Hồ sơ, thủ tục Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn

Chế phẩm diệt khuẩn là hóa chất có chứa hoạt chất diệt khuẩn, có tên thương mại riêng và được sử dụng trực tiếp để diệt khuẩn trong lĩnh vực gia dụng và y tế. Việc công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn là một trong những điều kiện quan trọng cần phải đáp ứng đối với cơ sở sản xuất chế phẩm. Vậy nên, Khánh An sẽ tư vấn cho Quý khách hàng về hồ sơ thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn thông qua bài viết dưới đây:

1.                Cơ sở pháp lý

 §  Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 07 năm 2016 về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

§  Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế

2.                Nội dung tư vấn

2.1.         Thành phần hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm

-     Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm theo Mẫu 01 Phụ lục I Nghị định 91/2016/NĐ-CP

-     Bản kê khai nhân sự theo Mẫu tại phụ lục II Nghị định 91/2016/NĐ-CP

-     Sơ đồ mặt bằng nhà xưởng, kho. Trường hợp sản xuất hóa chất thuộc danh mục hóa chất nguy hiểm theo quy định của pháp luật về hóa chất, phải bổ sung thêm giấy tờ chứng minh tuân thủ quy chuẩn kỹ thuật về khoảng cách an toàn của Bộ Công thương (Phải có xác nhận của cơ sở sản xuất)

-     Danh mục trang thiết bị, phương tiện phục vụ sản xuất và ứng cứu sự cống hóa chất (Phải có xác nhận của cơ sở sản xuất)

Lưu ý: Hồ sơ phải làm thành 01 bộ bản giấy kèm theo bản điện tử định dạng PDF. Các tài liệu được in rõ ràng, sắp xếp theo trình tự trên. Giữa các phần có phân cách, có trang bìa và danh mục tài liệu

 Công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn là điều kiện quan trọng phải đáp ứng đối với cơ sở sản xuất chế phẩm

2.2.         Trình tự thực hiện

v  Trường hợp công bố trực tiếp

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ theo Mục 2.1

Bước 2: Người đại diện theo pháp luật của cơ sở sản xuất gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất đến Sở Y tế nơi cơ sở sản xuất đặt nhà xưởng sản xuất

Bước 3: Sở Y tế cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm

v  Trường hợp công bố trực tuyến

Bước 1: Chuyển hồ sơ sang dạng văn bản điện tử,

Bước 2: Người đại diện theo pháp luật kê khai thông tin, tải văn bản điện tử, ký số vào hồ sơ đăng ký trực tuyến và thanh toán phí, lệ phí trực tuyến theo quy trình trên Trang thông tin điện tử của Bộ Y tế hoặc Sở Y tế.

Bước 3: Nhận Phiếu tiếp nhận hồ sơ trực tuyến

2.3.    Thời hạn giải quyết

Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế các thông tin: Tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ của cơ sở sản xuất.

Quý khách hàng có vấn đề thắc mắc hoặc có nhu cầu sử dụng dịch vụ Hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để được nhận tư vấn.

Thông tin liên hệ:

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN

Mobile: 02466.885.821 / 096.987.7894

Web: Khanhanlaw.com

Email:Info@khanhanlaw.net

Rât hân hạnh được hợp tác cùng Quý khách!