Hiện nay, Luật Hóa chất mới nhất năm 2026 đang áp dụng được thông qua ngày 14/06/2025, có hiệu lực từ ngày 01/01/2026. Luật này thay thế cho Luật Hóa chất năm 2007, quy định toàn diện về hoạt động, an toàn, và quản lý hóa chất. Luật này chịu sự điều chỉnh chặt chẽ bởi 05 văn bản hướng dẫn. Trong đó, Nghị định 26/2026/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Hóa chất về quản lý hoạt động hóa chất và hóa chất nguy hiểm trong sản phẩm, hàng hóa, bao gồm những nội dung hướng dẫn thủ tục cấp Giấy phép kinh doanh hóa chất cần kiểm soát đặc biệt mới nhất 2026.
Vậy vấn đề này được quy định như thế nào, hãy cùng Khánh An tìm hiểu trong bài viết dưới đây.
I. Căn cứ pháp lý.
- Luật hóa chất số 69/2025/QH15 ban hành ngày 14 tháng 06 năm 2025;
- Nghị định 26/2026/NĐ-CP Quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Hóa chất về quản lý hoạt động hóa chất và hóa chất nguy hiểm trong sản phẩm, hàng hóa;
- Thông tư 01/2026/TT-BCT Quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Hóa chất.
II. Nội dung trình tự, thủ tục xin cấp Giấy phép sản xuất hóa chất cần kiểm soát đặc biệt.
1. Trình tự thực hiện
- Nộp hồ sơ trực tiếp, qua bưu điện hoặc qua dịch vụ công trực tuyến đến Bộ Công Thương;
- Trong 03 ngày làm việc, nếu hồ sơ chưa hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền yêu cầu bổ sung. Thời gian hoàn chỉnh hồ sơ không tính vào thời gian cấp phép quy định tại điểm c khoản 5 Điều 13 Nghị định 26/2026/NĐ-CP;
- Trong thời hạn 16 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ:
+ Cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy phép có trách nhiệm xem xét, thẩm định hồ sơ;
+ Kiểm tra điều kiện thực tế;
+ Cấp Giấy phép hoặc từ chối bằng văn bản (nêu rõ lý do).
- Trường hợp thuê kho:
+ Cơ quan cấp phép có trách nhiệm xem xét, thẩm định hồ sơ, kiểm tra hợp đồng sử dụng dịch vụ tồn trữ, đánh giá sự phù hợp về quy mô, chủng loại, điều kiện kho chứa hóa chất để cấp Giấy phép;
- Sau khi cấp phép, cơ quan có thẩm quyền cấp phép gửi bản sao Giấy phép cho UBND cấp tỉnh liên quan để quản lý;
- Giấy phép được cấp có thời hạn 05 năm kể từ ngày cấp.
2. Cách thức thực hiện
- Qua đường bưu điện;
- Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến;
- Nộp trực tiếp tại Bộ Công Thương (Cục Hóa chất).
3. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép
Tổ chức chuẩn bị 01 bộ hồ sơ gồm:
- Văn bản đề nghị cấp Giấy phép;
- Các giấy tờ quy định tại các điểm b, c, đ, e, g khoản 1 Điều 9 của Nghị định 26/2026/NĐ-CP;
- Bản thuyết minh quy trình công nghệ và thao tác an toàn;
- Phương án kiểm soát thất thoát hóa chất và bản cam kết sử dụng đúng mục đích;
- Phiếu an toàn hóa chất.
4. Thời hạn giải quyết
- 16 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
5. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính
- Tổ chức sản xuất, kinh doanh hóa chất cần kiểm soát đặc biệt nhóm 1; nhóm 1 và nhóm 2.
6. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính
- Bộ Công Thương (Cục Hóa chất).
7. Phí, lệ phí
- Tổ chức thực hiện nộp phí thẩm định theo quy định của pháp luật về phí và lệ phí khi nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép sản xuất, kinh doanh hóa chất cần kiểm soát đặc biệt.
8. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính
- Giấy phép sản xuất hóa chất cần kiểm soát đặc biệt.
9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
- Văn bản đề nghị cấp Giấy phép kinh doanh hóa chất cần kiểm soát đặc biệt theo Mẫu số 06a Phụ lục VI Thông tư 01/2026/TT-BCT;
- Mẫu Giấy phép theo Mẫu số 06c Phụ lục VI Thông tư 01/2026/TT-BCT;
- Phương án kiểm soát phòng, chống thất thoát hóa chất cần kiểm soát đặc biệt theo Phụ lục VIII Thông tư 01/2026/TT-BCT.
10. Điều kiện cấp Giấy phép
- Là tổ chức được thành lập hợp pháp;
- Nhà xưởng, kho chứa:
+ Đáp ứng các điều kiện tại khoản 2, 3, 4, 5 Điều 4 Nghị định 26/2026/NĐ-CP;
+ Có quy trình thao tác an toàn và được niêm yết tại khu vực sản xuất.
- Công nghệ sản xuất:
+ Đáp ứng quy định tại khoản 6 Điều 4 Nghị định 26/2026/NĐ-CP.
- Tồn trữ, bảo quản hóa chất.
+ Phân khu theo tính chất từng loại hóa chất;
+ Không bảo quản các hóa chất có khả năng phản ứng với nhau trong cùng khu vực;
+ Đáp ứng quy định tại khoản 7 Điều 4 của Nghị định 26/2026/NĐ-CP.
- Năng lực chuyên môn.
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về an toàn hóa chất của cơ sở sản xuất phải có bằng đại học trở lên về chuyên ngành hóa học;
+ Đáp ứng quy định tại khoản 8 Điều 4 của Nghị định 26/2026/NĐ-CP.
- Có phương án kiểm soát phòng, chống thất thoát hóa chất theo quy định;
- Chỉ sản xuất hóa chất cho mục đích không bị cấm theo pháp luật;
- Tuân thủ các quy định tại Nghị định 25/2026/NĐ-CP về an toàn, an ninh hóa chất.
>>> Tham khảo thêm: Điều kiện để doanh nghiệp có thể sản xuất, kinh doanh hóa chất như thế nào?
Trên đây là tư vấn về trình tự, thủ tục xin cấp Giấy phép sản xuất hóa chất cần kiểm soát đặc biệt. Rất mong được hỗ trợ các Quý khách hàng.
“UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – HIỆU QUẢ CAO” là những giá trị chúng tôi mang lại cho Quý khách hàng. Đáp lại những giá trị đó là những phản hồi rất tích cực, điều đó đã mang lại động lực cho Khánh An phát triển như hôm nay.
Hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để được NHẬN TƯ VẤN MIỄN PHÍ.
Thông tin liên hệ:
CÔNG TY LUẬT TNHH KHÁNH AN BUSINESS LAW
Địa chỉ: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
Hotline: 097.652.9499
Email: info@khanhanlaw.net
Khuyến cáo:
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp các thông tin chung và không nhằm cung cấp bất kỳ ý kiến tư vấn cho bất kỳ trường hợp cụ thể nào. Các quy định pháp luật được dẫn chiếu trong nội dung bài viết có hiệu lực vào thời điểm đăng tải bài viết nhưng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đọc. Do đó, chúng tôi khuyến nghị bạn luôn tham khảo ý kiến của chuyên gia trước khi áp dụng.
Các vấn đề liên quan đến nội dung hoặc quyền sở hữu trí tuệ của bài viết, vui lòng gửi email đến info@khanhanlaw.net.
Khánh An là một công ty tư vấn tại Việt Nam có kinh nghiệm và năng lực cung cấp các dịch vụ tư vấn liên quan đến Doanh nghiệp và Đầu tư. Vui lòng tham khảo về dịch vụ của chúng tôi qua website: khanhanlaw.com hoặc liên hệ trực tiếp qua số Hotline: 097.652.9499.
Trước năm 2022, trang thiết bị y tế nhóm C,D không bắt buộc phải đăng ký lưu hành mà có thể xin giấy phép nhập khẩu hoặc công khai phân loại đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải phê duyệt cấp phép nhập khẩu. Từ 01/01/2022 nghị định 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực, đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D phải đăng ký lưu hành. Tuy tại điều khoản chuyển tiếp một số trang thiết bị y tế được phép tiếp tục nhập khẩu đến 31/12/2022, nhưng do tính chất đặc thù của trang thiết bị y tế, một số cơ quan hải quan vẫn yêu cầu buộc phải có số lưu hành trang thiết bị y tế để thông quan hàng hóa. Cùng Khánh An tìm hiểu dịch vụ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D trong bài viết sau: 
Máy chụp X quang di động là thiết bị chụp X quang với nhiều tiện ích và ưu điểm vượt trội. Với sự phát triển của khoa học kỹ thuật và trong y học các dòng máy chụp X quang di động ngày càng được cải tiến giúp mang lại nhiều tiện ích trong việc chuẩn đoán hình ảnh. 
Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus và xét nghiệm tìm kháng thể do cơ thể sinh ra để chống lại virut. Test nhanh covid 19 phát hiện kháng nguyên covid 19 hiện nay đang được ứng dụng rộng rãi để sàng lọc diện rộng nhằm phát hiện covid 19. 
Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus. Test phát hiện kháng nguyên virus SarS-CoV-2 là gì? Kit xét nghiệm đa chỉ tiêu SARS-CoV-2 RT-PCR là hóa chất chuẩn đoán dùng trong xét nghiệm định tính RNA từ vi-rút SARS-CoV-2 bằng phương pháp Real-Time RT-PCR từ các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên như mẫu phết dịch mũi họng và mẫu phết dịch hầu họng. Công ty Luật TNHH Khánh An Business Law
Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động số: 01.2025.02.2682, cấp lần đầu ngày 18/12/2025 tại Sở Tư pháp Thành phố Hà Nội.
Đại diện bởi: Luật Sư Trịnh Thị Hương (Giám đốc Công ty)
A: Tầng 5, Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Phường Khương Đình, Thành phố Hà Nội
P: 097.652.9499
BẢN ĐỒ VĂN PHÒNG
Thiết kế web: vGing
