Chào luật sư, sắp tới công ty tôi muốn mở rộng các ngành nghề liên quan đến lĩnh vực thẩm
mỹ, làm đẹp. Nghe nói Filler ngày càng được áp dụng nhiều trong các liệu trình
làm đẹp, vậy luật sư có thể tư vấn cho tôi một số thủ tục liên quan đến Filler
được không?
Người gửi: Anh Hoàng (Hà Nội)
Cảm ơn anh Hoàng đã gửi câu hỏi về chuyên mục tư vấn luật Công ty Khánh
An. Với câu hỏi này, chúng tôi xin được đưa ra một số quan điểm tư vấn như sau:
- Thông tư số 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế;
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế;
- Thông tư số 05/2022/TT-BYT quy định chi tiết thi hành một số điều của
nghị định số 98/2021/NĐ-CP;
- Công văn số 1405/BYT-TB-CT v/v nhập khẩu chất làm đầy da.
Trong xã hội hiện đại ngày nay, vẻ đẹp ngoại hình ngày càng nhận được sự
quan tâm, chú ý không chỉ của chị em phụ nữ mà cả nam giới. Những tiến bộ của
khoa học công nghệ đã mang đến nhiều cách làm đẹp khác nhau, trong đó có
filler. Vậy, filler là gì?
Filler là một trong những chất được sử dụng để làm đẹp mà không cần xâm
lấn, mang lại hiệu quả cũng như độ an toàn cao cho con người.
Đây là tên gọi khác của chất làm đầy - chất chứa thành phần chính là
hyaluronic acid. Hyaluronic acid vốn được biết đến với khả năng giữ nước siêu
việt, chúng nằm ở lớp trung bì của da, không chỉ giúp mang lại sự đàn hồi, hạn
chế nếp nhăn mà còn có tác dụng bôi trơn một cách hiệu quả các cơ xương khớp.
Filler sẽ được tiến hành tiêm vào một số vị trí nhằm lấp đầy nếp nhăn, rãnh hằn,
khiến cho da căng mọng, khỏe đẹp hơn.
Filler là hàng hóa thuộc đối tượng điều chỉnh của Thông tư
30/2015/TT-BYT, muốn nhập khẩu mặt hàng này bắt buộc phải xin giấy phép nhập khẩu.
Cơ sở chỉ được mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D sau khi đã
thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán.
Bước 1: Trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế cơ sở mua bán
trang thiết bị y tế có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố về Sở Y tế nơi đặt địa điểm
mua bán.
Bước 2: Khi nhận hồ sơ (bao gồm cả giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy
định của Bộ Tài chính), Sở Y tế trên địa bàn đặt trụ sở cơ sở mua bán trang thiết
bị y tế đăng tải công khai trên cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị
y tế các thông tin và hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
Bước 3: Trong quá trình hoạt động cơ sở mua bán có trách nhiệm lập văn bản
thông báo sự thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật
các tài liệu đó vào hồ sơ công bố đã công khai trên cổng thông tin điện tử về
quản lý trang thiết bị y tế trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày có sự
thay đổi các thông tin trong hồ sơ công bố.
>>>Xem thêm: Thủ tục và hồ sơ nhập khẩu chất làm đầy da
Trên đây là tư vấn về Thủ tục nhập khẩu Filler. Mọi vấn đề thắc mắc Quý
khách hàng xin vui lòng liên hệ trực tiếp đến Công ty tư vấn Khánh An chúng tôi
để được tư vấn chi tiết và hỗ trợ một cách có hiệu quả nhất.
UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ CAO là những giá trị chúng tôi mang tới
cho Quý khách hàng. Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi tích cực đã mang
lại động lực cho Khánh An phát triển như ngày hôm nay. Mọi thắc mắc Quý khách
hàng xin vui lòng liên hệ trực tiếp với Công ty tư vấn Khánh An chúng tôi.
THÔNG TIN LIÊN HỆ:
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN
Address: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Mobile: 02466.885.821 hoặc 096.987. 7894
Web: Khanhanlaw.com
Email: Info@khanhanlaw.net
Trước năm 2022, trang thiết bị y tế nhóm C,D không bắt buộc phải đăng ký lưu hành mà có thể xin giấy phép nhập khẩu hoặc công khai phân loại đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải phê duyệt cấp phép nhập khẩu. Từ 01/01/2022 nghị định 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực, đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D phải đăng ký lưu hành. Tuy tại điều khoản chuyển tiếp một số trang thiết bị y tế được phép tiếp tục nhập khẩu đến 31/12/2022, nhưng do tính chất đặc thù của trang thiết bị y tế, một số cơ quan hải quan vẫn yêu cầu buộc phải có số lưu hành trang thiết bị y tế để thông quan hàng hóa. Cùng Khánh An tìm hiểu dịch vụ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D trong bài viết sau:
Kinh doanh trang thiết bị y tế là hoạt động có điều kiện tuy nhiên không bắt buộc với tất cả các loại trang thiết bị y tế. Cụ thể, đối với hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại A hiện tại là không có điều kiện. Các doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế loại A chỉ cần làm thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế loại A trước khi đưa sản phẩm ra thị trường là có thể thực hiện kinh doanh một cách hợp pháp. Đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D khi tiến hành kinh doanh cơ sở kinh doanh phải làm thủ tục công bố đủ điêu kiện mua bán đối với trang thiết bị y tế loại này. Trong bài viết này, Khánh An Law xin tư vấn về quy trình, điều kiện, hồ sơ,…để doanh nghiệp có thể công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
Máy chụp X quang di động là thiết bị chụp X quang với nhiều tiện ích và ưu điểm vượt trội. Với sự phát triển của khoa học kỹ thuật và trong y học các dòng máy chụp X quang di động ngày càng được cải tiến giúp mang lại nhiều tiện ích trong việc chuẩn đoán hình ảnh.
Ngày nay, có rất nhiều phòng khám tư nhân được thành lập để đáp ứng nhu cầu về sức khỏe và thẩm mỹ của mọi người. Trong đó bao gồm cả các phòng khám nha khoa của doanh nghiệp trong nước và nước ngoài rất được quan tâm. Vậy để phòng khám nha khoa đi vào hoạt động, doanh nghiệp cần phải thực hiện những thủ tục gì? Chuẩn bị hồ sơ như thế nào? Khánh An xin cung cấp Dịch vụ xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa uy tín.
Trang thiết bị y tế loại B thuộc danh mục qua phê duyệt cấp phép nhập khẩu theo thông tư 30/2015/TT-BYT
Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus và xét nghiệm tìm kháng thể do cơ thể sinh ra để chống lại virut. Test nhanh covid 19 phát hiện kháng nguyên covid 19 hiện nay đang được ứng dụng rộng rãi để sàng lọc diện rộng nhằm phát hiện covid 19.
Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus. Test phát hiện kháng nguyên virus SarS-CoV-2 là gì? Kit xét nghiệm đa chỉ tiêu SARS-CoV-2 RT-PCR là hóa chất chuẩn đoán dùng trong xét nghiệm định tính RNA từ vi-rút SARS-CoV-2 bằng phương pháp Real-Time RT-PCR từ các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên như mẫu phết dịch mũi họng và mẫu phết dịch hầu họng.
Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Chính sách
DỊCH VỤ
Dịch vụ thành lập trung tâm ngoại ngữ
Dịch vụ thành lập trung tâm tư vấn du học
Dịch vụ làm phiếu lý lịch tư pháp
BẢN ĐỒ VĂN PHÒNG
Thiết kế web: vGing
