Trang chủ / Giấy phép con / Giấy phép thuốc thú y

Thủ tục xin đăng ký lưu hành thuốc thú y

Thứ 6, 08/11/24 lúc 17:24.

Thuốc thú y cũng phải đăng ký lưu hành trước khi được mua bán trên thị trường nhằm đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của thuốc theo đúng khuôn khổ pháp luật, cùng Khánh An tìm hiểu trong bài viết sau:

1. Căn cứ pháp lý

- Luật thú y và các văn bản hướng dẫn thi hành

Thuốc thú y T-FTYLAN LA

2. Các trường hợp phải đăng ký lưu hành thuốc thú y

- Thuốc thú y mới sản xuất trong nước;

- Thuốc thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam để buôn bán, sản xuất.

3. Các giai đoạn thủ tục pháp lý để đăng ký lưu hành thuốc thú y

Giai đoạn 1: Thực hiện khảo nghiệp thuốc thú y

- Thời điểm thực hiện khảo nghiệm: Trước khi nộp hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y

- Các trường hợp buộc phải thực hiện khảo nghiệm: Việc khảo nghiệm thuốc thú y phải được thực hiện đối với tất cả thuốc thú y trước khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam, trừ trường hợp được miễn khảo nghiệm theo quy định của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.

- Cơ quan nhà nước có thẩm quyền: Chi Cục thú y

Giai đoạn 2: Đăng ký lưu hành thuốc thú y

- Thời điểm thực hiện đăng ký lưu hành thuốc thú y: Sau khi có kết quả khảo nghiệm thuốc thú y

- Cơ quan nhà nước có thẩm quyền: Chi Cục thú y

- Trình tự thực hiện:

Bước 1: Gửi hồ sơ

Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cho Cục Thú y; Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ đăng ký, Cục Thú y có trách nhiệm thông báo cho tổ chức, cá nhân đăng ký biết để hoàn thiện đối với những trường hợp hồ sơ không đạt yêu cầu.

Bước 2: Thẩm định hồ sơ, cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

Cục Thú y tiếp nhận hồ sơ đăng ký lưu hành, thẩm định hồ sơ, tổ chức họp Hội đồng khoa học chuyên ngành thuốc thú y, cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục IX ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT trong thời hạn như sau: 20 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ đối với hồ sơ đăng ký sản xuất để xuất khẩu, sản xuất gia công, san chia; 40 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ đối với hồ sơ đăng ký thuốc được miễn khảo nghiệm, chế phẩm sinh học để chẩn đoán; 06 tháng, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, đối với hồ sơ đăng ký thuốc mới, vắc xin, kháng thể, thuốc từ dược liệu.

Đối với thuốc thú y đã có giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam đăng ký sản xuất gia công, san chia, Cục Thú y thẩm định hồ sơ đăng ký, cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y sản xuất gia công, san chia theo mẫu quy định tại Phụ lục XIII kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT.

Đối với thuốc thú y không có giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam sản xuất để xuất khẩu, Cục Thú y thẩm định hồ sơ đăng ký, cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y chỉ để xuất khẩu theo mẫu quy định tại Phụ lục XIV ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT hoặc theo yêu cầu của nước nhập khẩu.

Bước 3: Trình Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn công nhận bổ sung vào Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam;

Đối với thuốc thú y đã có giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam đăng ký sản xuất gia công, san chia, Cục Thú y không tổ chức họp Hội đồng khoa học chuyên ngành thuốc thú y

4. Dịch vụ tại Khánh An

- Tư vấn pháp luật, hướng dẫn chuẩn bị tài liệu, hồ sơ cũng như hỗ trợ Khách hàng thực hiện thủ tục;

- Hỗ trợ khách hàng soạn thảo và chuẩn bị toàn bộ hồ sơ;

- Đại diện cho Khách hàng nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền cũng như theo dõi quá trình xử lý hồ sơ từ cơ quan nhà nước có thẩm quyền;

- Đại diện khách hàng nhận kết quả và trao lại khách hàng.