Mở Nhà Thuốc Cần Giấy Phép Gì?

Mở nhà thuốc cần những điều kiện và thủ tục gì? Bài viết dưới đây của Luật Khánh An sẽ cho bạn biết các thủ tục về hồ sơ, quy trình và chi phí mở nhà thuốc mới nhất, giúp bạn hoàn thiện và hoạt động kinh doanh đúng quy định.

1. Mở nhà thuốc cần những loại giấy phép nào?

Để mở nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải đáp ứng các điều kiện sau: 

- Có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc tài liệu chứng minh việc thành lập;  

- Có Chứng chỉ hành nghề dược;

- Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; 

- Có Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP). 

2. Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận

Các loại giấy tờ cần có để xin cấp giấy chứng nhận mở nhà thuốc: 

- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (theo mẫu); 

- Giấy chứng nhận thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có);

- Tài liệu Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (đối với cơ sở bán lẻ thuốc); tài liệu khác theo quy định nếu là cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;

- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở (bản sao có chứng thực);

- Chứng chỉ hành nghề dược (bản sao có chứng thực); 

- Bản thuyết minh cơ sở đáp ứng các biện pháp bảo đảm an ninh, không thất thoát thuốc phải kiểm soát đặc biệt (theo mẫu); 

- Danh mục các thuốc và quy trình pha chế các thuốc đối với cơ sở bán lẻ là nhà thuốc nếu có tổ chức pha chế theo đơn thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

>> Tham khảo bài viết: Dịch vụ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tại Sở Y tế

3. Quy trình xin cấp giấy chứng nhận

Trình tự xin cấp giấy chứng nhận nhà thuốc gồm: 

- Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ như trên;

- Bước 2: Nộp hồ sơ về cho Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương nơi nhà thuốc đặt địa điểm kinh doanh:

+ Nộp trực tiếp tại Sở Y tế tỉnh; 

+ Nộp trực tuyến; 

+ Nộp qua đường bưu chính. 

- Bước 3: Sở Y tế tiếp nhận và giải quyết;

- Bước 4: Yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ (nếu có, thời hạn giải quyết kéo dài tùy vào loại giấy tờ còn thiếu). 

- Bước 5: Nhận Giấy chứng nhận và Sở Y tế công bố, cập nhật thông tin nhà thuốc. 

4. Thời gian giải quyết

20 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở; 

30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ nhưng phải đi đánh giá cơ sở. 

3.5. Chi phí thực hiện

Áp dụng khi không phải đi đánh giá cơ sở thì chi phí thực hiện như sau: 

- 500.000 đồng/cơ sở cho chi phí Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) tại vùng khó khăn, miền núi, hải đảo. 

- 1.000.000 đồng/cơ sở cho GPP tại cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc. 

- 4.000.000 đồng/hồ sơ cho chi phí Thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP). 

Liên hệ ngay với Luật Khánh An để được tư vấn chi tiết và nhanh chóng nhé. 

Thông tin liên hệ:

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN

Address: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Đình, Hà Nội

Mobile: 097.652.9499

Web: Khanhanlaw.com

Email: Info@khanhanlaw.net