Thủ tục cấp phép phòng khám chẩn đoán hình ảnh

Thứ Năm, 27/04/2023 | 15:17 GMT+7.
Lượt xem: 1066

Thời gian gần đây nhu cầu khám, chữa bệnh ngày càng tăng cao kèm theo đó là các yêu cầu cung cấp dịch vụ xin giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa được gửi đến hòm thư tư vấn của Khánh An. Công ty chúng tôi xin được chia sẻ các thông tin về thủ tục cấp giấy phép hoạt động của phòng khám chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh qua bài viết dưới đây.

I. Cơ sở pháp lý

  • Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009.
  • Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.
  • Nghị định 155/2018/NĐ-CP về việc sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý Nhà nước của Bộ Y tế.
  • Một số văn bản khác theo quy định pháp luật.

II. Điều kiện hoạt động phòng khám chẩn đoán hình ảnh

1. Điều kiện về cơ sở vật chất

Phòng khám chẩn đoán hình ảnh cần phải đáp ứng các điều kiện sau về cơ sở vật chất:

  • Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình, bảo đảm đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ tẩy rửa, làm vệ sinh.
  • Đối với phòng siêu âm, phòng nội soi chẩn đoán phải được thiết kế độc lập, mỗi phòng có diện tích ít nhất là 10 m2.
  • Đối với phòng nội soi tiêu hóa nếu thực hiện cả hai kỹ thuật nội soi tiêu hóa trên và nội soi tiêu hóa dưới thì phải có 02 phòng riêng biệt, mỗi phòng có diện tích ít nhất là 10 m2.
  • Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, xử lý chất thải y tế, chất thải nguy hại (nếu có), phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật.
  • Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.

2. Điều kiện về trang thiết bị y tế

Phòng khám chẩn đoán hình ảnh cần phải đáp ứng các điều kiện sau về trang thiết bị y tế:

  • Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà cơ sở đăng ký.
  • Có thiết bị phòng hộ cá nhân theo quy định của pháp luật về an toàn bức xạ.

3. Điều kiện về nhân sự

Phòng khám chẩn đoán hình ảnh cẩn phải đáp ứng các điều kiện sau về nhân sự:

  • Cần phải có 1 người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật làm việc toàn thời gian tại phòng khám. Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chẩn đoán hình ảnh phải là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh và có thời gian trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh về chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh ít nhất là 54 tháng; là người hành nghề cơ hữu tại phòng khám chẩn đoán hình ảnh;
  • Cần phải có 1 điều dưỡng có chứng chỉ hành nghề hoặc bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành điều dưỡng.

Lưu ý:

  • Đối với nhân sự có chứng chỉ hành nghề làm việc tại phòng khám, cần phải cập nhật kiến thức y khoa tối thiểu 48 tiết trong 2 năm gần nhất tính đến ngày nộp hồ sơ xin cấp phép.
  • Người hành nghề đã đăng ký hành nghề tại cơ sở khám chữa bệnh này không được đăng ký cùng thời gian làm việc tại cơ sở khám chữa bệnh khác.
  • Một bác sỹ không thể cùng lúc làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của 2 phòng khám.

III. Hồ sơ khách hàng cần cung cấp cho Khánh An

Để thực hiện thủ tục xin cấp phép hoạt động phòng khám, Quý khách hàng cần cung cấp cho Khánh An các tài liệu sau:

  1. Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh.
  2. Hồ sơ chứng minh địa điểm: Hợp đồng thuê địa điểm và bản sao chứng thực Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất.
  3. Hợp đồng xử lý rác thải y tế; bộ hồ sơ lắp đặt hệ thống xử lý nước thải.
  4. Hồ sơ của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật bao gồm: CCCD/CMND; bản sao chứng thực chứng chỉ hành nghề; xác nhận kinh nghiệm 36 tháng sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề hoặc 54 tháng tham gia khám, chữa bệnh; chứng chỉ đào tạo 48 tiết và các chứng chỉ liên quan đến chuyên môn khác (nếu có).
  5. Hồ sơ của nhân sự khác (nếu có CCHN) bao gồm: CCCD/CMND; bản sao chứng thực chứng chỉ hành nghề; xác nhận kinh nghiệm; chứng chỉ đào tạo 48 tiết và các chứng chỉ liên quan đến chuyên môn khác (nếu có).
  6. Hồ sơ của điều dưỡng không có CCHN bao gồm: CCCD/CMND; sơ yếu lí lịch và bằng cấp.
  7. Khánh An sẽ hỗ trợ khách hàng soạn thảo các hồ sơ còn lại bao gồm:

-         Đơn đề nghị cấp phép hoạt động

-         Danh sách người đăng kí hành nghề tại phòng khám

-         Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế tại phòng khám

-         Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn

-         Hợp đồng lao động của các nhân sự tại phòng khám

IV. Trình tự thủ tục, thời gian và lệ phí xin cấp phép hoạt động phòng khám

1. Trình tự, thủ tục xin cấp phép hoạt động phòng khám

Bước 1: nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyển là Sở y tế cấp tỉnh/thành phố nơi đặt trụ sở phòng khám;

Bước 2:

  • Nếu hồ sơ của quý khách chưa đáp ứng được yêu cầu Sở y tế sẽ ra văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung hồ sơ.
  • Nếu hồ sơ của quý khách đã đầy đủ theo quy định pháp luật, Sở y tế sẽ tổ chức đoàn thẩm định tại cơ sở phòng khám.

Bước 3: trường hợp phòng khám của quý khách đáp ứng được các yêu cầu về cơ sở vật chất theo quy định, Sở y tế sẽ trả kết quả là Giấy chứng nhận phòng khám chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh.

2. Thời gian xin cấp phép hoạt động phòng khám

Thời gian xin cấp phép hoạt động phòng khám là 45 ngày làm việc thoe quy định pháp luật.

Thời gian để nộp hồ sơ sửa đổi bổ sung thông thường là 30 ngày.

3. Lệ phí xin cấp phép hoạt động phòng khám

Lệ phí xin cấp phép hoạt động phòng khám là 4.300.000 VNĐ, đóng phí tại ngày nộp hồ sơ xin cấp phép.

V. Dịch vụ Khánh An cung cấp đến quý khách hàng

Đối với thủ tục xin cấp phép hoạt động phòng khám chẩn đoán hình ảnh, Khánh An cam kết sẽ đồng hành cùng quý khách trọn gói bao gồm:

  1. Tư vấn các vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục thành lập và đăng ký hoạt động của phòng khám chuyên khoa dưới hình thức phòng khám chẩn đoán hình ảnh.
  2. Hỗ trợ chuẩn bị và soạn thảo các hồ sơ, tài liệu cần thiết nhằm phục vụ cho việc thành lập và đăng ký hoạt động phòng khám.
  3. Thay mặt khách hàng nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền. Đại diện khách hàng làm việc với cơ quan nhà nước.
  4. Hướng dẫn khách hàng chuẩn bị cơ sở vật chất tiếp đón đoàn thẩm định.
  5. Nhận kết quả là Giấy phép hoạt động phòng khám chẩn đoán hình ảnh và bàn giao đến khách hàng.

Trên đây là tư vấn của Khánh An liên quan đến thủ tục cấp phép hoạt động phòng khám chuyên khoa chẩn đoán hình ảnh. Nếu khách hàng còn bất kì thắc mắc cần giải đáp hoặc muốn sử dụng dịch vụ trọn gói, vui lòng liên hệ ngay cho chúng tôi để nhận tư vấn miễn phí qua hotline 02466.921.821 – 0969877894 hoặc qua email Infor@khanhanlaw.net.

Bài viết tiếp theo
QUÝ KHÁCH CẦN TƯ VẤN
Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Toà nhà 88 Tô Vĩnh Diện, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
DỊCH VỤ TRỌNG TÂM
Dịch vụ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C D năm 2023 Trước năm 2022, trang thiết bị y tế nhóm C,D không bắt buộc phải đăng ký lưu hành mà có thể xin giấy phép nhập khẩu hoặc công khai phân loại đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải phê duyệt cấp phép nhập khẩu. Từ 01/01/2022 nghị định 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực, đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D phải đăng ký lưu hành. Tuy tại điều khoản chuyển tiếp một số trang thiết bị y tế được phép tiếp tục nhập khẩu đến 31/12/2022, nhưng do tính chất đặc thù của trang thiết bị y tế, một số cơ quan hải quan vẫn yêu cầu buộc phải có số lưu hành trang thiết bị y tế để thông quan hàng hóa. Cùng Khánh An tìm hiểu dịch vụ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhóm C,D trong bài viết sau:
Dịch vụ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế uy tín, giá rẻ toàn quốc Kinh doanh trang thiết bị y tế là hoạt động có điều kiện tuy nhiên không bắt buộc với tất cả các loại trang thiết bị y tế. Cụ thể, đối với hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại A hiện tại là không có điều kiện. Các doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế loại A chỉ cần làm thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng cho trang thiết bị y tế loại A trước khi đưa sản phẩm ra thị trường là có thể thực hiện kinh doanh một cách hợp pháp. Đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D khi tiến hành kinh doanh cơ sở kinh doanh phải làm thủ tục công bố đủ điêu kiện mua bán đối với trang thiết bị y tế loại này. Trong bài viết này, Khánh An Law xin tư vấn về quy trình, điều kiện, hồ sơ,…để doanh nghiệp có thể công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
Thủ tục nhập khẩu hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế năm 2023 Hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế là hóa chất có chứa các hoạt chất có tính khử khuẩn, diệt khuẩn, có mục đích duy nhất là khử khuẩn trang thiết bị tế, thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước của Vụ trang thiết bị và công trình y tế - Bộ Y Tế. Việc nhập khẩu hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế cần thực hiện thủ tục đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế khử khuẩn. Bạn đọc hãy cùng Khánh An tìm hiểu trong bài viết sau:
Quy định mới nhất năm 2022 về nhập khẩu test covid Test covid là trang thiết bị y tế thuộc loại sinh phẩm chuẩn đoán Invitro chuẩn đoán việc nhiễm SARS-CoV-2 hay không. Cùng Khánh An tìm hiểu thủ tục nhập khẩu test covid theo quy định mới nhất năm 2022 trong bài viết sau:
Thủ tục thành lập Viện nghiên cứu khoa học công nghệ năm 2022 Trong bài viết chia sẻ đặc biệt lần này, Khánh An sẽ cung cấp cho các Quý khách hàng các thông tin về Thủ tục thành lập Viện nghiên cứu khoa học công nghệ năm 2022 đầy đủ, chỉn chu
THỦ TỤC CẤP SỐ LƯU HÀNH KHẨN CẤP CHO MÁY X-QUANG DI ĐỘNG NHANH CHÓNG UY TÍN THEO QUY ĐỊNH CẬP NHẬP MỚI NHẤT BỘ Y TẾ Máy chụp X quang di động là thiết bị chụp X quang với nhiều tiện ích và ưu điểm vượt trội. Với sự phát triển của khoa học kỹ thuật và trong y học các dòng máy chụp X quang di động ngày càng được cải tiến giúp mang lại nhiều tiện ích trong việc chuẩn đoán hình ảnh.
Dịch vụ xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa uy tín Ngày nay, có rất nhiều phòng khám tư nhân được thành lập để đáp ứng nhu cầu về sức khỏe và thẩm mỹ của mọi người. Trong đó bao gồm cả các phòng khám nha khoa của doanh nghiệp trong nước và nước ngoài rất được quan tâm. Vậy để phòng khám nha khoa đi vào hoạt động, doanh nghiệp cần phải thực hiện những thủ tục gì? Chuẩn bị hồ sơ như thế nào? Khánh An xin cung cấp Dịch vụ xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám nha khoa uy tín.

CẤP PHÉP TRONG TRƯỜNG HỢP CẤP BÁCH ĐỐI VỚI TEST NHANH COVID-19 SẢN XUẤT TẠI VIỆT NAM Giá test nhanh nhập khẩu dao động trong khoảng giá khá rộng từ 80.000 VNĐ – 110.000 VNĐ / test do các chi phí cao về vận chuyển quốc tế, bảo quản, thuế quan, trong bối cảnh như vậy. Như vậy, đối với thị trường Việt Nam thì test nhanh sản xuất trong nước đang dần có ưu thế về mặt giá trong bối cảnh cơ quan nhà nước đang tích cực thực hiện bình ổn giá test nhanh và thị trường test nhanh nhập khẩu đang dần bão hòa với gần 100 test nhanh nhập khẩu đã được cấp phép.
Các lưu ý khi thực hiện Công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại B trong trường hợp cấp bách theo thông tư 13/2021/TT_BYT mới nhất Trang thiết bị y tế loại B thuộc danh mục qua phê duyệt cấp phép nhập khẩu theo thông tư 30/2015/TT-BYT
Dịch vụ xin cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm Quảng cáo mỹ phẩm là các hoạt động giới thiệu, quảng bá mỹ phẩm nhằm thúc đẩy quá trình sản xuất, bán, sử dụng mỹ phẩm. Với tình hình cạnh tranh mỹ phẩm trên thị trường như hiện nay, việc quảng cáo là vô cùng quan trọng đối với các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất mỹ phẩm. Vậy thực hiện thủ tục đăng ký quảng cáo đối với cơ quan nhà nước như thế nào?
Thủ tục nhập khẩu Test Nhanh Covid 19 Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus và xét nghiệm tìm kháng thể do cơ thể sinh ra để chống lại virut. Test nhanh covid 19 phát hiện kháng nguyên covid 19 hiện nay đang được ứng dụng rộng rãi để sàng lọc diện rộng nhằm phát hiện covid 19.
Dịch vụ xin Giấy phép nhập khẩu Test Covid sử dụng với máy PCR Để xét nghiệm SARS-CoV-2, có 2 loại xét nghiệm thường dùng nhất là xét nghiệm tìm kháng nguyên virus. Test phát hiện kháng nguyên virus SarS-CoV-2 là gì? Kit xét nghiệm đa chỉ tiêu SARS-CoV-2 RT-PCR là hóa chất chuẩn đoán dùng trong xét nghiệm định tính RNA từ vi-rút SARS-CoV-2 bằng phương pháp Real-Time RT-PCR từ các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên như mẫu phết dịch mũi họng và mẫu phết dịch hầu họng.
Công ty Khánh An sinh nhật năm thứ 3 (2017-2020)
[KHÁNH AN] - 13/07/2017 ->13/07/2020, 


Khánh An được cấp đăng ký kinh doanh với mã số thuế 0107921821 vào ngày 13/07/2017, từ đó mà ngày này hằng năm được trở thành ngày sinh nhật vui vẻ, có ý nghĩa đối với Đội ngũ nhân sự của Khánh A...
Làm thế nào để thành lập công ty ở Singapore? Thành lập công ty tại Singapore cần hồ sơ như thế nào và chi phí ra sao? Cùng tham khảo những lưu ý khi thành lập công ty tại Singapore nhé!
Dịch vụ mở công ty tại Singapore hiệu quả, tiết kiệm Dịch vụ mở công ty tại Singapore chuyên hỗ trợ các doanh nghiệp thực hiện thủ tục thành lập công ty, doanh nghiệp một cách hiệu quả, tiết kiệm, nhanh chóng.
Phân biệt khuyến mại với chiết khấu thương mại Câu hỏi: Bạn ơi mình không hiểu chiết khấu với khuyến mại thì khác nhau chỗ nào? Bạn giải thích giúp mình với, để làm hai hình thức đó thì có phải đăng ký gì không? Người gửi: Bạn Nam Anh. Nội dung tư vấn: Cảm ơn Bạn đã gửi câu hỏi về chuyên mục
Quyền ly hôn và nuôi con khi chồng ngoại tình? Câu hỏi: Vợ chồng em kết hôn đã được 4 năm, hiện tại em có 2 đứa con. 1 đứa 3 tuổi rưỡi và một đứa mới được 8 tháng. Trong thời gian mà em ở cữ thì chồng em ngoại tình. Em đã bỏ qua 1 lần rồi nhưng vẫn tái lại. Em không
Làm sao để chứng minh 02 số Chứng minh thư nhân dân là của cùng 1 người? Câu hỏi: Chị có thay chứng minh thư, giờ trong sổ đỏ đất đai lại là số chứng minh cũ. Giờ có cách nào để chứng minh 2 số cmnd là 1 không? Cảm ơn em Người gửi: Chị Lê Trang Nội dung tư vấn: Cảm ơn Chị Trang đã gửi câu hỏi  tới chuyên
Kinh doanh dịch vụ đòi nợ Câu hỏi: Thủ tục thành lập Công ty kinh doanh dịch vụ đòi nợ. Cần phải đáp ứng điều kiện gì để hoạt động dịch vụ đòi nợ. Quy định của pháp luật có đang dự thảo thay đổi điểm nào có lợi không? Người gửi: Bạn Quyên. Nội dung tư vấn: Cảm ơn Bạn
 
Gọi ngay: 096.987.7894