Thủ tục cấp phép phòng khám chẩn đoán hình ảnh

Thời gian gần đây nhu cầu khám, chữa bệnh ngày càng tăng cao kèm theo đó là các yêu cầu cung cấp dịch vụ xin giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa được gửi đến hòm thư tư vấn của Khánh An. Công ty chúng tôi xin được chia sẻ các thông tin về thủ tục cấp giấy phép hoạt động của phòng khám chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh qua bài viết dưới đây.

I. Cơ sở pháp lý

• Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009.
• Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.
• Nghị định 155/2018/NĐ-CP về việc sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý Nhà nước của Bộ Y tế.
• Một số văn bản khác theo quy định pháp luật.

II. Điều kiện hoạt động phòng khám chẩn đoán hình ảnh

1. Điều kiện về cơ sở vật chất

Phòng khám chẩn đoán hình ảnh cần phải đáp ứng các điều kiện sau về cơ sở vật chất:

• Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình, bảo đảm đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ tẩy rửa, làm vệ sinh.
• Đối với phòng siêu âm, phòng nội soi chẩn đoán phải được thiết kế độc lập, mỗi phòng có diện tích ít nhất là 10 m2.
• Đối với phòng nội soi tiêu hóa nếu thực hiện cả hai kỹ thuật nội soi tiêu hóa trên và nội soi tiêu hóa dưới thì phải có 02 phòng riêng biệt, mỗi phòng có diện tích ít nhất là 10 m2.
• Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, xử lý chất thải y tế, chất thải nguy hại (nếu có), phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật.
• Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.

2. Điều kiện về trang thiết bị y tế

Phòng khám chẩn đoán hình ảnh cần phải đáp ứng các điều kiện sau về trang thiết bị y tế:

• Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà cơ sở đăng ký.
• Có thiết bị phòng hộ cá nhân theo quy định của pháp luật về an toàn bức xạ.

3. Điều kiện về nhân sự

Phòng khám chẩn đoán hình ảnh cẩn phải đáp ứng các điều kiện sau về nhân sự:

• Cần phải có 1 người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật làm việc toàn thời gian tại phòng khám. Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chẩn đoán hình ảnh phải là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh và có thời gian trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh về chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh ít nhất là 54 tháng; là người hành nghề cơ hữu tại phòng khám chẩn đoán hình ảnh;
• Cần phải có 1 điều dưỡng có chứng chỉ hành nghề hoặc bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành điều dưỡng.

Lưu ý:

• Đối với nhân sự có chứng chỉ hành nghề làm việc tại phòng khám, cần phải cập nhật kiến thức y khoa tối thiểu 48 tiết trong 2 năm gần nhất tính đến ngày nộp hồ sơ xin cấp phép.
• Người hành nghề đã đăng ký hành nghề tại cơ sở khám chữa bệnh này không được đăng ký cùng thời gian làm việc tại cơ sở khám chữa bệnh khác.
• Một bác sỹ không thể cùng lúc làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của 2 phòng khám.

III. Hồ sơ khách hàng cần cung cấp cho Khánh An

Để thực hiện thủ tục xin cấp phép hoạt động phòng khám, Quý khách hàng cần cung cấp cho Khánh An các tài liệu sau:

1. Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh.
2. Hồ sơ chứng minh địa điểm: Hợp đồng thuê địa điểm và bản sao chứng thực Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất.
3. Hợp đồng xử lý rác thải y tế; bộ hồ sơ lắp đặt hệ thống xử lý nước thải.
4. Hồ sơ của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật bao gồm: CCCD/CMND; bản sao chứng thực chứng chỉ hành nghề; xác nhận kinh nghiệm 36 tháng sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề hoặc 54 tháng tham gia khám, chữa bệnh; chứng chỉ đào tạo 48 tiết và các chứng chỉ liên quan đến chuyên môn khác (nếu có).
5. Hồ sơ của nhân sự khác (nếu có CCHN) bao gồm: CCCD/CMND; bản sao chứng thực chứng chỉ hành nghề; xác nhận kinh nghiệm; chứng chỉ đào tạo 48 tiết và các chứng chỉ liên quan đến chuyên môn khác (nếu có).
6. Hồ sơ của điều dưỡng không có CCHN bao gồm: CCCD/CMND; sơ yếu lí lịch và bằng cấp.
7. Khánh An sẽ hỗ trợ khách hàng soạn thảo các hồ sơ còn lại bao gồm:

-         Đơn đề nghị cấp phép hoạt động

-         Danh sách người đăng kí hành nghề tại phòng khám

-         Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế tại phòng khám

-         Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn

-         Hợp đồng lao động của các nhân sự tại phòng khám

IV. Trình tự thủ tục, thời gian và lệ phí xin cấp phép hoạt động phòng khám

1. Trình tự, thủ tục xin cấp phép hoạt động phòng khám

Bước 1: nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyển là Sở y tế cấp tỉnh/thành phố nơi đặt trụ sở phòng khám;

Bước 2:

• Nếu hồ sơ của quý khách chưa đáp ứng được yêu cầu Sở y tế sẽ ra văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung hồ sơ.
• Nếu hồ sơ của quý khách đã đầy đủ theo quy định pháp luật, Sở y tế sẽ tổ chức đoàn thẩm định tại cơ sở phòng khám.

Bước 3: trường hợp phòng khám của quý khách đáp ứng được các yêu cầu về cơ sở vật chất theo quy định, Sở y tế sẽ trả kết quả là Giấy chứng nhận phòng khám chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh.

2. Thời gian xin cấp phép hoạt động phòng khám

Thời gian xin cấp phép hoạt động phòng khám là 45 ngày làm việc thoe quy định pháp luật.

Thời gian để nộp hồ sơ sửa đổi bổ sung thông thường là 30 ngày.

3. Lệ phí xin cấp phép hoạt động phòng khám

Lệ phí xin cấp phép hoạt động phòng khám là 4.300.000 VNĐ, đóng phí tại ngày nộp hồ sơ xin cấp phép.

V. Dịch vụ Khánh An cung cấp đến quý khách hàng

Đối với thủ tục xin cấp phép hoạt động phòng khám chẩn đoán hình ảnh, Khánh An cam kết sẽ đồng hành cùng quý khách trọn gói bao gồm:

1. Tư vấn các vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục thành lập và đăng ký hoạt động của phòng khám chuyên khoa dưới hình thức phòng khám chẩn đoán hình ảnh.
2. Hỗ trợ chuẩn bị và soạn thảo các hồ sơ, tài liệu cần thiết nhằm phục vụ cho việc thành lập và đăng ký hoạt động phòng khám.
3. Thay mặt khách hàng nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền. Đại diện khách hàng làm việc với cơ quan nhà nước.
4. Hướng dẫn khách hàng chuẩn bị cơ sở vật chất tiếp đón đoàn thẩm định.
5. Nhận kết quả là Giấy phép hoạt động phòng khám chẩn đoán hình ảnh và bàn giao đến khách hàng.

Trên đây là tư vấn của Khánh An liên quan đến thủ tục cấp phép hoạt động phòng khám chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh. Nếu khách hàng còn bất kì thắc mắc cần giải đáp hoặc muốn sử dụng dịch vụ trọn gói, vui lòng liên hệ ngay cho chúng tôi để nhận tư vấn miễn phí qua hotline 02466.921.821 – 0969877894 hoặc qua email Infor@khanhanlaw.net.