và gửi cho chúng tôi
Kể từ
ngày 01/01/2026, Luật Hóa chất sửa đổi năm 2025 và Nghị định 26/2026/NĐ-CP
chính thức có hiệu lực, đánh dấu sự thay đổi quan trọng trong cơ chế quản lý và
kiểm soát hóa chất tại Việt Nam. Quy định này nhằm đảm bảo việc đánh giá đầy đủ
rủi ro của các chất chưa có trong Danh mục hóa chất quốc gia và danh mục hóa chất
nước ngoài được cơ quan nhà nước có thẩm quyền của Việt Nam thừa nhận, góp phần
bảo vệ sức khỏe con người, an toàn lao động và môi trường.
Bài viết
dưới đây của Khánh An sẽ cung cấp đầy đủ, chi tiết thế nào là hóa chất mới và
trình tự, thủ tục đăng ký hóa chất mới kể từ 01/01/2026.
I, CĂN CỨ PHÁP LÝ
- Luật
Hóa chất 2025;
- Nghị
định 26/2026/NĐ-CP;
-
Thông tư 01/2026/TT-BCT.

II, NỘI DUNG TƯ VẤN
1. Hóa chất mới là gì?
Khoản
1 Điều 20 Luật hóa chất 2025 đã quy định hóa chất mới là chất chưa có trong Danh mục hóa
chất quốc gia và danh mục hóa chất nước ngoài được cơ quan nhà nước có thẩm quyền
của Việt Nam thừa nhận. Hóa chất mới chỉ được đưa vào sử dụng, lưu thông trên
thị trường sau khi được đăng ký với cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
2. Hồ sơ đăng ký hóa
chất mới gồm những gì?
- Căn cứ khoản 1,2 Điều 23 Nghị định 26/2026/NĐ-CP quy định hồ sơ
đăng ký hóa chất mới bao gồm:
+ Văn bản đăng ký hóa chất mới;
+ Kết quả đánh giá hóa chất mới bao gồm thông
tin về tính chất vật lý, hóa học và đặc tính nguy hiểm của hóa chất được cung cấp
bởi tổ chức đánh giá hóa chất mới quy định tại Điều 21 của
Luật Hóa chất.
- Trường hợp đăng ký hóa chất mới thuộc các Danh
mục đã được Việt Nam công nhận tại khoản 5 Điều 23 Nghị định 26/2026/NĐ-CP, tổ chức, cá nhân sản
xuất, nhập khẩu hóa chất mới gửi hồ sơ đăng ký gồm:
+ Văn bản đăng ký hóa chất mới;
+ Báo cáo tóm tắt đánh giá hóa chất kèm theo mã
số CAS hoặc số UN của hóa chất mới ở hai danh mục hóa chất nước ngoài;
- Hồ sơ chứng minh hóa chất đã được đưa vào lưu
thông trên thị trường (báo cáo về khối lượng sản xuất, kinh doanh).
- Cơ quan thực hiện
4. Trình tự, thủ tục
đăng ký hóa chất mới được thực hiện như thế nào?
Căn cứ
theo khoản 4 Điều 23 Nghị định 26/2026/NĐ-CP
quy định về trình tự, thủ tục, tiếp nhận đăng ký và thẩm định hóa chất mới như
sau:
- Thời hạn thẩm định, xác nhận là 90 ngày làm việc
kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ nhận đủ hồ sơ hợp lệ, không bao gồm thời
gian tổ chức, cá nhân phải hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định tại khoản 1, khoản 2
Điều 23 Nghị định 26/2026/NĐ-CP;
- Tổ chức, cá nhân đề nghị đăng ký hóa chất mới lập
01 bộ hồ sơ gửi cơ quan thẩm định qua đường bưu điện hoặc gửi trực tiếp hoặc
qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến;
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ và hợp lệ, trong
thời gian 03 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, cơ quan thẩm định thông
báo để tổ chức, cá nhân bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ;
- Sau khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Bộ Công
Thương có trách nhiệm tổ chức thẩm định hóa chất mới. Thẩm định hóa chất mới được
thực hiện thông qua Hội đồng đánh giá hóa chất mới;
- Trường hợp hồ sơ đăng ký hóa chất mới không được
thông qua, tổ chức, cá nhân có trách nhiệm lập lại hồ sơ. Hồ sơ, thủ tục thẩm định
thực hiện như đối với tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ lần đầu;
- Trường hợp Hội đồng đánh giá hóa chất kiến nghị
cấm nhập khẩu, sản xuất hóa chất được đánh giá, Bộ Công Thương có trách nhiệm
thông báo đến tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ bằng văn bản trong thời gian 07 ngày
làm việc;
- Trường hợp Hội đồng đánh giá hóa chất kiến nghị
Bộ Công Thương cho phép nhập khẩu, sản xuất hóa chất được đánh giá, Bộ Công
Thương có trách nhiệm xác nhận đăng ký hóa chất mới trong thời gian 07 ngày làm
việc kể từ ngày tổ chức, cá nhân hoàn thiện hồ sơ;
- Hội đồng đánh giá hóa chất do Bộ Công Thương
thành lập. Hội đồng đánh giá hóa chất gồm đại diện cơ quan thẩm định, cơ quan
quản lý chuyên ngành, các chuyên gia trong các lĩnh vực liên quan;
- Thành phần của Hội đồng đánh giá gồm: Chủ tịch
Hội đồng, Phó Chủ tịch Hội đồng, ủy viên thư ký và các ủy viên. Chủ tịch là
chuyên gia có kinh nghiệm, am hiểu sâu về chuyên môn. Tổng số thành viên Hội đồng
tối thiểu là 07 người, tối đa là 09 người;
- Hội đồng có trách nhiệm đánh giá, thẩm định
hóa chất và chịu trách nhiệm về kết luận đánh giá hóa chất mới;
- Hội đồng hoạt động theo nguyên tắc thảo luận tập
thể giữa các thành viên trong Hội đồng và lập Biên đánh giá hóa chất. Hội đồng
chấm dứt hoạt động và tự giải thể sau khi ban hành Kết luận đánh giá hóa chất mới;
- Hội đồng đánh giá chỉ tiến hành họp khi có sự
tham gia của ít nhất 2/3 thành viên, trong đó phải có Chủ tịch hoặc Phó Chủ tịch.
Chỉ những thành viên Hội đồng tham gia họp mới được tham gia bỏ phiếu đánh giá;
- Bộ Công Thương cho phép nhập khẩu, sản xuất
hóa chất được đánh giá trên cơ sở kết quả đồng thuận 100% của các thành viên Hội
đồng.
>>> Tham khảo
thêm: Thời hạn của các loại
Giấy phép liên quan đến hóa chất
Trên
đây là tư vấn về trình tự, thủ tục đăng ký hóa chất mới. Rất mong được hỗ trợ
các Quý khách hàng.
“UY TÍN – CHẤT LƯỢNG –
HIỆU QUẢ CAO” là những giá trị chúng tôi mang lại cho Quý khách hàng. Đáp
lại những giá trị đó là những phản hồi rất tích cực, điều đó đã mang lại động lực
cho Khánh An phát triển như hôm nay.
Hãy
liên hệ ngay cho chúng tôi để được NHẬN TƯ VẤN MIỄN PHÍ.
Thông tin liên hệ:
CÔNG TY LUẬT TNHH
KHÁNH AN BUSINESS LAW
Địa chỉ:
Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Hotline: 097.652.9499
Email: info@khanhanlaw.net
Khuyến cáo:
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp các thông tin chung và không nhằm cung cấp bất kỳ ý kiến tư vấn cho bất kỳ trường hợp cụ thể nào. Các quy định pháp luật được dẫn chiếu trong nội dung bài viết có hiệu lực vào thời điểm đăng tải bài viết nhưng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đọc. Do đó, chúng tôi khuyến nghị bạn luôn tham khảo ý kiến của chuyên gia trước khi áp dụng.
Các vấn đề liên quan đến nội dung hoặc quyền sở hữu trí tuệ của bài viết, vui lòng gửi email đến info@khanhanlaw.net.
Khánh An là một công ty tư vấn tại Việt Nam có kinh nghiệm và năng lực cung cấp các dịch vụ tư vấn liên quan đến Doanh nghiệp và Đầu tư. Vui lòng tham khảo về dịch vụ của chúng tôi qua website: khanhanlaw.com hoặc liên hệ trực tiếp qua số Hotline: 097.652.9499.
Trước năm 2022, trang thiết bị y tế nhóm C,D không bắt buộc phải đăng ký lưu hành mà có thể xin giấy phép nhập khẩu hoặc công khai phân loại đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải phê duyệt cấp phép nhập khẩu. Từ 01/01/2022 nghị định 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực, đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D phải đăng ký lưu hành. Tuy tại điều khoản chuyển tiếp một số trang thiết bị y tế được phép tiếp tục nhập khẩu đến 31/12/2022, nhưng do tính chất đặc thù của trang thiết bị y tế, một số cơ quan hải quan vẫn yêu cầu buộc phải có số lưu hành trang thiết bị y tế để thông quan hàng hóa. Cùng Khánh An tìm hiểu dịch vụ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D trong bài viết sau:
Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus và xét nghiệm tìm kháng thể do cơ thể sinh ra để chống lại virut. Test nhanh covid 19 phát hiện kháng nguyên covid 19 hiện nay đang được ứng dụng rộng rãi để sàng lọc diện rộng nhằm phát hiện covid 19.
Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus. Test phát hiện kháng nguyên virus SarS-CoV-2 là gì? Kit xét nghiệm đa chỉ tiêu SARS-CoV-2 RT-PCR là hóa chất chuẩn đoán dùng trong xét nghiệm định tính RNA từ vi-rút SARS-CoV-2 bằng phương pháp Real-Time RT-PCR từ các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên như mẫu phết dịch mũi họng và mẫu phết dịch hầu họng.