Trang chủ » Giấy phép con » Giấy phép thuốc thú y

Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y giá rẻ uy tín

Thứ Sáu, 08/11/24 lúc 17:24.

Nhậpkhẩu thuốc thú y là ngành nghề kinh doanh có điều kiện, để hoạt động kinhdoanh, tổ chức, cá nhân cần đáp ứng các điều kiện theo quy định pháp luật và phảiđược cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y. Cùng Khánh An tìmhiểu trong bài viết sau.

1. Căn cứ pháp lý

- LuậtThú y năm 2015;
- Thôngtư số 10/2016/TT-BNNPTNT ban hành danh mục thuốc thú y được phép lưu hành, cấmsử dụng ở Việt Nam, công bố mã HS đối với thuốc thú y nhập khẩu được phép lưuhành tại Việt Nam;
- Thôngtư số 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y.

10 Cửa Hàng Thuốc Thú Y Tại Hà Nội Uy Tín Chất Lượng Tốt Nhất

2. Điềukiện nhập khẩu thuốc thú y

Đơn vịnhập khẩu thuốc thú y phải đáp ứng các Điều kiện sau đây:

- CóGiấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;

- Có địađiểm, cơ sở vật chất, kỹ thuật phù hợp;

- Ngườiquản lý, người trực tiếp bán thuốc thú y phải có Chứng chỉ hành nghề thú y;

- Cókho đủ điều kiện bảo quản thuốc; có kho riêng để bảo quản nguyên liệu, phụ liệu,thuốc thành phẩm; có kho riêng bên ngoài để bảo quản dung môi và nguyên liệu dễcháy nổ; Tránh sự xâm nhập của các loại côn trùng và động vật khác; nền, tường,trần không ngấm nước, dễ vệ sinh, khử trùng, tiêu độc; tường trần được làm bằngvật liệu bền, chắc, dễ vệ sinh;

- Cóquạt thông gió, hệ thống điều hòa không khí để bảo đảm điều kiện bảo quản ghitrên nhãn của sản phẩm; có nhiệt kế, ẩm kế theo dõi điều kiện bảo quản của sảnphẩm. Đối với cơ sở nhập khẩu vắc xin, chế phẩm sinh học phải có kho riêng bảoquản, có máy phát điện dự phòng, có trang thiết bị, phương tiện vận chuyển bảođảm điều kiện bảo quản ghi trên nhãn sản phẩm trong quá trình vận chuyển, phânphối;

- Có đủquầy, tủ, giá kệ để chứa, đựng và trưng bày sản phẩm phải đảm bảo chắc chắn, dễvệ sinh và tránh được những tác động bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, nấmmốc, động vật gặm nhấm và côn trùng gây hại;

- Cótrang thiết bị để bảo đảm điều kiện bảo quản ghi trên nhãn của sản phẩm; có nhiệtkế, ẩm kế theo dõi điều kiện bảo quản sản phẩm. Đối với cơ sở buôn bán vắc xin,chế phẩm sinh học phải có tủ lạnh, tủ mát hoặc kho lạnh; có nhiệt kế để kiểmtra điều kiện bảo quản; có máy phát điện dự phòng, vật dụng, phương tiện vậnchuyển phân phối vắc xin bảo đảm điều kiện bảo quản ghi trên nhãn sản phẩm;

- Cógiấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tai Việt Nam hoặc giấy phép nhập khẩu thuốcthú y theo quy định;

- Có hồsơ kiểm soát chất lượng và theo dõi xuất, nhập đối với từng loại thuốc.

3. Quytrình thủ tục

Bước1: Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhậnđủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y cho Cục Thú y;

Bước2: Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y kiểmtra điều kiện của cơ sở nhập khẩu thuốc thú y, nếu đủ điều kiện thì trong thờihạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra phải cấp Giấy chứng nhậnđủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; trường hợp không cấp phải trả lời bằng vănbản và nêu rõ lý do.

Lưu ý:Trong trường hợp cơ sở sản xuất thuốc thú y đã có Giấy chứng nhận thực hành tốtsản xuất thuốc (GMP) hoặc có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú ydo Cục Thú y cấp còn hiệu lực không phải làm thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điềukiện nhập khẩu thuốc thú y đối với các dạng thuốc thú y đang được phép sản xuất.

4. Cơquan nhà nước có thẩm quyền

CụcThú y - Bộ Nông nghiệp và PTNT

5. Quyềnvà nghĩa vụ của tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y

5.1. Tổchức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y có quyền sau đây:

a) Đượcpháp luật bảo vệ về thương hiệu hàng hóa;

b) Đượckhiếu nại, tố cáo theo quy định của pháp luật;

c) Đượcbồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật;

d) Cácquyền khác theo quy định của pháp luật.

5.2. Tổchức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y có nghĩa vụ sau đây:

a)Cung cấp hồ sơ nhập khẩu đúng với nội dung đã đăng ký;

b)Tuân thủ quy định về điều kiện bảo quản thuốc;

c)Cung cấp thuốc bảo đảm chất lượng theo đúng nội dung đăng ký;

d) Lưugiữ tài liệu có liên quan đến từng lô thuốc thú y trong thời hạn ít nhất 06tháng, kể từ ngày thuốc thú y hết hạn sử dụng;

đ) Chịusự quản lý, giám sát của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; cung cấp đầy đủ tài liệucó liên quan cho việc lấy mẫu, thanh tra, kiểm tra khi có yêu cầu;

e) Trảkinh phí xử lý, bồi thường thiệt hại do hành vi vi phạm quy định về nhập khẩuthuốc thú y gây ra theo quy định của pháp luật.

6. Dịchvụ đăng ký nhập khẩu thuốc thú y tại Khánh An

- Tưvấn pháp luật, hướng dẫn chuẩn bị tài liệu, hồ sơ cũng như hỗ trợ Kháchhàng thực hiện thủ tục;

- Hỗtrợ khách hàng soạn thảo và chuẩn bị toàn bộ hồ sơ;

- Đạidiện cho Khách hàng nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền cũng như theodõi quá trình xử lý hồ sơ từ cơ quan nhà nước có thẩm quyền;

- Đại diện khách hàngnhận kết quả và trao lại khách hàng.

UY TÍN – CHẤT LƯỢNG –HIỆU QUẢ CAO là những giá trị chúng tôi mang tới cho Quý khách hàng. Đáp lại nhữnggiá trị đó là những phản hồi tích cực đã mang lại động lực cho Khánh An pháttriển như ngày hôm nay. Mọi thắc mắc, Quý khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếpvới Công ty tư vấn Khánh An chúng tôi.