THỦ TỤC GIA HẠN GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH THUỐC THÚ Y

Theo quy định hiện hành, Giấy chứng nhận lưu hành thuốcthú y có giá trị sử dụng trong thời hạn 05 năm. Trong trường hợp, cá nhân, tổchức muốn gia hạn thêm đối với Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y thì cần thựchiện thủ tục gia hạn trước 03 tháng tính đến ngày hết hạn Giấy chứng nhận lưuhành thuốc thú y. Hãy cùng Khánh An tìm hiểu về hồ sơ và trình tự, thủ tục đăngký gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y.

I. CĂNCỨ PHÁP LÝ

1. Luật thú y số 79/2015/QH13 do Quốc hội ban hành ngày19 tháng 06 năm 2015

2. Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốcthú y do Bộ Nông nghiệp và phát triển nông thông ban hành ngày 02 tháng 06 năm2016

3. Thông tư số 13/2022/TT-BNNPTNT sửa đổi, bổ sung một sốĐiều của các thông tư về quản lý thuốc thú y do Bộ Nông nghiệp và phát triểnnông thông ban hành ngày 28 tháng 09 năm 2022

II. NỘIDUNG TƯ VẤN

1. Khinào thì thực hiện thủ tục gia hạn Giấychứng nhận lưu hành thuốc thú y

Trước thời hạn 03 tháng tính đến ngày hết hạn của Giấy chứngnhận lưu hành thuốc thú y, tổ chức, cá nhân có nhu cầu gia hạn nộp hồ sơ đăngký gia hạn.

2. Hồsơ đăng ký gia hạn Giấy chứng nhậnlưu hành thuốc thú y

Hồ sơ đăng ký gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thúy gồm có:

1) Đơn gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành theo mẫu quy địnhtại Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT

2) Bản sao Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y còn hiệulực

3) Giấy chứng nhận GMP hoặc giấy chứng nhận ISO hoặc giấychứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiệnnhập khẩu thuốc thú y; Giấy chứng nhận lưu hành do cơ quan nhà nước có thẩm quyềncủa nước sản xuất cấp đối với thuốc thú y

4) Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của cơ sở sản xuấthoặc của cơ quan kiểm nghiệm thuốc thú y được chỉ định tại Việt Nam cấp trongthời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ đối với dược phẩm, hóa chất, chế phẩmsinh học; phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của cơ sở sản xuất và của cơ quankiểm nghiệm thuốc thú y được chỉ định tại Việt Nam cấp trong thời hạn 12 tháng tínhđến ngày nộp hồ sơ đối với vắc xin, kháng thể.

5) Hợp đồng sản xuất gia công, san chia thuốc thú y giữabên đặt gia công, san chia và bên nhận gia công, san chia đối với thuốc sản xuấtgia công, san chia

6) Báo cáo theo dõi độ ổn định sản phẩm ở Điều kiện bảoquản

7) Báo cáo quá trình lưu hành thuốc theo mẫu quy định tạiPhụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT

3. Thủtục đăng ký gia hạn Giấy chứng nhậnlưu hành thuốc thú y

Bước 1: Nộp hồ sơ

Trước thời hạn 03 tháng tính đến ngày hết hạn của Giấy chứngnhận lưu hành thuốc thú y; tổ chức, cá nhân có nhu cầu gia hạn nộp hồ sơ đăngký gia hạn về Cục thú y

Bước 2: Nhận kết quả

Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày từ nhận được hồ sơ hợplệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếuhồ sơ đạt yêu cầu.

Trường hợp không gia hạn phải trả lời bằng văn bản và nêurõ lý do.

Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được gia hạn có giátrị trong thời hạn 05 năm.

4. Dịchvụ đăng ký gia hạn Giấy chứng nhậnlưu hành thuốc thú y tại Khánh An

- Tư vấncho khách hàng về thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y; 

- Soạnthảo và chuẩn bị hồ sơ gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y;

- Thaymặt khách hàng nộp, nhận, điều chỉnh thông tin hồ sơ trong trường hợp hồ sơ cầnbổ sung, điều chỉnh;

- Nộpphí gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y;

- Nhậnkết quả.

Tham khảo: Thủ tục xin đăng ký lưu hành thuốc thú y 

Trênđây là Thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y. Mọi vấn đề thắc mắc,Quý khách hàng vui lòng liên hệ trực tiếp đến Khánh An chúng tôi để được tư vấnchi tiết và hỗ trợ thực hiện một cách nhanh gọn và hiệu quả.

UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ CAO là những giá trị chúng tôi mang tới cho Quý khách hàng.Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi tích cực đã mang lại động lực choKhánh An phát triển như ngày hôm nay. Mọi thắc mắc, Quý khách hàng vui lòngliên hệ trực tiếp với Công ty tư vấn Khánh An chúng tôi.

THÔNG TIN LIÊN HỆ:

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN

Address:88 ToVinh Dien, Khuong Trung, Thanh Xuan, Ha Noi

Mobile:02466.885.821 / 096.987.7894

Web:Khanhanlaw.com

Email:Info@khanhanlaw.net

Rấthân hạnh được hợp tác cùng Quý khách!