Trang chủ » Tư vấn khác » Bài viết tư vấn

Điều kiện kinh doanh Test Covid

Thứ Năm, 11/11/21 lúc 11:51.

 Trước tình hình bệnh dịch COVID-19 đang có chiều hướng diễn biếnphức tạp, các đơn vị sản xuất, cung ứng trang thiết bị y tế nói chung và Testcovid nói riêng đã nhận được đề nghị của Bộ Y tế trong việc tăng cường sảnxuất, khai thác và chủ động tìm kiếm nguồn cung cấp và thực hiện việc nộp hồ sơđề nghị nhập khẩu Test xét nghiệm SARS-CoV-2 (sau đây gọi tắt là test covid).Tuy nhiên, qua quá trình thẩm định, xem xét hồ sơ vừa qua, Bộ Y tế (Vụ Trangthiết bị và Công trình y tế) nhận thấy phần lớn các hồ sơ còn chưa đầy đủ, đơn vị chưa nắm chắc quy định về hồ sơ,thủ tục đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu các test covid, dẫn đến tình trạnghồ sơ phải bổ sung nhiều lần, kéo dài thời gian cấp phép.

Dođó, Khánh An sẽ cùng Quý bạn đọc tìm hiểu về Điều kiện của doanh nghiệp khinhập khẩu và kinh doanh test covid qua bài viết dưới đây:

      I.  Căncứ pháp lý

-Nghị định số 36/2016/ND-CP về quản lý trang thiết bị y tế

-Nghị định số 169/2018/NĐ-CP sửa đổi bổ sung một số điều của Nghị định36/2016/NĐ-CP

-Nghị định số 03/2020/NĐ-CP sửa đổi bổ sung một số điều của Nghị định36/2016/NĐ-CP, Nghị định số 169/2018/NĐ-CP.

-Thông tư số 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc

  II.  Nội dung:

2.1. Test nhanh Covid-19 là gì?

       Test nhanh Covid-19 là phương pháp xétnghiệm giúp kiểm tra, đánh giá và sàng lọc một cách nhanh chóngcác ca nghi ngờ nhiễm bệnh trong cộng đồng. Test nhanh sẽ tiến hành định tínhkháng thể trong các mẫu bệnh phẩm để đưa ra kết quả xét nghiệm. Sau test nhanh,các quy trình xét nghiệm khẳng định, cách ly y tế và điều trị bệnh lý sẽ đượcthực hiện nếu như cần thiết. Hiện nay, các xét nghiệm test nhanh được thực hiệnvới mẫu bệnh phẩm dịch tỵ hầu, dịch họng và máu.

2.2 Doanh nghiệp muốn nhập khẩu và kinh doanh test covid cần đáp ứng những điềukiện gì?

  •  Ngành nghề kinh doanh:

       Doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế nói chung và testcovid nói riêng phải đăng ký các mã ngành bán buôn/bán lẻ/xuất nhập khẩu trangthiết bị y tế theo Quyết định số 27/2018/QĐ-TTg ngày 06/07/2018 về hệ thốngngành kinh tế Việt Nam và đảm bảo các điều kiện kinh doanh đối với các ngànhnghề kinh doanh có điều kiện

  •  Điều kiện kinh doanh đối với doanh nghiệp kinh doanh test covid và các TTBYTloại BCD khác.

       1. Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật cótrình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược hoặc cao đẳngkỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên màchuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở muabán;

       2. Có kho bảo quản và phương tiện vậnchuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:

a) Kho bảo quản:

- Có diện tích phù hợp vớichủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản;

- Bảo đảm thoáng, khô ráo,sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm;

- Đáp ứng yêu cầu bảo quảnkhác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.

b) Phương tiện vận chuyểntrang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trangthiết bị y tế mà cơ sở mua bán;

Trường hợp không có kho hoặcphương tiện bảo quản trang thiết bị y tế phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lựcđể bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế.

 III. Tài liệu thamkhảo:

https://medlatec.vn/tin-tuc/tim-hieu-nhung-thong-tin-ve-test-nhanh-covid--19-la-gi-s194-n19399-

           

       Khánh Anvừa cùng bạn đọc tìm hiểu Điều kiện của công ty nhập khẩu và kinh doanh TestCovid. Mong rằng bài viết sẽ cung cấp những thông tin hữu ích cho bạn đọc.

        Hiểu biếtpháp luật ngày nay không chỉ cần thiết đối với các chủ doanh nghiệp, các nhàđầu tư mà còn quan trọng với tất cả mọi người. Bạn đọc đừng quên theo dõi KhánhAn mỗi ngày để nâng cao kiến thức pháp lý và chủ động bảo vệ tốt nhất quyền lợicủa mình. Nếu có bất cứ vướng mắc nào, đừng ngại liên hệ với Khánh An để đượctư vấn trực tiếp.

            

            CÔNG TYTNHH TƯ VẤN KHÁNH AN

            Văn phòng:Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội

            Hotline:02466.885.821 hoặc 096.987.7894

            Email: info@khanhanlaw.net

            Website:https://khanhanlaw.com/

 

Bài viết trước đó
Bài viết tiếp theo
QUÝ KHÁCH CẦN TƯ VẤN
Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
DỊCH VỤ TRỌNG TÂM
THÀNH LẬP DOANH NGHIỆP TẠI MEXICO Mexico, với nền kinh tế phát triển nhanh chóng và chính sách khuyến khích đầu tư nước ngoài, đã trở thành điểm đến hấp dẫn cho các doanh nghiệp muốn mở rộng thị trường tại khu vực châu Mỹ Latin. Việc thành lập doanh nghiệp tại Mexico không chỉ mang lại cơ hội tiếp cận thị trường nội địa lớn mạnh mà còn giúp doanh nghiệp dễ dàng kết nối với các quốc gia khác trong khu vực thông qua các hiệp định thương mại tự do. Trong bài viết này, chúng ta sẽ cùng tìm hiểu về các cơ hội, lợi ích, và quy trình thành lập doanh nghiệp tại Mexico.
THÀNH LẬP DOANH NGHIỆP TẠI TRUNG QUỐC Trung Quốc, với sức mạnh kinh tế và tốc độ phát triển ấn tượng, đồng thời là một trong những thị trường kinh doanh quan trọng nhất toàn cầu. Với dân số đông đảo và nền kinh tế phát triển nhanh chóng, nước này thu hút nhiều doanh nghiệp quốc tế muốn mở rộng hoạt động kinh doanh. Tuy nhiên, quá trình thành lập công ty tại Trung Quốc đòi hỏi phải nắm vững các quy định và thủ tục pháp lý đặc thù.
Quy định mới nhất năm 2022 về nhập khẩu test covid Test covid là trang thiết bị y tế thuộc loại sinh phẩm chuẩn đoán Invitro chuẩn đoán việc nhiễm SARS-CoV-2 hay không. Cùng Khánh An tìm hiểu thủ tục nhập khẩu test covid theo quy định mới nhất năm 2022 trong bài viết sau:
CẤP PHÉP TRONG TRƯỜNG HỢP CẤP BÁCH ĐỐI VỚI TEST NHANH COVID-19 SẢN XUẤT TẠI VIỆT NAM Giá test nhanh nhập khẩu dao động trong khoảng giá khá rộng từ 80.000 VNĐ – 110.000 VNĐ / test do các chi phí cao về vận chuyển quốc tế, bảo quản, thuế quan, trong bối cảnh như vậy. Như vậy, đối với thị trường Việt Nam thì test nhanh sản xuất trong nước đang dần có ưu thế về mặt giá trong bối cảnh cơ quan nhà nước đang tích cực thực hiện bình ổn giá test nhanh và thị trường test nhanh nhập khẩu đang dần bão hòa với gần 100 test nhanh nhập khẩu đã được cấp phép.
Phân biệt khuyến mại với chiết khấu thương mại Câu hỏi: Bạn ơi mình không hiểu chiết khấu với khuyến mại thì khác nhau chỗ nào? Bạn giải thích giúp mình với, để làm hai hình thức đó thì có phải đăng ký gì không? Người gửi: Bạn Nam Anh. Nội dung tư vấn: Cảm ơn Bạn đã gửi câu hỏi về chuyên mục
Quyền ly hôn và nuôi con khi chồng ngoại tình? Câu hỏi: Vợ chồng em kết hôn đã được 4 năm, hiện tại em có 2 đứa con. 1 đứa 3 tuổi rưỡi và một đứa mới được 8 tháng. Trong thời gian mà em ở cữ thì chồng em ngoại tình. Em đã bỏ qua 1 lần rồi nhưng vẫn tái lại. Em không
Làm sao để chứng minh 02 số Chứng minh thư nhân dân là của cùng 1 người? Câu hỏi: Chị có thay chứng minh thư, giờ trong sổ đỏ đất đai lại là số chứng minh cũ. Giờ có cách nào để chứng minh 2 số cmnd là 1 không? Cảm ơn em Người gửi: Chị Lê Trang Nội dung tư vấn: Cảm ơn Chị Trang đã gửi câu hỏi  tới chuyên
Kinh doanh dịch vụ đòi nợ Câu hỏi: Thủ tục thành lập Công ty kinh doanh dịch vụ đòi nợ. Cần phải đáp ứng điều kiện gì để hoạt động dịch vụ đòi nợ. Quy định của pháp luật có đang dự thảo thay đổi điểm nào có lợi không? Người gửi: Bạn Quyên. Nội dung tư vấn: Cảm ơn Bạn
Có thể bạn quan tâm
Chat Zalo Chat Facebook Hotline: 096.987.7894