nghiệp và Đầu tư. Vui lòng tham khảo về dịch vụ của chúng tôi qua website: khanhanlaw.com hoặc liên hệ trực tiếp qua số Hotline: 02488.821.921 hoặc 096.987.7894.
Kinh doanh trang thiết bị y tế là hoạt động có điều kiện tuy nhiên không bắt buộc với tất cả các loại trang thiết bị y tế. Cụ thể, đối với hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại A hiện tại là không có điều kiện. Các doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế loại A chỉ cần làm thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế loại A trước khi đưa sản phẩm ra thị trường là có thể thực hiện kinh doanh một cách hợp pháp. Đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D khi tiến hành kinh doanh cơ sở kinh doanh phải làm thủ tục công bố đủ điêu kiện mua bán đối với trang thiết bị y tế loại này. Trong bài viết này, Khánh An Law xin tư vấn về quy trình, điều kiện, hồ sơ,…để doanh nghiệp có thể công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế. 
Hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế là hóa chất có chứa các hoạt chất có tính khử khuẩn, diệt khuẩn, có mục đích duy nhất là khử khuẩn trang thiết bị tế, thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước của Vụ trang thiết bị và công trình y tế - Bộ Y Tế. Việc nhập khẩu hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế cần thực hiện thủ tục đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế khử khuẩn. Bạn đọc hãy cùng Khánh An tìm hiểu trong bài viết sau: 
Trang thiết bị y tế loại B thuộc danh mục qua phê duyệt cấp phép nhập khẩu theo thông tư 30/2015/TT-BYT Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Chính sách
DỊCH VỤ
Dịch vụ thành lập trung tâm ngoại ngữ
Dịch vụ thành lập trung tâm tư vấn du học
Dịch vụ làm phiếu lý lịch tư pháp
BẢN ĐỒ VĂN PHÒNG
Thiết kế web: vGing
