Công bố lưu hành máy nhiệt kế điện tử nhập khẩu

Thứ Ba, 31/03/2020 | 14:40 GMT+7.
Lượt xem: 1230
Theo quy định tại Thông tư 30/2015/TT_BYT quy định về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế khi vào thị trường Việt Nam, nhiệt kế điện tử không thuộc Danh mục các sản phẩm quy định tại đây nên không phải xin Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Với mặt hàng này, khi nhập khẩu vào Việt Nam các đơn vị nhập khẩu chỉ cần tiến hành Phân loại trang thiết bị y tế sẽ thực hiện được thủ tục thông quan. Thông thường, đối với nhiệt kế điện tử sẽ được phân loại ở nhóm B. Do đó,  để sản phẩm được bán trên thị trường, đơn vị doanh nghiệp phải tiến hành thêm thủ tục Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D và Công bố lưu hành trang thiết bị B, C, D.

1. Hồ sơ Công bố đủ điều kiện mua bán nhiệt kế điện tử
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của đơn vị nhập khẩu
  • Bảng phân loại trang thiết bị y tế
  • Bằng tốt nghiệp của người chịu trách nhiệm mua bán trang thiết bị y tế từ cao đẳng trở lên với ngành về kỹ thuật trang thiết bị y tế, dược, y tế
  • Chứng minh nhân dân hoặc Căn cước công dân của người chịu trách nhiệm mua bán trang thiết bị y tế
  • Hồ sơ về lưu kho đối với sản phẩm
  • Hồ sơ về phương tiện vận chuyển nhiệt kế điện tử
2. Hồ sơ công bố lưu hành nhiệt kế điện tử

Theo quy định mới nhất của Bộ Y tế- Nghị định 03/2020/NĐ-CP, hiện tại đã lùi thời hạn cấp số lưu hành đối với trang thiết bị loại B, C, D. 

Do đó, doanh nghiệp chỉ cần tiến hành tới bước công bố đủ điều kiện mua bán là mặt hàng nhiệt kế được lưu thông hợp pháp trên thị trường.

Tuy nhiên, từ 1/7/2017 Bộ Y tế đã tiếp nhận hồ sơ công bố lưu hành, do đó, doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ công bố lưu hành vào để hưởng quyền ưu tiên khi thời hạn xử lý hồ sơ có hiệu lực. Và doanh nghiệp có thể sử dụng mã hồ sơ nộp để tham gia dự thầu (nếu có).

Hồ sơ lưu hành gồm
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của đơn vị nhập khẩu
  • ISO 13485
  • Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật nhiệt kế điện tử
  • Tài liệu hướng dẫn sử dụng nhiệt kế điện tử
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do- CFS
  • Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu nhiệt kế điện tử cấp
  • Tài liệu kỹ thuật (catalogue)
  • Nhãn sản phẩm
  • Bảng phân loại trang thiết bị y tế
3. Thời hạn giải quyết: 07-15 ngày làm việc

Trên đây là Công bố lưu hành nhiệt kế điện tử tại Khánh An. Quý khách hàng có nhu cầu vui lòng liên hệ ngay cho chúng tôi qua số điện thoại: 02466.885.821 hoặc096.987.7894// Email: info@khanhanlaw.net

UY TÍN- CHẤT LƯỢNG- HIỆU QUẢ CAO là những giá trị chúng tôi mang tới cho các Quý khách hàng. Đáp lại những giá trị đó những phản hồi tích cực đã mang lại động lực cho Khánh An phát triển như ngày hôm nay.

Trân trọng cảm ơn các Quý khách hàng!

Bài viết tiếp theo
QUÝ KHÁCH CẦN TƯ VẤN
Công ty TNHH Tư Vấn Khánh An
A: Số 85, phố Vương Thừa Vũ, Khương Trung, Thanh Xuân, Hà Nội.
DỊCH VỤ TRỌNG TÂM
Dịch vụ xin cấp Giấy chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm: Uy tín, giá rẻ Vệ sinh an toàn thực phẩm đang trở thành một trong những điểm nóng đáng quan tâm của xã hội và tác động lớn đến sức khỏe của người tiêu dùng. Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm là điều kiện bắt buộc phải có khi doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh
Dịch vụ xin giấy phép kinh doanh lữ hành nội địa uy tín giá rẻ tại Hà Nội Hoạt động kinh doanh lữ hành nội địa là ngành nghề kinh doanh có điều kiện theo quy định pháp luật Việt Nam. Để kinh doanh dịch vụ này doanh nghiệp cần phải có giấy phép kinh doanh dịch vụ lữ hành nội địa theo quy định tại Luật du lịch năm 2017. Công ty
Thành lập Công ty có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam Khánh An – Với  lợi thế đội ngũ chuyên viên tư vấn giàu kinh nghiệm, nhiệt huyết. Chúng tôi chuyên hỗ trợ nhà đầu tư nước ngoài các thủ tục pháp lý liên quan đến xin cấp giấy chứng nhận đầu tư và giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp để tiến hành các hoạt động đầu
Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu Ngày nay, khi xã hội ngày càng phát triển, nhu cầu làm đẹp ngày càng được nâng cao và mỹ phẩm là một trong những mặt hàng được nhiều người lựa chọn. Do đó, cơ hội kinh doanh được mở rộng hơn, nhằm đáp ứng nhu cầu thị trường, các công ty thương mại mỹ phẩm thường xuyên nhập khẩu mỹ phẩm để phục vụ cho hoạt động kinh doanh của mình. Tuy nhiên rất nhiều doanh nghiệp vô cùng lúng túng khi tiến hành các thủ tục pháp lý để sản phẩm tới tay người tiêu dùng một cách hợp pháp. Dưới đây là bài viết tư vấn của Khanh An Consultant nhằm tư vấn cho Quý khách hàng về thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu.
Dịch vụ xin giấy phép kinh doanh lữ hành quốc tế uy tín giá rẻ Hoạt động kinh doanh lữ hành quốc tế là ngành nghề kinh doanh có điều kiện theo quy định pháp luật Việt Nam.  Doanh nghiệp lữ hành quốc tế phục vụ khách du lịch quốc tế đến Việt Nam và khách Việt Nam du lịch ra nước ngoài. Để kinh doanh dịch vụ này doanh
Dịch vụ làm lý lịch tư pháp siêu tốc, giá rẻ trên toàn quốc Dịch vụ làm lý lịch tư pháp siêu tốc, giá rẻ trên toàn quốc Khách hàng chỉ cần gửi bản chụp chứng minh nhân dân, căn cước công dân hoặc hộ chiếu. Thời gian 2-3-5-7 ngày
Công ty Khánh An sinh nhật năm thứ 3 (2017-2020)
[KHÁNH AN] - 13/07/2017 ->13/07/2020, 


Khánh An được cấp đăng ký kinh doanh với mã số thuế 0107921821 vào ngày 13/07/2017, từ đó mà ngày này hằng năm được trở thành ngày sinh nhật vui vẻ, có ý nghĩa đối với Đội ngũ nhân sự của Khánh A...
Làm thế nào để thành lập công ty ở Singapore? Thành lập công ty tại Singapore cần hồ sơ như thế nào và chi phí ra sao? Cùng tham khảo những lưu ý khi thành lập công ty tại Singapore nhé!
Dịch vụ mở công ty tại Singapore hiệu quả, tiết kiệm Singapore được biết đến là một môi trường kinh doanh lý tưởng với các mô hình Start-up, các doanh nghiệp vừa và nhỏ (SMEs). Đây được xem là “miền đất hứa” với các tiềm năng phát triển vượt trội cho kinh doanh. Có thể kể đến: chính sách nhập cư mở cửa, nhiều chính sách
Phân biệt khuyến mại với chiết khấu thương mại Câu hỏi: Bạn ơi mình không hiểu chiết khấu với khuyến mại thì khác nhau chỗ nào? Bạn giải thích giúp mình với, để làm hai hình thức đó thì có phải đăng ký gì không? Người gửi: Bạn Nam Anh. Nội dung tư vấn: Cảm ơn Bạn đã gửi câu hỏi về chuyên mục
Quyền ly hôn và nuôi con khi chồng ngoại tình? Câu hỏi: Vợ chồng em kết hôn đã được 4 năm, hiện tại em có 2 đứa con. 1 đứa 3 tuổi rưỡi và một đứa mới được 8 tháng. Trong thời gian mà em ở cữ thì chồng em ngoại tình. Em đã bỏ qua 1 lần rồi nhưng vẫn tái lại. Em không
Làm sao để chứng minh 02 số Chứng minh thư nhân dân là của cùng 1 người? Câu hỏi: Chị có thay chứng minh thư, giờ trong sổ đỏ đất đai lại là số chứng minh cũ. Giờ có cách nào để chứng minh 2 số cmnd là 1 không? Cảm ơn em Người gửi: Chị Lê Trang Nội dung tư vấn: Cảm ơn Chị Trang đã gửi câu hỏi  tới chuyên
Kinh doanh dịch vụ đòi nợ Câu hỏi: Thủ tục thành lập Công ty kinh doanh dịch vụ đòi nợ. Cần phải đáp ứng điều kiện gì để hoạt động dịch vụ đòi nợ. Quy định của pháp luật có đang dự thảo thay đổi điểm nào có lợi không? Người gửi: Bạn Quyên. Nội dung tư vấn: Cảm ơn Bạn
 
  Chat với chúng tôi trên facebook
Gọi ngay: 02466.885.821