Trang chủ » Giấy phép con » Giấy phép thuốc thú y

Thủ tục xin đăng ký lưu hành thuốc thú y

Thứ Sáu, 08/11/24 lúc 17:24.

Thuốc thú y cũng phải đăng ký lưu hành trước khi được mua bán trên thịtrường nhằm đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của thuốc theo đúng khuôn khổ phápluật, cùng Khánh An tìm hiểu trong bài viết sau:

1. Căn cứpháp lý

- Luật thú yvà các văn bản hướng dẫn thi hành

Thuốc thú y T-FTYLAN LA

2. Các trườnghợp phải đăng ký lưu hành thuốc thú y

- Thuốc thú y mới sản xuất trong nước;

- Thuốc thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam đểbuôn bán, sản xuất.

3. Các giai đoạn thủ tục pháp lý để đăngký lưu hành thuốc thú y

Giai đoạn 1: Thực hiệnkhảo nghiệp thuốc thú y

- Thời điểm thực hiện khảo nghiệm: Trước khi nộphồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y

- Các trường hợp buộc phải thực hiện khảo nghiệm:Việc khảo nghiệm thuốc thú y phải được thực hiện đối với tất cả thuốc thú y trướckhi đăng ký lưu hành tại Việt Nam, trừ trường hợp được miễn khảo nghiệm theoquy định của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.

- Cơ quan nhà nước có thẩm quyền: Chi Cục thúy

Giai đoạn 2: Đăng ký lưuhành thuốc thú y

- Thời điểm thực hiện đăng ký lưu hành thuốc thúy: Sau khi có kết quả khảo nghiệm thuốc thú y

- Cơ quan nhà nước có thẩm quyền: Chi Cục thúy

- Trình tự thực hiện:

Bước 1: Gửi hồ sơ

Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cho Cục Thúy; Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ đăng ký, Cục Thú y có trách nhiệmthông báo cho tổ chức, cá nhân đăng ký biết để hoàn thiện đối với những trườnghợp hồ sơ không đạt yêu cầu.

Bước 2: Thẩm định hồsơ, cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

Cục Thú y tiếp nhận hồ sơ đăng ký lưu hành, thẩmđịnh hồ sơ, tổ chức họp Hội đồng khoa học chuyên ngành thuốc thú y, cấp giấy chứngnhận lưu hành thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục IX ban hành kèm theoThông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT trong thời hạn như sau: 20 ngày, kể từ ngày nhậnđược hồ sơ hợp lệ đối với hồ sơ đăng ký sản xuất để xuất khẩu, sản xuất giacông, san chia; 40 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ đối với hồ sơ đăngký thuốc được miễn khảo nghiệm, chế phẩm sinh học để chẩn đoán; 06 tháng, kể từngày nhận được hồ sơ hợp lệ, đối với hồ sơ đăng ký thuốc mới, vắc xin, kháng thể,thuốc từ dược liệu.

Đối với thuốc thú y đã có giấy chứng nhận lưuhành tại Việt Nam đăng ký sản xuất gia công, san chia, Cục Thú y thẩm định hồsơ đăng ký, cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y sản xuất gia công, sanchia theo mẫu quy định tại Phụ lục XIII kèm theo Thông tư số13/2016/TT-BNNPTNT.

Đối với thuốc thú y không có giấy chứng nhậnlưu hành tại Việt Nam sản xuất để xuất khẩu, Cục Thú y thẩm định hồ sơ đăng ký,cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y chỉ để xuất khẩu theo mẫu quy định tạiPhụ lục XIV ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT hoặc theo yêu cầucủa nước nhập khẩu.

Bước 3: Trình Bộ Nôngnghiệp và Phát triển nông thôn công nhận bổ sung vào Danh mục thuốc thú y đượcphép lưu hành tại Việt Nam;

Đối với thuốc thú y đã có giấy chứng nhậnlưu hành tại Việt Nam đăng ký sản xuất gia công, san chia, Cục Thú y không tổchức họp Hội đồng khoa học chuyên ngành thuốc thú y

4. Dịch vụ tại Khánh An

- Tư vấn pháp luật, hướng dẫn chuẩn bị tài liệu,hồ sơ cũng như hỗ trợ Khách hàng thực hiện thủ tục;

- Hỗ trợ khách hàng soạn thảo và chuẩn bị toàn bộhồ sơ;

- Đại diện cho Khách hàng nộp hồ sơ tại cơ quannhà nước có thẩm quyền cũng như theo dõi quá trình xử lý hồ sơ từ cơ quan nhànước có thẩm quyền;

- Đại diện khách hàng nhận kết quả và trao lạikhách hàng.