Trang chủ Tư vấn khác  »  Tư vấn khác  » 

Kinh doanh trang thiết bị y tế là hoạt động có điều kiện tuy nhiên không bắt buộc với tất cả các loại trang thiết bị y tế. Cụ thể, đối với hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại A hiện tại là không có điều kiện. Các doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế loại A chỉ cần làm thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế loại A trước khi đưa sản phẩm ra thị trường là có thể thực hiện kinh doanh một cách hợp pháp. Đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D khi tiến hành kinh doanh cơ sở kinh doanh phải làm thủ tục công bố đủ điêu kiện mua bán đối với trang thiết bị y tế loại này. Trong bài viết này, Khánh An Law xin tư vấn về quy trình, điều kiện, hồ sơ,…để doanh nghiệp có thể công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.

Thành lập sàn giao dịch bất động sản là một hình thức kinh doanh dịch vụ bất động sản. Để hoạt động hợp pháp thì các cá nhân, tổ chức cần nắm rõ điều kiện, hồ sơ và thủ tục thành lập sàn giao dịch theo quy định pháp luật kinh doanh bất động sản. Sau đây, Khánh An xin cung cấp đến Quý khách hàng Dịch vụ xin cấp Giấy phép thành lập Sàn giao dịch bất động sản

Ngày nay, có rất nhiều phòng khám tư nhân được thành lập để đáp ứng nhu cầu về sức khỏe và thẩm mỹ của mọi người. Trong đó bao gồm cả các phòng khám nha khoa của doanh nghiệp trong nước và nước ngoài rất được quan tâm. Vậy để phòng khám nha khoa đi vào hoạt động, doanh nghiệp cần phải thực hiện những thủ tục gì? Chuẩn bị hồ sơ như thế nào? Khánh An xin cung cấp Dịch vụ xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa uy tín.

Các thủ tục và hồ sơ công bố thực phẩm bổ sung vitamin nhập khẩu là các việc mà các tổ chức và cá nhân kinh doanh nhóm sản phẩm này cần phải thực hiện đầy đủ để được nhà nước cho phép lưu hành sản phẩm trên thị trường. Do các loại thực phẩm chức năng có thể ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe của người sử dụng, nên để đảm bảo tính an toàn của sản phẩm trước khi tới tay người tiêu dùng thì nhà nước đã ban hành quy định về việc đăng ký công bố sản phẩm đối với các loại thực phẩm chức năng bổ sung vitamin nhập khẩu. Vì vậy Khánh An xin gửi tới quý khách hàng nội dung bài viết dưới đây. Nếu Quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc cũng như nhu cầu tiến hành thủ tục này, hãy liên hệ với Khánh An để được tư vấn Miễn Phí.

Giá test nhanh nhập khẩu dao động trong khoảng giá khá rộng từ 80.000 VNĐ – 110.000 VNĐ / test do các chi phí cao về vận chuyển quốc tế, bảo quản, thuế quan, trong bối cảnh như vậy. Như vậy, đối với thị trường Việt Nam thì test nhanh sản xuất trong nước đang dần có ưu thế về mặt giá trong bối cảnh cơ quan nhà nước đang tích cực thực hiện bình ổn giá test nhanh và thị trường test nhanh nhập khẩu đang dần bão hòa với gần 100 test nhanh nhập khẩu đã được cấp phép.

CẤP PHÉP TRONG TRƯỜNG HỢP CẤP BÁCH ĐỐI VỚI TEST NHANH COVID-19 SẢN XUẤT TẠI VIỆT NAM

1. Thuộc Danh mục quy định tại Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư 13/2021/TT-BYT;

2. Thuộc một trong các trường hợp sau đây:

Cụm từ PCR được viết tắt từ Polymerase Chain Reaction mang nghĩa là chuỗi phản ứng polymerase hay phản ứng khuếch đại gen. PCR là một kỹ thuật được sử dụng để khuếch đại một đoạn DNA hoặc sản xuất và nhân bản nhiều mẫu DNA giống nhau theo cấp lũy thừa, tạo ra hàng ngàn đến hàng triệu bản sao của một trình tự DNA nào đó từ một mẫu nhỏ ban đầu hoặc là một bản sao duy nhất.

Hô hấp là hoạt động trao đổi khí giữa cơ thể với môi trường bên ngoài (hấp thu oxy từ môi trường và đào thải khí cacbonic ra khỏi cơ thể). Quá trình hô hấp gồm 4 giai đoạn gồm: Thông khí, khuếch tán, vận chuyển và hô hấp tổ chức. Các giai đoạn này liên quan mật thiết và ảnh hưởng lẫn nhau. Nếu một trong các giai đoạn trên bị rối loạn thì sẽ gây rối loạn hô hấp, đưa đến thiếu oxy cho toàn bộ cơ thể. Thở oxy qua mặt nạ là phương pháp tăng thêm nồng độ oxy khí thở vào (FiO2) bằng mặt nạ, cung cấp đủ oxy cho nhu cầu chuyển hóa của cơ thể. Liệu pháp oxy này đóng vai trò rất quan trọng trong hồi sức cấp cứu. Mặt nạ thở dùng trong chế độ thở không xâm lấn. Những mặt nạ này bao trùm mũi và miệng, đảm bảo liệu pháp NIV có hiệu quả ngay cả trong trường hợp thở bằng miệng.

Máy chụp X quang di động là thiết bị chụp X quang với nhiều tiện ích và ưu điểm vượt trội. Với sự phát triển của khoa học kỹ thuật và trong y học các dòng máy chụp X quang di động ngày càng được cải tiến giúp mang lại nhiều tiện ích trong việc chuẩn đoán hình ảnh.

Trong những năm gần đây, khi đại dịch Covid 19 bùng phát mạnh mẽ thì có rất nhiều doanh nghiệp lựa chọn phương án tạm ngừng kinh doanh do khó khăn về vốn, về nhu cầu thị trường cũng như do phải thực hiện giãn cách xã hội theo chỉ thị của nhà nước. Tuy nhiên, tin mừng cho các doanh nghiệp rằng dịch Covid đã và đang có dấu hiệu được ngăn chặn và kiểm soát một cách tích cực. Đồng nghĩa với việc, các tổ chức, doanh nghiệp có thể dần quay trở lại khôi phục hoạt động kinh doanh của mình. Vậy, để có thể hoạt động trở lại thì phải thực hiện những thủ tục pháp lý như thế nào? Cần lưu ý điều gì? Khánh An sẽ tư vấn cụ thể cho Quý khách hàng trong bài viết dưới đây.

Trong quá trình làm việc cùng với Hóa đơn điện tử chúng ta không thể tránh khỏi những sai sót khi lập hóa đơn. Kế toán cần phải căn cứ vào từng trường hợp cụ thể để có biện pháp xử lý phù hợp tránh rủi ro về thuế.

Trang thiết bị y tế loại B thuộc danh mục qua phê duyệt cấp phép nhập khẩu theo thông tư 30/2015/TT-BYT

Trước ngày 16/8/2021, vật tư phòng chống dịch phải thực hiện đề nghị cấp GPNK theo thông tư 30/2015/TT-BYT hoặc cấp số lưu hành theo nghị định 36/2016/TT-BYT. Tuy nhiên do tình hình dịch bệnh tại Việt Nam đang diễn biến phức tạp, nhu cầu vê trang thiết bị y tế phòng, chống dịch tăng cao, do đó ngày 16/8/2021 Bộ Y Tế đã ban hành thông tư về việc cấp phép khẩn cấp TTBYT. Theo đó, các trang thiết bị y tế có nguồn gốc xuất xứ từ Châu Âu/được các nước Châu Âu cấp phép sẽ được ưu tiên khi nhập khẩu vào thị trường Việt Nam.

Test nhanh covid là sinh phẩm chuẩn đoan In Vitro, xét nghiệm định tính kháng nguyên/kháng thể kháng SARS-CoV-2 theo nguyên ký xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng chảy bên. Test nhanh có chứa các hoạt chất là kháng nguyên/kháng thể tại vạch xét nghiệm (T) và vạch kiểm soát (C) để có thể phát hiện các kháng nguyên/kháng thể kháng SARS-CoV-2 có trong dịch mẫu đã được chiết xuất khi nhỏ vào ô giếng mẫu của test.