THỦ TỤC CẤP LẠI GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y

Saukhi các tổ chức, cá nhân đã được cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y, cáctổ chức, cá nhân có thể được cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y trongmột số trường hợp theo quy định pháp luật. Vậy hãy cùng Khánh An tìm hiểu vềcác trường hợp được cấp lại và trình tự, thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận lưuhành thuốc thú y.

I. CĂN CỨ PHÁP LÝ

1. Luật thú y số 79/2015/QH13 do Quốc hội ban hành ngày19 tháng 06 năm 2015;

2. Nghịđịnh 123/2018/NĐ-CP ngày 17/09/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số Nghịđịnh quy định về điều kiện đầu tư, kinh doanh trong lĩnh vực nông nghiệp;

3. Thôngtư số 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02/6/2016 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Pháttriển nông thôn quy định về quản lý thuốc thú y

II. NỘIDUNG TƯ VẤN

1. Cáctrường hợp được cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

Giấychứng nhận lưu hành thuốc thú y được cấp lại trong trường hợp sau đây:

1) Thayđổi thành phần, công thức, dạng bào chế, đường dùng, liều dùng, chỉ định điềutrị của thuốc thú y; thay đổi phương pháp, quy trình sản xuất mà làm thay đổichất lượng sản phẩm; đánh giá lại chất lượng, hiệu quả, độ an toàn của thuốcthú y theo quy định.

Trongtrường hợp này, hồ sơ, trình tự, thủ tục đăng ký cấp lại Giấy chứng nhận lưuhành thuốc thú y được thực hiện theo thủ tục Đăng ký lưu hành thuốc thú y.

Quýkhách hàng có thể tham khảo bài viết về Thủ tục xin đăng ký lưu hành thuốc thúy.

2) Bịmất, sai sót, hư hỏng; thay đổi tên sản phẩm hoặc thông tin có liên quan đến tổchức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y (Bao gồm: Thay đổi, bổ sung tên sảnphẩm; tên, địa điểm cơ sở đăng ký; tên, địa điểm cơ sở sản xuất; quy cách đónggói của sản phẩm; hình thức nhãn thuốc; hạn sử dụng và thời gian ngừng sử dụngthuốc; chống chỉ định Điều trị; liệu trình Điều trị; những thay đổi nhưng khôngảnh hưởng đến chất lượng, hiệu quả, độ an toàn của thuốc thú y)

2. Hồsơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y đối với trường hợp bị mất,sai sót, hư hỏng; thay đổi tên sản phẩm hoặc thông tin có liên quan đến tổ chức,cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y

1) Đơnđề nghị cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụlục IV ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT

2) Tàiliệu chứng minh nội dung thay đổi

3) Mẫunhãn cũ, mới

4) Giấychứng nhận lưu hành thuốc thú y đã được cấp (Bản chính hoặc bản sao có đóngdấu xác nhận, của doanh nghiệp đăng ký), trừ trường hợp bị mất

3. Thủtục đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y đối với trường hợp bịmất, sai sót, hư hỏng; thay đổi tên sản phẩm hoặc thông tin có liên quan đến tổchức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y

Bước1: Nộp hồ sơ

Tổ chức,cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại CụcThú y

Bước2: Nhận kết quả

Trongthời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơvà cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợpkhông cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Thamkhảo: Thủ tục xin Giấy chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm quán cafe 

Trênđây là Thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y. Mọi vấn đề thắc mắc,Quý khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp đến Khánh An chúng tôi để được tư vấnchi tiết và hỗ trợ thực hiện một cách nhanh gọn và hiệu quả.

UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ CAO là những giá trị chúng tôi mang tới cho Quý khách hàng.Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi tích cực đã mang lại động lực choKhánh An phát triển như ngày hôm nay. Mọi thắc mắc, Quý khách hàng vui lòngliên hệ trực tiếp với Công ty tư vấn Khánh An chúng tôi.

THÔNG TIN LIÊN HỆ:

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN

Address:88To Vinh Dien, Khuong Trung, Thanh Xuan, Ha Noi

Mobile:02466.885.821 / 096.987.7894

Web:Khanhanlaw.com

Email:Info@khanhanlaw.net

Rấthân hạnh được hợp tác cùng Quý khách!