Trang chủ / Giấy phép con / Giấy phép công bố thực phẩm chức năng

Thủ tục đăng ký công bố thực phẩm bảo vệ sức khoẻ sản xuất trong nước năm 2024

Thứ 6, 08/11/24 lúc 16:29.

Đăng ký công bố thực phẩm bảo vệ sức khoẻ là thủ tục hành chính mà cá nhân, tổ chức bắt buộc phải thực hiện, đặc biệt là đối với các thực phẩm bảo vệ sức khoẻ sản xuất trong nước. Bởi nó giúp các cơ quan quản lý tốt hơn các sản phẩm đang được sản xuất, lưu thông trên thị trường. Cùng Công ty tư vấn Khánh An tìm hiểu về vấn đề này thông qua bài viết dưới đây nhé.

1. Căn cứ pháp lý

- Luật An toàn thực phẩm năm 2010

- Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 02 năm 2018 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm

2. Nội dung tư vấn

a/ Khái niệm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ

Theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị định 15/2018/NĐ-CP Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Dietary Supplement) là những sản phẩm được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh.

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa một hoặc nhiều chất hoặc hỗn hợp các chất sau:

Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;

Chất có nguồn gốc tự nhiên, bao gồm động vật, khoáng vật và thực vật dưới dạng chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa;

Các nguồn tổng hợp của những thành phần đề cập tại điểm a và điểm b trên đây.

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được trình bày ở dạng chế biến như viên nang, viên hoàn, viên nén, chế phẩm dạng cốm, bột, lỏng và các dạng bào chế khác và được phân liều (để sử dụng) thành các đơn vị liều nhỏ.

b/ Hồ sơ đăng ký thực phẩm bảo vệ sức khoẻ sản xuất trong nước

Để thực hiện đăng ký công bố thực phẩm sức khoẻ sản xuất trong nước, cá nhân tổ chức cần chuẩn bị các hồ sơ, tài liệu sau:

1. Bản công bố sản phẩm (Theo mẫu số 02 Phụ lục I- Nghị định 15/2018/NĐ-CP).

2. Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);

3. Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;

4. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);

5. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

Lưu ý:trong quá trình Quý khách hàng chuẩn bị hồ sơ, đội ngũ nhân viên Khánh An sẽ luôn hỗ trợ và giải đáp các thắc mắc liên quan của Quý khách hàng.

3. Thủ tục đăng ký công bố thực phẩm bảo vệ sức khoẻ sản xuất trong nước.

Bước 1: Nộp hồ sơ

Đối với thực phẩm bảo vệ sức khoẻ được sản xuất trong nước thì cơ qua có thẩm quyền tiếp nhận là Bộ Y tế. Theo đó, cá nhân, tổ chức có thể nộp hồ sơ đến Bộ Y tế thông qua một trong ba cách sau:

1. Nộp qua cổng dịch vụ công

2. Nộp qua đường bưu điện

3. Nộp trực tiếp

Bước 2: Thẩm định hồ sơ

Trong thời hạn 21 ngày làm việc, cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP)

Thời gian thẩm định hồ sơ tính từ thời điểm hồ sơ được nộp trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc theo dấu đến của cơ quan tiếp nhận (trong trường hợp nộp hồ sơ qua đường bưu điện hoặc nộp hồ sơ trực tiếp).

Trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.

Bước 3: Nhận kết quả

Sau khi có kết quả, Bộ Y tế sẽ thông báo công khai tên, sản phẩm của tổ chức, cá nhân đã được tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm trên trang thông tin điện tử (website) của mình và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.

Như vậy, Khánh An vừa cung cấp đến Quý khách những thông tin quan trọng về dịch vụ thay đổi thông tin phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm năm 2024. Hy vọng Quý khách có thể nắm được quy trình và những thủ tục cần thiết để hoàn thiện hồ sơ một cách đầy đủ nhất. Nếu Quý khách có nhu cầu tư vấn về việc thực hiện thông báo khuyến mại, hãy liên hệ ngay với Khánh An theo thông tin sau:

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN KHÁNH AN

Địa chỉ: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội

Hotline: 02466.885.821 hoặc 096.987.7894.

Email:info@khanhanlaw.net