Chế phẩm diệt khuẩn làhóa chất có chứa hoạt chất diệt khuẩn, có tên thương mại riêng và được sử dụngtrực tiếp để diệt khuẩn trong lĩnh vực gia dụng và y tế. Việc công bố đủ điềukiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn là một trong những điều kiện quan trọng cần phảiđáp ứng đối với cơ sở sản xuất chế phẩm. Vậy nên, Khánh An sẽ tư vấn cho Quýkhách hàng về hồ sơ thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩnthông qua bài viết dưới đây:
1. Cơsở pháp lý
§ Nghịđịnh số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 07 năm 2016 về quản lý hóa chất, chế phẩmdiệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế
§ Nghịđịnh số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 sửa đổi, bổ sung một số quy địnhliên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của BộY tế
2. Nộidung tư vấn
2.1. Thànhphần hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm
- Vănbản công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm theo Mẫu 01 Phụ lục I Nghị định91/2016/NĐ-CP
- Bảnkê khai nhân sự theo Mẫu tại phụ lục II Nghị định 91/2016/NĐ-CP
- Sơđồ mặt bằng nhà xưởng, kho. Trường hợp sản xuất hóa chất thuộc danh mục hóa chấtnguy hiểm theo quy định của pháp luật về hóa chất, phải bổ sung thêm giấy tờ chứngminh tuân thủ quy chuẩn kỹ thuật về khoảng cách an toàn của Bộ Công thương (Phảicó xác nhận của cơ sở sản xuất)
- Danhmục trang thiết bị, phương tiện phục vụ sản xuất và ứng cứu sự cống hóa chất(Phải có xác nhận của cơ sở sản xuất)
Lưuý: Hồ sơ phải làm thành 01 bộ bản giấy kèm theo bảnđiện tử định dạng PDF. Các tài liệu được in rõ ràng, sắp xếp theo trình tựtrên. Giữa các phần có phân cách, có trang bìa và danh mục tài liệu
Công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn là điều kiện quan trọng phải đáp ứng đối với cơ sở sản xuất chế phẩm
2.2. Trìnhtự thực hiện
v Trường hợp công bố trực tiếp
Bước1: Chuẩn bị hồ sơ theo Mục 2.1
Bước2: Người đại diện theo pháp luật của cơ sở sản xuất gửi hồ sơ công bố đủ điềukiện sản xuất đến Sở Y tế nơi cơ sở sản xuất đặt nhà xưởng sản xuất
Bước3: Sở Y tế cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm
v Trường hợp công bố trực tuyến
Bước1: Chuyển hồ sơ sang dạng văn bản điện tử,
Bước2: Người đại diện theo pháp luật kê khai thông tin, tải văn bản điện tử, ký sốvào hồ sơ đăng ký trực tuyến và thanh toán phí, lệ phí trực tuyến theo quytrình trên Trang thông tin điện tử của Bộ Y tế hoặc Sở Y tế.
Bước3: Nhận Phiếu tiếp nhận hồ sơ trực tuyến
2.3. Thời hạn giải quyết
Trongthời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tếcó trách nhiệm công khai trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế các thôngtin: Tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ của cơ sở sản xuất.
Quý khách hàng có vấn đềthắc mắc hoặc có nhu cầu sử dụng dịch vụ Hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để đượcnhận tư vấn.
Thông tin liên hệ:
CÔNGTY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN
Mobile:02466.885.821 / 096.987.7894
Web:Khanhanlaw.com
Email:Info@khanhanlaw.net
Rât hân hạnh được hợptác cùng Quý khách!