Bộ Y Tế đã triển khai tích cực việc liên thông kết nối Cơ sởdữ liệu dược quốc gia đối với cơ sở bán buôn thuốc. Theo lộ trình đã được côngbố, 100% các cơ sở bán lẻ dược (nhà thuốc, quầy thuốc) đã chính thức kết nốilên CSDL Dược Quốc gia từ ngày 01/01/2020. Đối với các cơ sở bán buôn, Cục quảnlý Dược ban hành công văn số gửi sở Y tế các tỉnh thành về việc hướng dẫn triểnkhai kết nối liên thông dành cho cơ sở bán buôn thuốc. Ngay sau đó, Cục Quản lýdược đã công bố danh sách các đơn vị phần mềm đã hoàn thành việc kết nối vàoCSDL Dược Quốc gia dành cho cơ sở bán buôn (Kho GDP). Cùng Khánh An tìm hiểu vềcác quy định pháp luật liên quan đến việc liên thông kết nối Cơ sở dữ liệu dượcquốc gia đối với cơ sở bán buôn thuốc như sau:
Luật dược 2016 và các văn bản hướng dẫn thi hành
Hệ thống Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia (sau đây gọi tắt là Hệthống) là hệ thống thông tin để phục vụ công tác quản lý của Bộ Y tế về thuốcvà nguyên liệu làm thuốc trên phạm vi toàn quốc, bao gồm các phân hệ về quản lýdược quốc gia, trong đó có Phân hệ quản lý tài khoản kết nối liên thông cơ sởbán buôn.
Hệ thống được truy cập tại địa chỉ: https://duocquocgia.com.vn.
Các doanh nghiệp thực hiện việc đề nghị cấp tài khoản liênthông và thực hiện các thao tác quản lý dữ liệu hệ thống theo quy định như cậpnhật liên thông tự động theo thời gian thực số lượng mua/bán/hủy, tiêu hao, thuhồi của thuốc... theo đúng chuẩn kết nối liên thông do Cục quản lý dược quy định.
Cơ quan nhà nước có thẩm quyền: Sở Y Tế nơi doanh nghiệp đặtđịa điểm kinh doanh hay Sở Y Tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược(phạm vi bán buôn thuốc) cho doanh nghiệp.
Tài khoản liên thông bao gồm các thông tin: GDP_mã tỉnh sốthứ tự cấp_số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh (phần số viết liền) (ví dụ:kho GDP A tại Hà Nội, có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh 9996/HN-ĐKKDDvà là đơn vị thứ 10 được cấp tài khoản liên thông => tài khoản liên thông:GPP_01_10_01 9996).
Trường hợp cơ sở kinh doanh dược có nhiều địa điểm kinhdoanh, chi nhánh có phạm vi bán buôn thuốc:
a) Trường hợp cơ sở kinh doanh dược và địa điểm kinh doanh,chi nhánh được cấp các Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trên cùng địabàn, Sở Y tế cấp tài khoản liên thông cho cơ sở kinh doanh dược và tài khoảnliên thông cho từng địa điểm kinh doanh, chi nhánh trên địa bàn theo Giấy chứngnhận đủ điều kiện kinh doanh dược đã được cấp.
Ví dụ: Cơ sở kinh doanh dược A tại Tp. Hồ Chí Minh được SởY tế Tp. Hồ Chí Minh cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược với phạmvi bán buôn thuốc và có 02 chi nhánh được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinhdoanh dược và 02 địa điểm kinh doanh được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinhdoanh dược. Việc cấp tài khoản liên thông được thực hiện như sau: Sở Y tế Tp. HồChí Minh sẽ cấp 01 tài khoản liên thông cho cơ sở kinh doanh dược A, 02 tài khoảnliên thông cho 02 chi nhánh và 02 tài khoản liên thông cho 02 địa điểm kinhdoanh của cơ sở kinh doanh dược A tại Tp. Hồ Chí Minh.
b) Trường hợp chi nhánh của cơ sở đó được cấp Giấy chứng nhậnđủ điều kiện kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh, thành phố khác. Sở Y tế tại tỉnh,thành phố nơi cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho chi nhánh cấptài khoản liên thông cho chi nhánh đó.
Ví dụ: Cơ sở kinh doanh dược A tại Tp. Hồ Chí Minh được SởY tế Tp. Hồ Chí Minh cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược với phạmvi bán buôn thuốc và có 02 chi nhánh được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinhdoanh dược tại Tp. Hồ Chí Minh và 02 chi nhánh được cấp Giấy chứng nhận đủ điềukiện kinh doanh dược tại Tp. Hà Nội. Việc cấp tài khoản liên thông được thực hiệnnhư sau: Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh sẽ cấp 01 tài khoản liên thông cho Công ty Avà 02 tài khoản liên thông cho 02 chi nhánh của cơ sở kinh doanh dược A tại Tp.Hồ Chí Minh, Sở Y tế Tp.Hà Nội sẽ cấp 02 tài khoản cho 02 chi nhánh của cơ sởkinh doanh dược A tại Hà Nội.
Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc
Quy định mới nhất năm 2025 về các thủ tục khi mua bán trangthiết bị y tế
Quy định mới nhất về đăng ký lưu hành trang thiết bị y tếnăm 2025
----
Thông tin liên hệ
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN
Văn phòng: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Hotline: 02466.885.821 hoặc096.987.7894
Email: info@khanhanlaw.net
Website: https://khanhanlaw.com/
Trước năm 2022, trang thiết bị y tế nhóm C,D không bắt buộc phải đăng ký lưu hành mà có thể xin giấy phép nhập khẩu hoặc công khai phân loại đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải phê duyệt cấp phép nhập khẩu. Từ 01/01/2022 nghị định 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực, đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D phải đăng ký lưu hành. Tuy tại điều khoản chuyển tiếp một số trang thiết bị y tế được phép tiếp tục nhập khẩu đến 31/12/2022, nhưng do tính chất đặc thù của trang thiết bị y tế, một số cơ quan hải quan vẫn yêu cầu buộc phải có số lưu hành trang thiết bị y tế để thông quan hàng hóa. Cùng Khánh An tìm hiểu dịch vụ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D trong bài viết sau: 
Máy chụp X quang di động là thiết bị chụp X quang với nhiều tiện ích và ưu điểm vượt trội. Với sự phát triển của khoa học kỹ thuật và trong y học các dòng máy chụp X quang di động ngày càng được cải tiến giúp mang lại nhiều tiện ích trong việc chuẩn đoán hình ảnh. 
Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus và xét nghiệm tìm kháng thể do cơ thể sinh ra để chống lại virut. Test nhanh covid 19 phát hiện kháng nguyên covid 19 hiện nay đang được ứng dụng rộng rãi để sàng lọc diện rộng nhằm phát hiện covid 19. 
Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus. Test phát hiện kháng nguyên virus SarS-CoV-2 là gì? Kit xét nghiệm đa chỉ tiêu SARS-CoV-2 RT-PCR là hóa chất chuẩn đoán dùng trong xét nghiệm định tính RNA từ vi-rút SARS-CoV-2 bằng phương pháp Real-Time RT-PCR từ các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên như mẫu phết dịch mũi họng và mẫu phết dịch hầu họng. Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Chính sách
DỊCH VỤ
Dịch vụ thành lập trung tâm ngoại ngữ
Dịch vụ thành lập trung tâm tư vấn du học
Dịch vụ làm phiếu lý lịch tư pháp
BẢN ĐỒ VĂN PHÒNG
Thiết kế web: vGing
