Hồ sơ, thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm

HỒ SƠ, THỦ TỤC CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM

Nhu cầu làm đẹp ngày càng tăng khiếncho rất nhiều nhãn hiệu mỹ phẩm ra đời với các sản phẩm đa dạng về hình dáng,màu sắc, kích thước công dụng. Để hạn chế việc các sản phẩm mỹ phẩm không rõnguồn gốc, chất lượng được bán trên thị trường cũng như bảo đảm quyền lợi củangười tiêu dùng, hiện nay pháp luật đã đặt ra các yêu cầu về công bố mỹ phẩm vớicác cá nhân tổ chức sản xuất, kinh doanh loại sản phẩm này.

1. Căn cứ pháp lý

- Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về Quản lý mỹ phẩm;

- Thông tư 32/2019/TT-BYT sửađổi, bổ sung khoản 4 Điều 4 và Phụ lục số 01-MP Thông tư số 06/2011/TT-BYT quyđịnh về quản lý mỹ phẩm.

2. Nội dung tư vấn

- Sản phẩm mỹ phẩm là gì?

Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chếphẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da,hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặcrăng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diệnmạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điềukiện tốt.

Theo khoản 1 Điều 3 Thông tư 06/2011/TT-BYT: Các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệmđưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khiđã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sảnphẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chấtlượng sản phẩm. Cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ tiến hành kiểm tra hậu mạikhi sản phẩm lưu thông trên thị trường.

- Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm:

Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm theoĐiều 4 Thông tư 06/2011/TT-BYT và Thông tư32/2019/TT-BYT sửa đổi khoản 4 Điều này, bao gồm:

1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố);

2. Bản sao Giấy chứng nhận đăng kýkinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (cóchữ ký và đóng dấu của doanh nghiệp). Trường hợp mỹ phẩm sản xuất trong nước màtổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhàsản xuất thì phải có bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất(có chứng thực hợp lệ);

3. Bản chính hoặc bản sao có chứng thựchợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổchức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩmmỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuấttrong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trườngkhông phải là nhà sản xuất). Đối với sản phẩm nhập khẩu thì Giấy uỷ quyền phảilà bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của phápluật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tếmà Việt Nam là thành viên. Giấy uỷ quyền phải đáp ứng các yêu cầu quy định tạiĐiều 6 Thông tư này.  

4. Giấy chứng nhận lưu hành tự do(CFS):

a) Trường hợp công bố sản phẩm mỹ phẩmnhập khẩu từ các nước không phải là thành viên CPTPP thì phải có CFS đáp ứngcác yêu cầu sau:

- CFS do nước xuất khẩu mỹ phẩm vào Việt Nam cấp là bảnchính, còn hạn. Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấptrong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.

- CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định củapháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốctế mà Việt Nam là thành viên.

- CFS phải có tối thiểu các thông tin theo quy định tạiĐiều 36 Luật Quản lý Ngoại thương và Khoản 3 Điều 10 Nghị định số 69/2018/NĐ-CPngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của LuậtQuản lý ngoại thương.

b) Trường hợp công bố sản phẩm mỹ phẩmđược lưu hành và xuất khẩu từ các nước thành viên CPTPP (Nước thành viên CPTPPlà bất kỳ Nhà nước hoặc lãnh thổ hải quan riêng nào mà Hiệp định CPTPP đã đượcphê chuẩn và có hiệu lực) thì không phải có CFS.

- Thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm:

+ Tổ chức, cá nhân đề nghị công bố sảnphẩm mỹ phẩm nộp hồ sơ nói trên bằng cách nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điệntới cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền theo quy định tại khoản 1 Điều 7Thông tư 06/2011/TT-BYT:

a) Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Tổ chức,cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩmmỹ phẩm tại Cục Quản lý dược - Bộ Y tế.

b) Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước:Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bốsản phẩm mỹ phẩm tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. Sản phẩm mỹ phẩm được sảnxuất, đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu được coi như sản phẩm sản xuất trongnước.

c) Đối với mỹ phẩm kinh doanh trongphạm vi Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh TâyNinh thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài; mỹ phẩmkinh doanh trong phạm vi Khu kinh tế - thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh QuảngTrị thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Quảng Trị.

Việc đưa mỹ phẩm từ Khu thương mạicông nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh vào các khu chứcnăng khác trong Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh hoặc đưa vào thịtrường nội địa để kinh doanh; đưa mỹ phẩm từ Khu Kinh tế - Thương mại đặc biệtLao Bảo, tỉnh Quảng Trị vào thị trường nội địa để kinh doanh phải thực hiệncông bố tại Cục Quản lý dược - Bộ Y tế theo quy định của Thông tư này (tổ chức,cá nhân đứng tên công bố sản phẩm mỹ phẩm phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩmtại Việt Nam và nằm ngoài 2 khu này).

+ Sau khi nhận được hồ sơ, cơ quan quảnlý nhà nước có thẩm quyền sẽ thực hiện thủ tục giải quyết hồ sơ công bố sản phẩmmỹ phẩm theo khoản 2 Điều này.

 → Tham khảo: Dịch vụ công bố mỹ phẩm uy tín.

Quý khách hàng có thắc mắc hoặc có nhu cầu sử dụng các dịchvụ, hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để được NHẬN TƯ VẤN MIỄN PHÍ qua sốhotline 02466.885.821 hoặc 096.987.7894.

Email: info@khanhanlaw.net                     

UY TÍN – CHẤT LƯỢNG - HIỆU QUẢ CAO Là những giá trị mà chúng tôi mang đến cho quý kháchhàng. Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi rất tích cực đã mang lại nhữngđộng lực cho Khánh An phát triển như ngày hôm nay.

Trân trọng cảm ơn các Quý khách hàng!