THỦ TỤC GIA HẠN GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y

Theo quy định hiện hành, Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có giá trị sử dụng trong thời hạn 05 năm. Trong trường hợp, cá nhân, tổ chức muốn gia hạn thêm đối với Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y thì cần thực hiện thủ tục gia hạn trước 03 tháng tính đến ngày hết hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y. Hãy cùng Khánh An tìm hiểu về hồ sơ và trình tự, thủ tục đăng ký gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y.

I. CĂN CỨ PHÁP LÝ

1. Luật thú y số 79/2015/QH13 do Quốc hội ban hành ngày 19 tháng 06 năm 2015

2. Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y do Bộ Nông nghiệp và phát triển nông thông ban hành ngày 02 tháng 06 năm 2016

3. Thông tư số 13/2022/TT-BNNPTNT sửa đổi, bổ sung một số Điều của các thông tư về quản lý thuốc thú y do Bộ Nông nghiệp và phát triển nông thông ban hành ngày 28 tháng 09 năm 2022

II. NỘI DUNG TƯ VẤN

1. Khi nào thì thực hiện thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

Trước thời hạn 03 tháng tính đến ngày hết hạn của Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y, tổ chức, cá nhân có nhu cầu gia hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn.

2. Hồ sơ đăng ký gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

Hồ sơ đăng ký gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y gồm có:

1) Đơn gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT

2) Bản sao Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y còn hiệu lực

3) Giấy chứng nhận GMP hoặc giấy chứng nhận ISO hoặc giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; Giấy chứng nhận lưu hành do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với thuốc thú y

4) Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của cơ sở sản xuất hoặc của cơ quan kiểm nghiệm thuốc thú y được chỉ định tại Việt Nam cấp trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ đối với dược phẩm, hóa chất, chế phẩm sinh học; phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của cơ sở sản xuất và của cơ quan kiểm nghiệm thuốc thú y được chỉ định tại Việt Nam cấp trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ đối với vắc xin, kháng thể.

5) Hợp đồng sản xuất gia công, san chia thuốc thú y giữa bên đặt gia công, san chia và bên nhận gia công, san chia đối với thuốc sản xuất gia công, san chia

6) Báo cáo theo dõi độ ổn định sản phẩm ở Điều kiện bảo quản

7) Báo cáo quá trình lưu hành thuốc theo mẫu quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT

3. Thủ tục đăng ký gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

Bước 1: Nộp hồ sơ

Trước thời hạn 03 tháng tính đến ngày hết hạn của Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y; tổ chức, cá nhân có nhu cầu gia hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn về Cục thú y

Bước 2: Nhận kết quả

Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày từ nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu.

Trường hợp không gia hạn phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được gia hạn có giá trị trong thời hạn 05 năm.

4. Dịch vụ đăng ký gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Khánh An

- Tư vấn cho khách hàng về thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y; 

- Soạn thảo và chuẩn bị hồ sơ gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y;

- Thay mặt khách hàng nộp, nhận, điều chỉnh thông tin hồ sơ trong trường hợp hồ sơ cần bổ sung, điều chỉnh;

- Nộp phí gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y;

- Nhận kết quả.

Tham khảo: Thủ tục xin đăng ký lưu hành thuốc thú y 

Trên đây là Thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y. Mọi vấn đề thắc mắc, Quý khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp đến Khánh An chúng tôi để được tư vấn chi tiết và hỗ trợ thực hiện một cách nhanh gọn và hiệu quả.

UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ CAO là những giá trị chúng tôi mang tới cho Quý khách hàng. Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi tích cực đã mang lại động lực cho Khánh An phát triển như ngày hôm nay. Mọi thắc mắc, Quý khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp với Công ty tư vấn Khánh An chúng tôi.

THÔNG TIN LIÊN HỆ:

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN

Address:88 To Vinh Dien, Khuong Trung, Thanh Xuan, Ha Noi

Mobile:02466.885.821 / 096.987.7894

Web:Khanhanlaw.com

Email:Info@khanhanlaw.net

Rất hân hạnh được hợp tác cùng Quý khách!