Chế phẩm diệt khuẩn là
hóa chất có chứa hoạt chất diệt khuẩn, có tên thương mại riêng và được sử dụng
trực tiếp để diệt khuẩn trong lĩnh vực gia dụng và y tế. Việc công bố đủ điều
kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn là một trong những điều kiện quan trọng cần phải
đáp ứng đối với cơ sở sản xuất chế phẩm. Vậy nên, Khánh An sẽ tư vấn cho Quý
khách hàng về hồ sơ thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn
thông qua bài viết dưới đây:
1.
Cơ
sở pháp lý
§
Nghị
định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 07 năm 2016 về quản lý hóa chất, chế phẩm
diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế
§
Nghị
định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định
liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ
Y tế
2.
Nội
dung tư vấn
2.1.
Thành
phần hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm
-
Văn
bản công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm theo Mẫu 01 Phụ lục I Nghị định
91/2016/NĐ-CP
-
Bản
kê khai nhân sự theo Mẫu tại phụ lục II Nghị định 91/2016/NĐ-CP
-
Sơ
đồ mặt bằng nhà xưởng, kho. Trường hợp sản xuất hóa chất thuộc danh mục hóa chất
nguy hiểm theo quy định của pháp luật về hóa chất, phải bổ sung thêm giấy tờ chứng
minh tuân thủ quy chuẩn kỹ thuật về khoảng cách an toàn của Bộ Công thương (Phải
có xác nhận của cơ sở sản xuất)
-
Danh
mục trang thiết bị, phương tiện phục vụ sản xuất và ứng cứu sự cống hóa chất
(Phải có xác nhận của cơ sở sản xuất)
Lưu
ý: Hồ sơ phải làm thành 01 bộ bản giấy kèm theo bản
điện tử định dạng PDF. Các tài liệu được in rõ ràng, sắp xếp theo trình tự
trên. Giữa các phần có phân cách, có trang bìa và danh mục tài liệu
Công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn là điều kiện quan trọng phải đáp ứng đối với cơ sở sản xuất chế phẩm
2.2.
Trình
tự thực hiện
v
Trường hợp công bố trực tiếp
Bước
1: Chuẩn bị hồ sơ theo Mục 2.1
Bước
2: Người đại diện theo pháp luật của cơ sở sản xuất gửi hồ sơ công bố đủ điều
kiện sản xuất đến Sở Y tế nơi cơ sở sản xuất đặt nhà xưởng sản xuất
Bước
3: Sở Y tế cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm
v
Trường hợp công bố trực tuyến
Bước
1: Chuyển hồ sơ sang dạng văn bản điện tử,
Bước
2: Người đại diện theo pháp luật kê khai thông tin, tải văn bản điện tử, ký số
vào hồ sơ đăng ký trực tuyến và thanh toán phí, lệ phí trực tuyến theo quy
trình trên Trang thông tin điện tử của Bộ Y tế hoặc Sở Y tế.
Bước
3: Nhận Phiếu tiếp nhận hồ sơ trực tuyến
2.3. Thời hạn giải quyết
Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế các thông tin: Tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ của cơ sở sản xuất.
Quý khách hàng có vấn đề
thắc mắc hoặc có nhu cầu sử dụng dịch vụ Hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để được
nhận tư vấn.
Thông tin liên hệ:
CÔNG
TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN
Mobile:
02466.885.821 / 096.987.7894
Web:
Khanhanlaw.com
Email:Info@khanhanlaw.net
Rât hân hạnh được hợp
tác cùng Quý khách!
Trung Quốc, với sức mạnh kinh tế và tốc độ phát triển ấn tượng, đồng thời là một trong những thị trường kinh doanh quan trọng nhất toàn cầu. Với dân số đông đảo và nền kinh tế phát triển nhanh chóng, nước này thu hút nhiều doanh nghiệp quốc tế muốn mở rộng hoạt động kinh doanh. Tuy nhiên, quá trình thành lập công ty tại Trung Quốc đòi hỏi phải nắm vững các quy định và thủ tục pháp lý đặc thù.
Hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế là hóa chất có chứa các hoạt chất có tính khử khuẩn, diệt khuẩn, có mục đích duy nhất là khử khuẩn trang thiết bị tế, thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước của Vụ trang thiết bị và công trình y tế - Bộ Y Tế. Việc nhập khẩu hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế cần thực hiện thủ tục đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế khử khuẩn. Bạn đọc hãy cùng Khánh An tìm hiểu trong bài viết sau:
Test covid là trang thiết bị y tế thuộc loại sinh phẩm chuẩn đoán Invitro chuẩn đoán việc nhiễm SARS-CoV-2 hay không. Cùng Khánh An tìm hiểu thủ tục nhập khẩu test covid theo quy định mới nhất năm 2022 trong bài viết sau:
Giá test nhanh nhập khẩu dao động trong khoảng giá khá rộng từ 80.000 VNĐ – 110.000 VNĐ / test do các chi phí cao về vận chuyển quốc tế, bảo quản, thuế quan, trong bối cảnh như vậy. Như vậy, đối với thị trường Việt Nam thì test nhanh sản xuất trong nước đang dần có ưu thế về mặt giá trong bối cảnh cơ quan nhà nước đang tích cực thực hiện bình ổn giá test nhanh và thị trường test nhanh nhập khẩu đang dần bão hòa với gần 100 test nhanh nhập khẩu đã được cấp phép.
Câu hỏi: Bạn ơi mình không hiểu chiết khấu với khuyến mại thì khác nhau chỗ nào? Bạn giải thích giúp mình với, để làm hai hình thức đó thì có phải đăng ký gì không? Người gửi: Bạn Nam Anh. Nội dung tư vấn: Cảm ơn Bạn đã gửi câu hỏi về chuyên mục
Câu hỏi: Vợ chồng em kết hôn đã được 4 năm, hiện tại em có 2 đứa con. 1 đứa 3 tuổi rưỡi và một đứa mới được 8 tháng. Trong thời gian mà em ở cữ thì chồng em ngoại tình. Em đã bỏ qua 1 lần rồi nhưng vẫn tái lại. Em không
Câu hỏi: Chị có thay chứng minh thư, giờ trong sổ đỏ đất đai lại là số chứng minh cũ. Giờ có cách nào để chứng minh 2 số cmnd là 1 không? Cảm ơn em Người gửi: Chị Lê Trang Nội dung tư vấn: Cảm ơn Chị Trang đã gửi câu hỏi tới chuyên
Câu hỏi: Thủ tục thành lập Công ty kinh doanh dịch vụ đòi nợ. Cần phải đáp ứng điều kiện gì để hoạt động dịch vụ đòi nợ. Quy định của pháp luật có đang dự thảo thay đổi điểm nào có lợi không? Người gửi: Bạn Quyên. Nội dung tư vấn: Cảm ơn Bạn
Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Chính sách
DỊCH VỤ
Dịch vụ thành lập trung tâm ngoại ngữ
Dịch vụ thành lập trung tâm tư vấn du học
Dịch vụ làm phiếu lý lịch tư pháp
BẢN ĐỒ VĂN PHÒNG
