Trang chủ Tư vấn khác  » 

Kinh doanh trang thiết bị y tế là hoạt động có điều kiện tuy nhiên không bắt buộc với tất cả các loại trang thiết bị y tế. Cụ thể, đối với hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại A hiện tại là không có điều kiện. Các doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế loại A chỉ cần làm thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế loại A trước khi đưa sản phẩm ra thị trường là có thể thực hiện kinh doanh một cách hợp pháp. Đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D khi tiến hành kinh doanh cơ sở kinh doanh phải làm thủ tục công bố đủ điêu kiện mua bán đối với trang thiết bị y tế loại này. Trong bài viết này, Khánh An Law xin tư vấn về quy trình, điều kiện, hồ sơ,…để doanh nghiệp có thể công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.

Test covid là trang thiết bị y tế thuộc loại sinh phẩm chuẩn đoán Invitro chuẩn đoán việc nhiễm SARS-CoV-2 hay không. Cùng Khánh An tìm hiểu thủ tục nhập khẩu test covid theo quy định mới nhất năm 2022 trong bài viết sau:

Kể từ ngày 1/1/2022, nghị định 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực, lần đầu tiên quy định về quản lý giá đối với trang thiết bị y tế. Từ ngày 1/4/2022, tất cả các đơn vị kinh doanh và các cơ sở mua sắm trang thiết bị y tế đều phải áp dụng đồng bộ các quy định về công khai giá. Cùng Khánh An tìm hiểu các quy định mới nhất trong bài viết sau:

Từ ngày 1/1/2022, nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế đã thay đổi rất nhiều quy định liên quan đến nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Theo quy định mới nhất năm 2022, trang thiết bị y tế muốn lưu hành tại thị trường Việt Nam phải đăng ký lưu hành. Số lưu hành của trang thiết bị y tế có giá trị không thời hạn, trừ trường hợp số lưu hành trang thiết bị y tế được cấp theo quy định về cấp khẩn cấp số lưu hành trang thiết bị y tế phục vụ cho phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa. Căn cứ hồ sơ thực tế của trang thiết bị y tế đề nghị cấp số lưu hành khẩn cấp, Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định thời hạn cụ thể của số lưu hành.

Trang thiết bị y tế là hàng hóa có mức độ rủi ro cao, ảnh hưởng đến sức khỏe của con người trong quá trình hỗ trợ điều trị và quá trình chuẩn đoán bệnh. Doanh nghiệp hoạt động mua bán trong lĩnh vực trang thiết bị y tế cần đáp ứng các điều kiện nhất định về pháp lý, nhân sự và cơ sở vật chất

Trong quá trình kinh doanh trang thiết bị y tế, việc phân biệt các nhóm rủi ro và nhóm thầu trang thiết bị y tế khá phức tạp và dễ gây nhầm lẫn. Căn cứ vào mức độ rủi ro của trang thiết bị y tế, phân loại thành 4 nhóm A,B,C,D theo mức độ rủi ro tăng dần. Căn cứ vào nguồn gốc xuất xứ và Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate Of Free Sale) cấp phép cho trang thiết bị y tế.

Gần đây, có rất nhiều những thông tin liên quan đến vấn đề về Phó chủ tịch FLC – Bà H.T.K.D bị xử phạt hành chính lên đến 70 triệu đồng vì cùng lúc là thành viên Hội đồng quản trị của 7 công ty. Vì vậy, trong Bản tin pháp lý dưới đây, Khánh An xin tư vấn cụ thể đến Quý khách hàng những quy định pháp luật liên quan đến nội dung này:

Trong bài viết chia sẻ đặc biệt lần này, Khánh An sẽ cung cấp cho các Quý khách hàng các thông tin về Thủ tục thành lập Viện nghiên cứu khoa học công nghệ năm 2022 đầy đủ, chỉn chu

Nhằm phục hồi, phát triển nhanh hoạt động sản xuất, kinh doanh, thúc đẩy các động lực tăng trưởng, ưu tiên một số ngành, lĩnh vực quan trọng, phấn đấu đạt mục tiêu của giai đoạn 2021 – 2025. Quốc hội đã thông qua nghị quyết về chính sách tài khóa, tiền tệ với nhiều chính sách. Đặc biệt, Khánh An chú trọng gửi đến Quý khách hàng về quyết định về giảm thuế Giá trị gia tăng (VAT) với những nội dung đáng chú ý như sau:

Kể từ ngày 01/01/2022, nhiều bộ luật, chính sách mới được ban hành chính thức có hiệu lực. Điều này sẽ làm tác động vào quá trình quản lý của cơ quan nhà nước cũng như hoạt động kinh doanh của các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp. Trong Bản tin pháp lý tháng này, Khánh An gửi đến Quý khách hàng thông tin về những điểm mới đáng chú ý trong 06 bộ luật chính thức có hiệu lực từ những ngày đầu năm 2022

Thuốc lá là sản phẩm được sản xuất từ toàn bộ hoặc một phần nguyên liệu thuốc lá, được chế biến dưới dạng thuốc lá điếu, xì gà, thuốc lá sợi, thuốc lào hoặc các dạng khác. Đây là loại sản phẩm được nhà nước quản lý hết sức chặt chẽ. Chính vì thế, các cơ sở kinh doanh thuốc lá cũng đồng thời phải đảm bảo các điều kiện theo pháp luật quy định. Sau đây, Khánh An xin tư vấn và cung cấp dịch vụ Cấp giấy phép bán buôn sản phẩm thuốc lá như sau:

Tranh chấp hợp đồng thương mại là điều không ai mong muốn xảy ra. Tuy nhiên khi gặp phải tranh chấp không thể giải quyết thông qua thương lượng, hoà giải thì Toà án hay Trọng tài là cơ quan tốt nhất để giải quyết tranh chấp hợp đồng thương mại. Bạn sẽ tìm được câu trả lời qua bài viết dưới đây

Chính phủ vừa ban hành Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế. Nghị định này quy định việc quản lý trang thiết bị y tế bao gồm: Phân loại trang thiết bị y tế; sản xuất, nghiên cứu lâm sàng, lưu hành, mua bán, xuất khẩu, nhập khẩu, cung cấp dịch vụ trang thiết bị y tế; thông tin, quảng cáo trang thiết bị y tế; quản lý giá trang thiết bị y tế và quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế.

Giấy phép bưu chính là giấy phép do cơ quan nhà nước có thẩm quyền về bưu chính cấp cho doanh nghiệp cung ứng dịch vụ thư có địa chỉ nhận đáp ứng đủ điều kiện theo quy định của pháp luật về bưu chính. Chỉ khi có Giấy phép bưu chính, doanh nghiệp mới có thể hoạt động hợp pháp. Khánh An xin cung cấp dịch vụ cấp Giấy phép bưu chính đến Quý khách hàng như sau: