THỦ TỤC CẤP LẠI GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y

Sau khi các tổ chức, cá nhân đã được cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y, các tổ chức, cá nhân có thể được cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y trong một số trường hợp theo quy định pháp luật. Vậy hãy cùng Khánh An tìm hiểu về các trường hợp được cấp lại và trình tự, thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y.

I. CĂN CỨ PHÁP LÝ

1. Luật thú y số 79/2015/QH13 do Quốc hội ban hành ngày 19 tháng 06 năm 2015;

2. Nghị định 123/2018/NĐ-CP ngày 17/09/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số Nghị định quy định về điều kiện đầu tư, kinh doanh trong lĩnh vực nông nghiệp;

3. Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02/6/2016 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định về quản lý thuốc thú y

II. NỘI DUNG TƯ VẤN

1. Các trường hợp được cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được cấp lại trong trường hợp sau đây:

1) Thay đổi thành phần, công thức, dạng bào chế, đường dùng, liều dùng, chỉ định điều trị của thuốc thú y; thay đổi phương pháp, quy trình sản xuất mà làm thay đổi chất lượng sản phẩm; đánh giá lại chất lượng, hiệu quả, độ an toàn của thuốc thú y theo quy định.

Trong trường hợp này, hồ sơ, trình tự, thủ tục đăng ký cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được thực hiện theo thủ tục Đăng ký lưu hành thuốc thú y.

Quý khách hàng có thể tham khảo bài viết về Thủ tục xin đăng ký lưu hành thuốc thú y.

2) Bị mất, sai sót, hư hỏng; thay đổi tên sản phẩm hoặc thông tin có liên quan đến tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y (Bao gồm: Thay đổi, bổ sung tên sản phẩm; tên, địa điểm cơ sở đăng ký; tên, địa điểm cơ sở sản xuất; quy cách đóng gói của sản phẩm; hình thức nhãn thuốc; hạn sử dụng và thời gian ngừng sử dụng thuốc; chống chỉ định Điều trị; liệu trình Điều trị; những thay đổi nhưng không ảnh hưởng đến chất lượng, hiệu quả, độ an toàn của thuốc thú y)

2. Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y đối với trường hợp bị mất, sai sót, hư hỏng; thay đổi tên sản phẩm hoặc thông tin có liên quan đến tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y

1) Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT

2) Tài liệu chứng minh nội dung thay đổi

3) Mẫu nhãn cũ, mới

4) Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y đã được cấp (Bản chính hoặc bản sao có đóng dấu xác nhận, của doanh nghiệp đăng ký), trừ trường hợp bị mất

3. Thủ tục đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y đối với trường hợp bị mất, sai sót, hư hỏng; thay đổi tên sản phẩm hoặc thông tin có liên quan đến tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y

Bước 1: Nộp hồ sơ

Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Cục Thú y

Bước 2: Nhận kết quả

Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Tham khảo: Thủ tục xin Giấy chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm quán cafe 

Trên đây là Thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y. Mọi vấn đề thắc mắc, Quý khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp đến Khánh An chúng tôi để được tư vấn chi tiết và hỗ trợ thực hiện một cách nhanh gọn và hiệu quả.

UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ CAO là những giá trị chúng tôi mang tới cho Quý khách hàng. Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi tích cực đã mang lại động lực cho Khánh An phát triển như ngày hôm nay. Mọi thắc mắc, Quý khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp với Công ty tư vấn Khánh An chúng tôi.

THÔNG TIN LIÊN HỆ:

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN

Address:88 To Vinh Dien, Khuong Trung, Thanh Xuan, Ha Noi

Mobile:02466.885.821 / 096.987.7894

Web:Khanhanlaw.com

Email:Info@khanhanlaw.net

Rất hân hạnh được hợp tác cùng Quý khách!