Thủ tục đăng ký công bố hợp quy thực phẩm chức năng nhập khẩu

THỦTỤC ĐĂNG KÝ CÔNG BỐ HỢP QUY THỰC PHẨM CHỨC NĂNG NHẬP KHẨU

Thực phẩm chức năng bao gồm thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khỏevà thực phẩm dinh dưỡng y học, kể cả thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt. Thực phẩm chức năng nhập khẩu và sản xuất trong nước đã cóquy chuẩn kỹ thuật phải được công bố hợp quy và đăng ký bản công bố hợp quy tạiBộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.

Vậy thủ tục Đăng ký Công bố hợp quy thực phẩm chức năng nhập khẩu đượcthực hiện như thế nào?

1.Căn cứ pháp lý

- Luật an toàn vệ sinhthực phẩm năm 2010 sửa đổi bổ sung năm 2018;

- Nghị định 15/2018/NĐ –CP quy định chi tiết và hướng dẫn một số Điều của Luật an toàn vệ sinh thực phẩm

- Nghị định 155/2018/NĐ- CP;

- Thông tư 43/2014/TT -BYT quy định về quản lý thực phẩm chức năng

2.Nội dung tư vấn

Thủ tục công bố hợp quythực phẩm chức năng nhập khẩu được thực hiện như sau:

Bước1: Chuẩn bị hồ sơ

Căn cứ theo quy định tạiĐiều 7 Nghị định số 15/2018/NĐ - CP, thành phần hồ sơ cần chuẩn bị để đăng kýcông bố hợp quy thực phẩm chức năng bao gồm:

- Bản công bố sản phẩm được (theo mẫu quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP);

- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate ofFree Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặcGiấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nướcxuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc đượcbán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự);

- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩmcủa sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòngkiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủiro phù hợp với quy định của quốc tếhoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổchức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chínhhoặc bản saochứngthực);

- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng củasản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bảnsao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về côngdụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụnghàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thànhphần đó đã nêu trong tài liệu;

- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toànthực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP)hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩmbảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản có xác nhận của tổchức, cá nhân).

Ngoài ra, tổ chức, cánhân cần cung cấp hồ sơ pháp lý bao gồm những tài liệu sau:

- Giấy đăng ký kinh doanhcó ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ chức,cá nhân nhập khẩu thực phẩm (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);

- Giấy chứng nhận cơ sởđủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở nhập khẩu thuộc đối tượng phải cấpgiấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao cóxác nhận của tổ chức, cá nhân);

- Chứng chỉ phù hợptiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cánhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợptiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương (bản sao có công chứng hoặc bảnsao có xuất trình bản chính để đối chiếu).

Số lượng hồ sơ: 02 bộ hồ sơ công bố hợp quy và01 bộ hồ sơ pháp lý chung

Bước 2: Nộphồ sơ

Sau khi chuẩn bị đầy đủcác hồ sơ quy định tại Bước 1, tổchức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sảnphẩm qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến cơ quan tiếp nhận hồ sơtheo quy định sau đây:

- Nộp đến Cục an toàn vệ sinh thực phẩm - Bộ Y tế đối với thựcphẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thựcphẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm do Bộtrưởng Bộ Y tế quy định;

- Nộp đến cơ quan quản lý nhà nước cóthẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định đối với thực phẩm dinh dưỡng yhọc, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡngdùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi;

- Trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuấtnhiều loại thực phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sảnphẩm của cả Bộ Y tế và cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhândân cấp tỉnh chỉ định thì tổ chức, cá nhân có quyền lựa chọn nộp hồ sơ đếnBộ Y tế hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký của cơ quan nàothì nộp hồ sơ đăng ký đến cơ quan tiếp nhận đó.

Trường hợp nộp qua mạng, tiếnhành đăng ký tài khoản tại:  http://congbosanpham.vfa.gov.vn/RegisterPage.do

(chỉ áp đụng đối với doanh nghiệp, hộ kinh doanh, văn phòng đại diện, việnnghiên cứu, viện khoa học)

Cơ quan có tiếp nhận hồsơ xem xét hồ sơ và tổ chức thẩm định tại cơ sở trong thời hạn 07 ngày làm việc tính từ thời điểm hồ sơ được nộp trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc theo dấu đến của cơ quan tiếp nhận (trongtrường hợp nộp hồ sơ qua đường bưu điện hoặc nộp hồ sơ trực tiếp).

Bước 3: Cấp giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy

Trườnghợp hồ sơ đã hợp lệ và cơ sở đủ điều kiện theo quy định, Cơ quan nhà nước cóthẩm quyền tiến hành cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩmtheo mẫu cho tổ chức, cá nhân đã đăng ký.

Cơquan tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm có trách nhiệm thông báo côngkhai tên, sản phẩm của tổ chức, cá nhân đã được tiếp nhận đăng ký bản công bốsản phẩm trên trang thông tin điện tử (website) của mình và cơ sở dữ liệu về antoàn thực phẩm.

Trên đây là tư vấn của Công ty TNHH Tư vấn KhánhAn về thủ tục đăng ký công bố hợp quy thực phẩm chức năng nhập khẩu. Liên hệngay với Khánh An để được tư vấn chi tiết!

UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ CAO Là những giá trịchúng tôi mang tới cho các Quý Khách hàng. Đáp lại những giá trị đó là nhữngphản hồi rất tích cực đã mang lại động lực cho Khánh An phát triển như ngày hômnay.

Hãy liên hệ ngay cho chúng tôi qua số Hotline: 02466.885.821 hoặc 096.987.7894.

Email:Info@Khanhanlaw.net

Hoặc để lại thông tin qua Website Khanhanlaw.com. Chúng tôi sẽliên hệ lại tới Bạn sớm nhất.