Kể từ ngày 1/1/2022, nghị định 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực, lần đầu tiên quy định về quản lý giá đối với trang thiết bị y tế. Từ ngày 1/4/2022, tất cả các đơn vị kinh doanh và các cơ sở mua sắm trang thiết bị y tế đều phải áp dụng đồng bộ các quy định về công khai giá. Cùng Khánh An tìm hiểu các quy định mới nhất trong bài viết sau:
-
Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế;
-
Nghị định 117/2020/NĐ-CP về quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực
y tế;
-
Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số
115/2018/NĐ-CP ngày 04 tháng 9 năm 2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm
hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28 tháng 9
năm 2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Theo
quy định tại Điều 43 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, nguyên tắc quản lý giá nhất quán
rằng giá trang thiết bị y tế do các đơn vị kinh doanh mua bán tự xác định theo
cơ chế thị trường, không bị giới hạn. Trừ một số trường hợp, trong từng thời kỳ
nhất định, nhà nước sẽ giới hạn mức giá trang thiết bị y tế, ví dụ như trong thời
kỳ dịch bệnh, Bộ Y Tế ban hành quy định về việc giới hạn mức trần giá test
covid.
Các
trang thiết bị y tế bắt buộc phải kê khai giá trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Trong quá trình kinh doanh,
trường hợp giá thay đổi, doanh nghiệp phải thực hiện các cập nhập về giá.
Các
đơn vị phân phối khác và các cơ sở y tế mua sắm trang thiết bị không được mua
bán với mức giá cao hơn mức giá đã được công khai. Không thực hiện mua sắm đối
với các trang thiết bị y tế chưa công khai giá.
Xem các biên pháp quản lý giá khác tại Điều 45 Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
Tải về toàn
văn nghị định 98/2021/NĐ-CP tại đây
Chỉ chủ sở hữu số lưu hành được thực hiện
công khai giá, có nghĩa
là chỉ doanh nghiệp nhập khẩu trực tiếp hoặc doanh nghiệp đăng ký lưu hành
trang thiết bị y tế sản xuất trong nước được thực hiện công khai giá. Các đại
lý mua bán khác không thực hiện công khai giá. Trường hợp chủ sở hữu số lưu
hành là Văn phòng đại diện thường trú tại Việt Nam của thương nhân nước ngoài,
thì việc công khai giá được ủy quyền cho
duy nhất 1 nhà phân phối khác tại Việt Nam thực hiện.
Phân
biệt các nhóm rủi ro và nhóm thầu trang thiết bị y tế theo quy định mới nhất
năm 2022
Quy
định mới nhất năm 2022 về các thủ tục khi mua bán trang thiết bị y tế
Quy
định mới nhất về đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế năm 2022
Nhập
khẩu trang thiết bị y tế theo quy định mới nhất năm 2022
----
KHÁNH AN là đơn vị tư vấn uy tín và thực hiện các thủ tục pháp lý liên quan
đến Trang thiết bị Y tế. Quý khách hàng có nhu cầu tư vấn và sử dụng dịch vụ
hãy liên hệ ngay cho Khánh An để được hỗ trợ.
UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ
CAO là những giá trị chúng tôi mang tới cho quý khách. Rất mong
nhận được phản hồi tích cực từ phía khách hàng dành cho Khánh An để chúng tôi
có thể phát triển tiếp và giúp Quý khách nhiều hơn.
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN
Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Hotline: 02466.885.821 hoặc
096.987.7894
Email: info@khanhanlaw.net
Website: https://khanhanlaw.com/