Theo quy định tại Thông tư 30/2015/TT- BYT quy định về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế, các sản phẩm thuộc Danh mục quy định tại Thông tư này khi nhập khẩu vào Việt Nam phải tiến hành phải xin Giấy phép nhập khẩu.
Hồ sơ làm...
Đối với các mặt
hàng thiết bị y tế sau khi đã được tiến hành phân loại và được xếp loại trang
thiết bị y tế loại BCD nếu nằm trong danh mục tại Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định
về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế thì đơn vị nhập khẩu s...
Ngày nay, người dân thường đi khám bệnh tại các bệnh viện tư nhân để tránh các thủ tục chờ đến số để khám bệnh hay chọn phòng khám tư nhân vì cơ sở vật chất tốt, đội ngũ nhân viên nhiệt tình và dịch vụ uy tín do sự cạnh tranh cao giữa các phòng khám tư nhân đang này một nhiều lên. Các phòng khám tư nhân mọc lên nhiều đòi hỏi các trang thiết bị y tế nhiều hơn và hiện nay các trang thiết bị y tế sử dụng trong các bệnh viện và phòng khám thường được nhập khẩu từ bên nước ngoài. Do đó Nhà nước khuyến khích các doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế để tránh phụ thuộc vào nhập khẩu. Ngành nghề sản xuất trang thiết bị y tế là ngành nghề có điều kiện và chỉ được sản xuất sau khi thực hiện công bố đủ điều kiện sản xuất. Trong bài viết này, Khánh An Law xin tư vấn về quy trình, điều kiện, hồ sơ
Theo quy định của hệ thống pháp luật Việt Nam, việc nhập khẩu trang thiết bị y tế, vắc xin cũng như các sản phẩm dược đều phải xin cấp phép tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền. Công ty Tư vấn Khánh An chúng tôi chuyên cung cấp dịch vụ pháp lý liên
Các doanh nghiệp cần tiến hành thủ tục phân loại trang thiết bị y tế của doanh nghiệp mình kinh doanh và việc phân loại trang thiết bị y tế phải do tổ chức có đủ điều kiện phân loại được Bộ Y tế phê duyệt. Trước khi thực hiện phân loại trang thiết bị
Kinh doanh trang thiết bị y tế là hoạt động có điều kiện tuy nhiên không bắt buộc với tất cả các loại trang thiết bị y tế. Cụ thể, đối với hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại A hiện tại là không có điều kiện. Các doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế loại A chỉ cần làm thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế loại A trước khi đưa sản phẩm ra thị trường là có thể thực hiện kinh doanh một cách hợp pháp. Đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D khi tiến hành kinh doanh cơ sở kinh doanh phải làm thủ tục công bố đủ điêu kiện mua bán đối với trang thiết bị y tế loại này. Trong bài viết này, Khánh An Law xin tư vấn về quy trình, điều kiện, hồ sơ,…để doanh nghiệp có thể công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
Hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế là hóa chất có chứa các hoạt chất có tính khử khuẩn, diệt khuẩn, có mục đích duy nhất là khử khuẩn trang thiết bị tế, thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước của Vụ trang thiết bị và công trình y tế - Bộ Y Tế. Việc nhập khẩu hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế cần thực hiện thủ tục đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế khử khuẩn. Bạn đọc hãy cùng Khánh An tìm hiểu trong bài viết sau:
Trang thiết bị y tế loại B thuộc danh mục qua phê duyệt cấp phép nhập khẩu theo thông tư 30/2015/TT-BYT
Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Chính sách
DỊCH VỤ
Dịch vụ thành lập trung tâm ngoại ngữ
Dịch vụ thành lập trung tâm tư vấn du học
Dịch vụ làm phiếu lý lịch tư pháp
BẢN ĐỒ VĂN PHÒNG
Thiết kế web: vGing
