Thứ Tư, 08/06/22 lúc 15:50.
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Dietary Supplement) là nhữngsản phẩm được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chứcnăng của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắcbệnh. Vậy điều kiện kinh doanh thực phẩm bảo vệ sứckhoẻ nhập khẩu là gì?

I. Căn cứpháp lý
- Luậtdoanh nghiệp năm 2020;
- Văn bảnhợp nhất Luật quảng cáo số 47/VBHN-VPQH ngày 10/12/2018;
- Văn bảnhợp nhất Luật an toàn thực phẩm số 02/VBHN-VPQH ngày 29/06/2018;
- Nghị định15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật an toàn thực phẩm;
- Nghị định181/2013/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật quảng cáo;
- Nghị định70/2021/NĐ-CP sửa đổi bổ sung nghị định 181/2013/NĐ-CP;
- Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đếnđiều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
- Nghị định 67/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất, kinh doanh thựcphẩm thuộc lĩnh vực quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế;
- Thôngtư 52/2015/TT-BYT quy định kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm đối với thựcphẩm nhập khẩu và hồ sơ, thủ tục cấp giấy chứng nhận đối với thực phẩm xuất khẩuthuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế;
- Thôngtư 43/2014/TT-BYT về quản lý thực phẩm bảo vệ sức khoẻ;
- Thôngtư 09/2015/TT-BYT quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm,hàng hoá, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực của Bộ Y tế;
- Thôngtư 38/2015/TT-BTC quy định về thủ tục hải quan, kiểm tra, giám sát hải quan;thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu và quản lý thuế đối với hàng hoá xuất, nhập khẩu;
- Và cácvăn bản pháp luật có liên quan.
II. Điềukiện kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khoẻ nhập khẩu
Các điều kiện để được kinh doanh thực phẩm bảovệ sức khoẻ nhập khẩu:
1. Giấyphép đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm bảovệ sức khoẻ.
Theo quy định của Luật doanh nghiệp năm 2020, doanhnghiệp kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khoẻ cần đăng ký ngành nghề kinh doanhthực phẩm bảo vệ sức khoẻ.
2. Đăng ký công bố thực phẩm bảovệ sức khoẻ nhập khẩu
- Căn cứ Điều 6 Nghịđịnh 15/2018/NĐ-CP, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ thuộc danh mục phải đăng ký côngbố sản phẩm.
- Căn cứ Điều 3Thông tư 43/2014/TT-BYT, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ nhập khẩu cần được công bốtrước khi đưa ra lưu thông trên thị trường Việt Nam.
- Căn cứ khoản 1 Điều7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm bảo vệ sức khoẻ nhậpkhẩu gồm:
- Bản công bố sản phẩm;
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứngnhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (HealthCertificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nộidung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường củanước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự);
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặcphòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn doBộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc cácchỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhâncông bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạonên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cánhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm đểlàm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phảilớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuấttốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thựcphẩm bảo vệ sức khỏe.
3. Thủ tục nhập khẩu thựcphẩm bảo vệ sức khoẻ
- Căn cứĐiều 13 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, trường hợp sản phẩm được cấp giấy tiếp nhậnđăng ký bản công bố sản phẩm thì được miễn kiểm tra. Trường hợp sản phẩm chưađược cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm thì lô hàng phải trải quagiải đoạn kiểm tra.
- Căn cứĐiều 18 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, hồ sơ đăng ký kiểm tra gồm đăng ký kiểm tratheo phương thức kiểm tra giảm, đăng ký kiểm tra theo phương thức kiểm trathông thường và phương thức kiểm tra chặt.
- Hồ sơ đăng kýkiểm tra theo phương thức kiểm tra giảm bao gồm:
- Bản tự công bốsản phẩm;
- 03 (ba) Thôngbáo kết quả xác nhận thực phẩm đạt yêu cầu nhập khẩu liên tiếp theo phương thứckiểm tra thông thường hoặc bản sao chứng thực hoặc bản chính hợp pháp hóa lãnhsự một trong các Giấy chứng nhận GMP, HACCP, ISO 22000, IFS, BRC, FSSC 22000 hoặctương đương còn hiệu lực tại thời điểm nộp;
- Hồ sơ đăng kýkiểm tra theo phương thức kiểm tra thông thường và phương thức kiểm tra chặtbao gồm:
- Giấy đăng kýkiểm tra thực phẩm nhập khẩu;
- Bản tự công bốsản phẩm;
- 03 (ba) Thôngbáo kết quả xác nhận thực phẩm đạt yêu cầu nhập khẩu liên tiếp theo phương thứckiểm tra chặt đối với các lô hàng, mặt hàng được chuyển đổi phương thức từ kiểmtra chặt sang kiểm tra thông thường (bản chính);
- Bản sao Danh mụchàng hóa (Packing list);
- Sau khi đã vượt đượcqua vòng kiểm tra an toàn, lô thực phẩm sẽ được cơ quan kiểm tra cấp Thông báo thựcphẩm bảo vệ sức khoẻ đạt yêu cầu nhập khẩu.
- Căn cứ khoản 2 Điều16 Thông tư 38/2015/TT-BTC, hồ sơ hải quan đối với hàng hoá nhập khẩu gồm:
- Tờ khai hàng hoá;
- Hoá đơn thương mại;
- Vận tải đơn hoặccác chứng từ vận tải khác có giá trị tương đương đối với trường hợp hàng hoá vậnchuyển bằng đường biển, đường hàng không, đường sắt, vận tải đa phương thứctheo quy định pháp luật;
- Giấy thông báo miễnkiểm tra hoặc giấy thông báo thực phẩm bảo vệ sức khoẻ đạt yêu cầu nhập khẩu;
- Tờ khai trị giá;
- Chứng từ chứng nhậnxuất xứ hàng hoá.
4. Quy định đối với Khohàng
Khohàng cần đáp ứng được các điều kiện sau:
- Có Giấychứng nhận đăng ký kinh doanh cho Kho hàng (Trừtrường hợp kho chứa hàng đặt trùng với địa chỉ trụ sở chính của công ty).
- Nơi bảoquản và phương tiện bảo quản phải có diện tích đủ rộng để bảo quản từng loại thựcphẩm riêng biệt, có thể thực hiện kỹ thuật xếp dỡ an toàn và chính xác, bảo đảmvệ sinh trong quá trình bảo quản.
- Ngănngừa được ảnh hưởng của nhiệt độ, độ ẩm, côn trùng, động vật, bụi bẩn, mùi lạvà các tác động xấu của môi trường; bảo đảm đủ ánh sáng; có thiết bị chuyên dụngđiều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm và các điều kiện khí hậu khác, thiết bị thông gió vàcác điều kiện bảo quản đặc biệt khác theo yêu cầu của từng loại thực phẩm.
- Tuânthủ các quy định về bảo quản của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm.
5. Giấy xácnhận nội dung quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khoẻ
- Căn cứĐiều 26 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, khi thựchiện việc quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khoẻ cần phải xin giấy xác nhận nộidung quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khoẻ.
- Căn cứkhoản 4 Điều 27 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, hồ sơ xin giấy xác nhận nội dung quảngcáo thực phẩm bảo vệ sức khoẻ gồm:
- Đơn đăng kýxác nhận nội dung quảng cáo;
- Giấy tiếp nhậnđăng ký bản công bố sản phẩm và Bản công bố sản phẩm đã được cơ quan có thẩmquyền xác nhận;
- Mẫu nhãn sảnphẩm;
- Đối với quảngcáo trên báo nói, báo hình thì phải có kịch bản dự kiến quảng cáo và nội dung dựkiến quảng cáo ghi trong đĩa hình, đĩa âm thanh; đối với quảng cáo trên cácphương tiện khác thì phải có ma két (mẫu nội dung) dự kiến quảng cáo;
- Đối với nộidung quảng cáo ngoài công dụng, tính năng của sản phẩm ghi trong bản công bố sảnphẩm thì phải có tài liệu khoa học chứng minh.
- Các tài liệu trong hồ sơđăng ký xác nhận nội dung quảng cáo phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trườnghợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việtvà được công chứng.
Tham khảo: Dịch vụ xin giấy phép quảng cáo thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng.
UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢCAO là những giá trị chúng tôi mang tớicho quý khách. Rất mong nhận được phản hồi tích cực từ phía khách hàng dành choKhánh An để chúng tôi có thể phát triển tiếp và giúp Quý khách nhiều hơn.
Thông tin liên hệ:
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN
Địa chỉ: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Hotline:02466.885.821 hoặc 096.987.7894
Email:info@khanhanlaw.net
Website:https://khanhanlaw.com/