và gửi cho chúng tôi
Chứng nhận ISO 9001 là
chứng nhận hệ thống quản lý về chất lượng sản, phẩm dịch vụ doanh nghiệp thuộc
tiêu chuẩn quốc tế được gọi là Chứng chỉ ISO 9001, Phiên bản mới nhất là ISO
9001:2015 thay thế cho hệ thống cũ là ISO 9001:2008. Việc đăng ký cấp Giấy chứng
nhận ISO 9001 sẽ giúp cho doanh nghiệp có một hệ thống quản lý chất lượng rõ
ràng, hiệu quả, mang lại hiểu quả kinh tế cũng như nâng cao uy tín của mình. Vậy
thủ tục đăng ký ISO 9001 như thế nào? Khánh An xin cung cấp dịch vụ đăng ký ISO
9001 đến Quý khách hàng như sau:
1.
Cơ
sở pháp lý
Tiêu
chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015) về Hệ thống quản lý chất lượng
– các yêu cầu.
2.
Điều
kiện đăng ký cấp Giấy chứng nhận ISO 9001
Để
có thể được cấp chứng nhận, các doanh nghiệp, tổ chức phải đáp ứng các điều kiện
sau:
-
Doanh nghiệp phải xây dựng và áp dụng
tiêu chuẩn ISO 9001:2015
-
Thực hiện đánh giá nội bộ
-
Thực hiện đánh giá chứng nhận bởi Tổ chức
chứng nhận
-
Duy trì vận hành hệ thống và hiệu lực của
Giấy chứng nhận.

Phiên bản mới nhất là ISO 9001:2015 thay thế cho hệ thống cũ là ISO 9001:2008
3.
Thành
phần hồ sơ
§
Công
văn xin cấp chứng nhận ISO 9001.
§
Báo
cáo tóm tắt quy trình xây dựng và áp dụng ISO 9001:2015 (kèm sơ đồ); đánh giá
hiệu quả của quy trình quản lý chất lượng.
§
Báo
cáo đánh giá hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001.
4.
Thủ
tục xin cấp Giấy chứng nhận ISO 9001
Bước 1:
Soạn hồ sơ
Bước 2:
Tiến hành nộp hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền
Bước 3:
Cơ quan tiếp nhận hồ sơ thực hiện kiểm tra sơ bộ và đánh giá hồ sơ
Bước 4:
Đoàn chuyên gia đến cơ sở và trực tiếp đánh giá hệ thống quản lý chất lượng của
ISO 9001.
Bước 5:
Thẩm tra và xem xét kết quả đánh giá.
Bước 6:
Thực hiện cấp giấy chứng nhận ISO 9001 cho tổ chức, doanh nghiệp.
5.
Thẩm
quyền cấp Giấy chứng nhận ISO 9001
Tổng
cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng hoặc các tổ chức chứng nhận được cấp phép và
chỉ định bởi Bộ Khoa học Công nghệ
6.
Hiệu
lực của Giấy chứng nhận ISO 9001
-
Giấy chứng nhận có hiệu lực 03 năm
-
Định kỳ hằng năm trong thời hạn giấy chứng
nhận còn hiệu lực. Tiri chức chứng nhận sẽ thực hiện giám sát, kiểm tra đánh
giá việc duy trì và thực hiện ISO 9001 của doanh nghiệp.
-
Trước khi hết thời hạn giá trị giấy chứng
nhận, doanh nghiệp nếu muốn tiếp tục được chứng nhận ISO 9001 thì liên hệ đơn vị
chứng nhận, đăng ký đánh giá và cấp chứng nhận lại.

7.
Dịch
vụ xin cấp Giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 tại Khanh An
Consultant
ü
Tư
vấn quy định pháp luật và hướng dẫn đăng ký chứng nhận;
ü
Soạn
hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận ISO;
ü
Thay
mặt Quý khách hàng thực hiện các thủ tục với cơ quan quản lý có thẩm quyền;
ü
Theo
dõi và đồng hành cũng Quý khách hàng trong quá trình đánh giá trực tiếp;
ü
Nhận
chứng nhận ISO 9001 và bàn giao đến Quý khách hàng;
ü
Tư
vấn mọi thủ tục pháp lý liên quan.
Quý khách hàng còn có
thắc mắc hay có nhu cầu sử dụng các dịch vụ của chúng tôi vui lòng liên hệ ngay
để được nhận tư vấn. UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ CAO là những giá trị chúng
tôi mang lại cho Quý khách hàng. Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi rất
tích cực đã mang lại động lực cho Khánh An phát triển như ngày hôm nay. Mọi thắc
mắc vui lòng liên hệ ngay với chúng tôi
Thông tin liên hệ:
CÔNG TY LUẬT TNHH KHÁNH AN BUSINESS LAW
Address:Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Đình, Hà Nội
Mobile:
097.652.9499
Web:
Khanhanlaw.com
Email:
Info@khanhanlaw.net
Rât
hân hạnh được hợp tác cùng Quý khách!
Khuyến cáo:
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp các thông tin chung và không nhằm cung cấp bất kỳ ý kiến tư vấn cho bất kỳ trường hợp cụ thể nào. Các quy định pháp luật được dẫn chiếu trong nội dung bài viết có hiệu lực vào thời điểm đăng tải bài viết nhưng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đọc. Do đó, chúng tôi khuyến nghị bạn luôn tham khảo ý kiến của chuyên gia trước khi áp dụng.
Các vấn đề liên quan đến nội dung hoặc quyền sở hữu trí tuệ của bài viết, vui lòng gửi email đến info@khanhanlaw.net.
Khánh An là một công ty tư vấn tại Việt Nam có kinh nghiệm và năng lực cung cấp các dịch vụ tư vấn liên quan đến Doanh nghiệp và Đầu tư. Vui lòng tham khảo về dịch vụ của chúng tôi qua website: khanhanlaw.com hoặc liên hệ trực tiếp qua số Hotline: 097.652.9499.
Trước năm 2022, trang thiết bị y tế nhóm C,D không bắt buộc phải đăng ký lưu hành mà có thể xin giấy phép nhập khẩu hoặc công khai phân loại đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải phê duyệt cấp phép nhập khẩu. Từ 01/01/2022 nghị định 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực, đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D phải đăng ký lưu hành. Tuy tại điều khoản chuyển tiếp một số trang thiết bị y tế được phép tiếp tục nhập khẩu đến 31/12/2022, nhưng do tính chất đặc thù của trang thiết bị y tế, một số cơ quan hải quan vẫn yêu cầu buộc phải có số lưu hành trang thiết bị y tế để thông quan hàng hóa. Cùng Khánh An tìm hiểu dịch vụ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D trong bài viết sau:
Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus và xét nghiệm tìm kháng thể do cơ thể sinh ra để chống lại virut. Test nhanh covid 19 phát hiện kháng nguyên covid 19 hiện nay đang được ứng dụng rộng rãi để sàng lọc diện rộng nhằm phát hiện covid 19.
Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus. Test phát hiện kháng nguyên virus SarS-CoV-2 là gì? Kit xét nghiệm đa chỉ tiêu SARS-CoV-2 RT-PCR là hóa chất chuẩn đoán dùng trong xét nghiệm định tính RNA từ vi-rút SARS-CoV-2 bằng phương pháp Real-Time RT-PCR từ các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên như mẫu phết dịch mũi họng và mẫu phết dịch hầu họng.