Khảo nghiệm thuốc thú y là một hoạt động quan trọng trướckhi đăng ký lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam. Vậy hãy cùng Khánh An tìm hiểu vềthủ tục cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y theo quy định pháp luật hiện nay.
I. CĂN CỨ PHÁP LÝ
1.Luật thú y số 79/2015/QH13 do Quốc hội ban hành ngày 19 tháng 06 năm 2015;
2.Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02/6/2016 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp vàPhát triển nông thôn quy định về quản lý thuốc thú y
II. NỘI DUNG TƯ VẤN
1. Khảo nghiệm thuốc thú y là gì?
Khảo nghiệm thuốc thú y là việc kiểm tra, xác định cácđặc tính, hiệu lực, độ an toàn của thuốc thú y trên động vật tại cơ sở khảo nghiệm.
Việc khảo nghiệm thuốc thú y phải được thực hiện đốivới tất cả thuốc thú y trước khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam, trừ những trườnghợp được miễn khảo nghiệm theo quy định của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triểnnông thôn.
Các trường hợp thuốc thú y được miễn khảo nghiệm baogồm:
1) Thuốc thú y sản xuất theo thuốc gốc, thuốc Genericđối với thuốc dược phẩm, hóa chất, chế phẩm sinh học; thuốc thú y nhập khẩu trừvắc xin, kháng thể đã được phép lưu hành ở Mỹ, Nhật Bản, Úc, Canada và châu Âu.
2) Căn cứ khả năng sản xuất thuốc thú y của các nướckhác ngoài đối tượng quy định tại trường hợp trên, Cục Thú y xem xét trình Bộtrưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn bổ sung nước có thuốc thú y đượcmiễn khảo nghiệm.
2. Hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y
Hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y baogồm:
1) Đơn đăng ký theo mẫu quy định tại Phụ lục XV ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT
2) Tài liệu chứng minh đáp ứng các yêu cầu theo quy định pháp luật đối với tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y, bao gồm:
- Người phụ trách kỹ thuật của tổ chức khảo nghiệm phải có Chứng chỉ hành nghề thú y.
- Người lao động có trình độ chuyên môn phù hợp và đã được tập huấn về khảo nghiệm thuốc thú y.
- Không trực tiếp đứng tên đăng ký hoặc không được nhận ủy quyền đứng tên đăng ký thuốc thú y tại Việt Nam.
- Có cơ sở vật chất, kỹ thuật bảo đảm cho việc khảo nghiệm thuốc thú y.
3) Tài liệu kỹ thuật của thuốc thú y
3. Trình tự, thủ tục cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thúy
Bước 1: Nộp hồ sơ
Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảonghiệm thuốc thú y cho Cục Thú y
Bước 2: Xem xét và cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y
Trong thời hạn 25 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợplệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y nếu hồsơ đạt yêu cầu;
Trường hợp không cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thúy, Cục Thú y phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
4. Thời hạn của Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y
Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y có giá trị trongthời hạn 05 năm.
Tham khảo: Thủ tục xin đăng ký lưu hành thuốc thú y
Trên đây là những thôngtin về việc cấp Giấy Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y. Để hiểu rõ hơn về quátrình xin Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y, khách hàng vui lòng liên hệ 02466.885.821 / 096.987.7894.
UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ CAO là những giá trị chúng tôi mang tới cho Quý khách hàng.Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi tích cực đã mang lại động lực choKhánh An phát triển như ngày hôm nay. Mọi thắc mắc, Quý khách hàng vui lòngliên hệ trực tiếp với Công ty tư vấn Khánh An chúng tôi.
THÔNG TIN LIÊN HỆ:
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN
Address: 88 ToVinh Dien, Khuong Trung, Thanh Xuan, Ha Noi
Mobile:02466.885.821 / 096.987.7894
Web:Khanhanlaw.com
Email:Info@khanhanlaw.net
Rấthân hạnh được hợp tác cùng Quý khách!
Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Chính sách
DỊCH VỤ
Dịch vụ thành lập trung tâm ngoại ngữ
Dịch vụ thành lập trung tâm tư vấn du học
Dịch vụ làm phiếu lý lịch tư pháp
BẢN ĐỒ VĂN PHÒNG
Thiết kế web: vGing
