Theo quy định của pháp luật về y tế, các cơ sở kinh doanh như bán buôn, bán lẻ thuốc, nhà thuốc muốn đi vào hoạt động cần phải xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược. Đây là loại giấy phép vừa giúp cho cơ quan chức năng dễ dàng quản lý, vừa giúp cho các cơ sở kinh doanh chứng minh và đảm bảo được chất lượng kinh doanh dược liệu của mình. Khánh An xin cung cấp dịch vụ tư vấn và thực hiện xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tại Sở y tế đến Quý khách hàng như sau:

1.   Cơ sở pháp lý

-       Luật dược năm 2016;

-     Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật dược;

-      Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 Sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ y tế

     Đối tượng thực hiện xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tại Sở y tế

Sở Y tế sẽ thực hiện cấp Giấy chứng nhận cho những đối tượng sau:

-      Cơ sở kinh doanh bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

-     Cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc bao gồm: nhà thuốc; tủ thuốc trạm y tế xã; cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền

3.   Điều kiện kinh doanh dược

Để được cáp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tại Sở Y tế, Quý khách hàng cần phải đảm bảo một số yếu tố cơ bản như sau:

-      Đối với Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

-      Đối với Cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa Điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại Điểm b Khoản 2 Điều 69 của Luật này;

-     Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và vị trí công việc phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với cơ sở kinh doanh dược theo quy định của Luật Dược

4.   Thành phần hồ sơ

·         Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Mẫu;

·        Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh;

·        Các tài liệu kỹ thuật chứng minh cơ sở đạt điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật.

·       Bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở

·         Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề Dược

5. Trình tự thực hiện thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Bước 2: Nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở kinh doanh

Bước 3: Sở Y tế tiến hành thẩm định và xử lý hồ sơ

Bước 4: Sở Y tế tiến hành tổ chức thẩm định thực tế tại cơ sở xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược

Bước 5: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược cho cơ sở đằng ký

Bước 6: Sau khi cấp Giấy chứng nhận, Sở Y tế công bố, cập nhật thông tin lên Cổng thông tin điện tử

6.   Chi phí thực hiện

Vui lòng liên hệ trực tiếp đến Khánh An qua Hotline 02466.885.821 hoặc 096.987.7894 để được tư vấn cụ thể cũng như nhận được thông báo chi phí thực hiện ưu đãi nhất.

7.   Dịch vụ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược tại Khánh An Consultant

Khánh An với đội ngũ chuyên viên dày dặn kinh nghiệm, từng đảm nhận rất nhiều thủ tục pháp lý liên quan đến lĩnh vực Dược, Khánh An sẽ hỗ trợ Quý khách hàng và thực hiện thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược như sau:

ü  Tư vấn quy định pháp luật về thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược;

ü  Tiếp nhận thông tin và đánh giá sơ bộ điều kiện xin giấy phép;

ü  Soạn thảo đầy đủ bộ hồ sơ và gửi khách hàng ký;

ü  Thay mặt Quý khách hàng nộp hồ sơ đến cơ quan nhà nước có thẩm quyền;

ü  Thực hiện các thủ tục tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền, xử lý kịp thời những vấn đề phát sinh;

ü  Thay mặt Quý khách hàng nhận kết quả là Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược;

ü  Bàn giao kết quả và hồ sơ đầy đủ đến Quý khách hàng sau khi hoàn thành công việc;

ü  Tư vấn mọi vấn đề pháp lý liên quan.

Xem thêm: 

Dịch vụ xin cấp Giấy phép Thực hành tốt bảo quản thuốc - GSP

Điều kiện thủ tục mở Nhà thuốc

Dịch vụ cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc - GDP

UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ CAO là những giá trị chúng tôi mang lại cho Quý khách hàng. Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi rất tích cực đã mang lại động lực cho Khánh An phát triển như ngày hôm nay. Mọi thắc mắc vui lòng liên hệ ngay với chúng tôi.

Thông tin liên hệ:

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN

Address: 85 Vuong Thua Vu, Khuong Trung, Thanh Xuan, Ha Noi

Mobile: 02466.885.821 / 096.987.7894

Web: Khanhanlaw.com

Email: Info@khanhanlaw.net

Rât hân hạnh được hợp tác cùng Quý khách!