Bộ Y Tế đã triển khai tích cực việc liên thông kết nối Cơ sở dữ liệu dược quốc gia đối với cơ sở bán buôn thuốc. Theo lộ trình đã được công bố, 100% các cơ sở bán lẻ dược (nhà thuốc, quầy thuốc) đã chính thức kết nối lên CSDL Dược Quốc gia từ ngày 01/01/2020. Đối với các cơ sở bán buôn, Cục quản lý Dược ban hành công văn số gửi sở Y tế các tỉnh thành về việc hướng dẫn triển khai kết nối liên thông dành cho cơ sở bán buôn thuốc. Ngay sau đó, Cục Quản lý dược đã công bố danh sách các đơn vị phần mềm đã hoàn thành việc kết nối vào CSDL Dược Quốc gia dành cho cơ sở bán buôn (Kho GDP). Cùng Khánh An tìm hiểu về các quy định pháp luật liên quan đến việc liên thông kết nối Cơ sở dữ liệu dược quốc gia đối với cơ sở bán buôn thuốc như sau:

1. Căn cứ pháp lý

Luật dược 2016 và các văn bản hướng dẫn thi hành

2. Việc liên thông kết nối Cơ sở dữ liệu dược quốc gia đối với cơ sở bán buôn thuốc là gì?

Hệ thống Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia (sau đây gọi tắt là Hệ thống) là hệ thống thông tin để phục vụ công tác quản lý của Bộ Y tế về thuốc và nguyên liệu làm thuốc trên phạm vi toàn quốc, bao gồm các phân hệ về quản lý dược quốc gia, trong đó có Phân hệ quản lý tài khoản kết nối liên thông cơ sở bán buôn.

Hệ thống được truy cập tại địa chỉ: https://duocquocgia.com.vn.

Các doanh nghiệp thực hiện việc đề nghị cấp tài khoản liên thông và thực hiện các thao tác quản lý dữ liệu hệ thống theo quy định như cập nhật liên thông tự động theo thời gian thực số lượng mua/bán/hủy, tiêu hao, thu hồi của thuốc... theo đúng chuẩn kết nối liên thông do Cục quản lý dược quy định.

3. Về việc đề nghị cấp tài khoản liên thông kết nối Cơ sở dữ liệu dược quốc gia đối với cơ sở bán buôn thuốc

Cơ quan nhà nước có thẩm quyền: Sở Y Tế nơi doanh nghiệp đặt địa điểm kinh doanh hay Sở Y Tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (phạm vi bán buôn thuốc) cho doanh nghiệp.

Tài khoản liên thông bao gồm các thông tin: GDP_mã tỉnh số thứ tự cấp_số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh (phần số viết liền) (ví dụ: kho GDP A tại Hà Nội, có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh 9996/HN-ĐKKDD và là đơn vị thứ 10 được cấp tài khoản liên thông => tài khoản liên thông: GPP_01_10_01 9996).

4. Một số lưu ý khi đề nghị cấp tài khoản liên thông kết nối Cơ sở dữ liệu dược quốc gia đối với cơ sở bán buôn thuốc

Trường hợp cơ sở kinh doanh dược có nhiều địa điểm kinh doanh, chi nhánh có phạm vi bán buôn thuốc:

a) Trường hợp cơ sở kinh doanh dược và địa điểm kinh doanh, chi nhánh được cấp các Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trên cùng địa bàn, Sở Y tế cấp tài khoản liên thông cho cơ sở kinh doanh dược và tài khoản liên thông cho từng địa điểm kinh doanh, chi nhánh trên địa bàn theo Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đã được cấp.

Ví dụ: Cơ sở kinh doanh dược A tại Tp. Hồ Chí Minh được Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược với phạm vi bán buôn thuốc và có 02 chi nhánh được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và 02 địa điểm kinh doanh được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Việc cấp tài khoản liên thông được thực hiện như sau: Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh sẽ cấp 01 tài khoản liên thông cho cơ sở kinh doanh dược A, 02 tài khoản liên thông cho 02 chi nhánh và 02 tài khoản liên thông cho 02 địa điểm kinh doanh của cơ sở kinh doanh dược A tại Tp. Hồ Chí Minh.

b) Trường hợp chi nhánh của cơ sở đó được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh, thành phố khác. Sở Y tế tại tỉnh, thành phố nơi cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho chi nhánh cấp tài khoản liên thông cho chi nhánh đó.

Ví dụ: Cơ sở kinh doanh dược A tại Tp. Hồ Chí Minh được Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược với phạm vi bán buôn thuốc và có 02 chi nhánh được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại Tp. Hồ Chí Minh và 02 chi nhánh được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại Tp. Hà Nội. Việc cấp tài khoản liên thông được thực hiện như sau: Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh sẽ cấp 01 tài khoản liên thông cho Công ty A và 02 tài khoản liên thông cho 02 chi nhánh của cơ sở kinh doanh dược A tại Tp. Hồ Chí Minh, Sở Y tế Tp.Hà Nội sẽ cấp 02 tài khoản cho 02 chi nhánh của cơ sở kinh doanh dược A tại Hà Nội.

Có thể bạn quan tâm:

Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc

Quy định mới nhất năm 2025 về các thủ tục khi mua bán trang thiết bị y tế 

Quy định mới nhất về đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế năm 2025 

----

Thông tin liên hệ

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN

Văn phòng: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội

Hotline: 02466.885.821 hoặc 096.987.7894

Email: info@khanhanlaw.net

Website: https://khanhanlaw.com/