Vật tư phòng chống dịch được các nước thuộc khu vực Châu Âu cho phép lưu hành, sử dụng khẩn cấp được ưu tiên gì khi nhập khẩu vào thị trường Việt Nam

Trước ngày 16/8/2021, vật tư phòng chống dịch phải thực hiện đề nghị cấp GPNK theo thông tư 30/2015/TT-BYT hoặc cấp số lưu hành theo nghị định 36/2016/TT-BYT. Tuy nhiên do tình hình dịch bệnh tại Việt Nam đang diễn biến phức tạp, nhu cầu vê trang thiết bị y tế phòng, chống dịch tăng cao, do đó ngày 16/8/2021 Bộ Y Tế đã ban hành thông tư về việc cấp phép khẩn cấp TTBYT. Theo đó, các trang thiết bị y tế có nguồn gốc xuất xứ từ Châu Âu/được các nước Châu Âu cấp phép sẽ được ưu tiên khi nhập khẩu vào thị trường Việt Nam.

1.     Hàng hóa/vật tư có xuất xứ/được cấp phép tại những nước Châu Âu cụ thể nào thì được hưởng quyền ưu tiên theo thông tư 13/2021/TT_BYT

Trang thiết bị y tế có nguồn gốc xuất xứ hoặc được 1 trong các nước sau cấp phép:

2.     Cụ thể việc ưu tiên đối với các TTBYT phục vụ phòng chống dịch thỏa mãn điều kiện trên:

a)     Đối với các trang thiết bị y tế loại B thuộc danh mục phải đề nghị cấp GPNK theo thông tư 30/2015/TT-BYT được công bố tiêu chuẩn áp dụng TTBYT loại B, rút ngắn thời gian đề nghị cấp phép khoảng 50%, như sau: Cơ sở đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng nộp trực tiếp một bộ hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng bằng bản giấy theo quy định tại Điều 5 Thông tư này tại Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế. Đối với các hồ sơ nộp qua đường bưu điện thực hiện theo quy định tại Quyết định số 45/2016/QĐ-TTg ngày 19 tháng 10 năm 2016 của Thủ tướng Chính phủ về việc tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính qua dịch vụ bưu chính công ích. Sau khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ (bao gồm cả giấy tờ xác nhận đã nộp phí công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Bộ Tài chính), Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế thực hiện quy trình cấp phép trong trường hợp cấp bách theo thông tư này.

b)    Đối với các trang thiết bị y tế loại C,D thuộc danh mục phải đề nghị cấp GPNK theo thông tư 30/2015/TT-BYT hoặc thông tư 47/2010/TT-BYT được cấp số lưu hành cấp bách nhanh, rút ngắn thời gian đề nghị cấp phép khoảng 40-50%, như sau:  Cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành nộp trực tiếp hồ sơ theo quy định tại Điều 8 Thông tư này tại Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế. Đối với các hồ sơ nộp qua đường bưu điện thực hiện theo quy định tại Quyết định số 45/2016/QĐ-TTg ngày 19 tháng 10 năm 2016 của Thủ tướng Chính phủ về việc tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính qua dịch vụ bưu chính công ích. Sau khi nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ (bao gồm cả giấy tờ xác nhận đã nộp phí thẩm định cấp giấy phép lưu hành theo quy định của Bộ Tài chính), Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế thực hiện quy trình cấp phép trong trường hợp cấp bách theo thông tư này.

-          Ưu đãi tại Công ty Tư Vấn Khánh An

-          - Giảm 05 – 10% trên tổng lợi nhuận khi sử dụng dịch vụ lần tiếp theo.

-          Là một trong những đơn vị dẫn đầu trong lĩnh vực tư vấn xin giấy phép về trang thiết bị y tế, Khánh An sẽ giúp Quý khách hoàn tất hồ sơ một cách nhanh chóng nhất. Việc xin Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế sẽ nhanh chóng và dễ dàng hơn bao giờ hết. Với đội ngũ nhân viên am hiểu luật, trình tự hồ sơ, chúng tôi sẽ luôn giúp Quý khách tìm được giải pháp hiệu quả, tiết kiệm chi phí nhất.

-          Quý khách hàng có thắc mắc hoặc có nhu cầu sử dụng dịch vụ xin Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế, hãy liên hệ ngay cho chúng tôi qua số hotline: 02466 885 821 hoặc 096 987 7894 để được NHẬN TƯ VẤN MIỄN PHÍ. Quý khách cũng có thể truy cập vào website của chúng tôi: https://khanhanlaw.com/ để tham khảo các thông tin về tư vấn luật chính xác và nhận tư vấn miễn phí qua điện thoại!

-          Thông tin liên hệ:

-          CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN

-          Địa chỉ: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội

-          Hotline: 02466.885.821 hoặc 096.987.7894.

-          Email: info@khanhanlaw.net